Эффективность упражнений на прогрессивную релаксацию
27 февраля 2024 г. обновлено: Musa Eymir, Dokuz Eylul University
Эффективность релаксационных упражнений в отношении боли, функциональных исходов и мышечной силы у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений прогрессивной мышечной релаксации (ПМР) на боль, функциональные исходы и мышечную силу у пациентов с ТКА.
Семьдесят пациентов с ТКА будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) применяется при остеоартрите на конечной стадии для уменьшения боли, улучшения функциональной способности и обеспечения более высокого качества жизни, связанного со здоровьем. Тем не менее, данные показали, что наличие сильной боли, ухудшение функциональных результатов и снижение мышечной силы сохраняются до 6-12 месяцев после операции. Техники релаксации, такие как упражнения с прогрессивной мышечной релаксацией и ритмичное дыхание, уже давно используются для лечения послеоперационной боли и для различных целей, связанных со здоровьем. Хотя количество исследований, включающих методы релаксации при лечении послеоперационной боли, увеличивается, нет ни одного исследования, в котором изучалась бы эффективность упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на боль, функциональные результаты и мышечную силу у пациентов с ТКА.
Цель состоит в том, чтобы исследовать эффективность упражнений прогрессивной мышечной релаксации (ПМР) на боль, функциональные исходы и мышечную силу у пациентов с ТКА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- на 30 лет старше выше
- Предоперационный диагноз должен быть остеоартроз коленного сустава.
- Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Способность понимать турецкие инструкции
- Желание и возможность учиться
Критерий исключения:
- Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Не в состоянии понять устные и письменные инструкции
- Наличие ранее ортопедических или неврологических заболеваний, вызывающих нарушение походки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для прогрессивной мышечной релаксации
Будет применяться стандартная послеоперационная программа физиотерапии плюс упражнения прогрессивной мышечной релаксации (PMR).
|
В дополнение к стандартной послеоперационной реабилитации группа вмешательства будет получать упражнения PMR, направленные на снижение общего напряжения тела, тревоги.
Группа вмешательства будет выполнять упражнения PMR в сопровождении квалифицированного физиотерапевта в течение 3 послеоперационных дней (2 раза в день; по 30 минут на одно занятие).
После операции пациенты получат стандартную послеоперационную реабилитационную программу, включающую активно-вспомогательные и активные двигательные упражнения, изометрические и изотонические укрепляющие упражнения, тренировку ходьбы и тренировку переноса.
|
|
Другой: Контрольная группа
Будет применяться стандартная послеоперационная программа физиотерапии.
|
После операции пациенты получат стандартную послеоперационную реабилитационную программу, включающую активно-вспомогательные и активные двигательные упражнения, изометрические и изотонические укрепляющие упражнения, тренировку ходьбы и тренировку переноса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS), надежный и достоверный инструмент, обычно используется для определения интенсивности боли при реабилитации.
Активность и уровень боли в коленных суставах в покое будут оцениваться по шкале NPRS от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль).
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Шкала уровня помощи штата Айова
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Этот тест оценивает способность пациента выполнять четыре функциональных действия, а именно: от лежачего положения до сидения на краю кровати, от сидения на краю кровати до стояния, ходьбы на 4,57 метра. Эти действия оцениваются как независимые 6 баллов, наблюдательная помощь 5 баллов, минимальная помощь 4 балла, средняя помощь 3 балла, максимальная помощь 2 балла, неудача 1 балл и непроверенная 0 баллов. Более высокие значения представляют лучший результат. Оценка скорости проводится путем оценки скорости ходьбы на дистанции 13,4 метра (44 шага). 20 секунд (сек) и ниже записываются как 0, 21-30 сек 1, 31-40 сек 2, 41-50 3, 51-60 сек 4, 61-70 сек 5 и 70 сек. Более высокие значения представляют худший результат |
Послеоперационный три месяца
|
|
Больница специальной хирургии Оценка коленного сустава
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Оценка коленного сустава больницы специальной хирургии.
Балльная система оценки боли, подвижности, объема движений и деформации коленного сустава дает 0-100 баллов.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Тест скорости ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Для тестовой дистанции 10MWT требуется 5-метровое ускорение и 5-метровое пространство для замедления, при этом внутренняя 10-метровая зона представляет собой расстояние, на котором измеряется время ходьбы.
Перед тестом пациентов следует попросить ходить как можно быстрее и разрешить использовать вспомогательные средства (трость, ходунки), если это необходимо.
Больные начинают ходить и ускоряться в 20-м.
Секундомер включают, как только нога пациента пересечет линию старта и остановит проход ноги пациента над знаком 10 м.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать, и ходьба.
Пациент начинает в сидячем положении.
Пациент встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится.
Время останавливается, когда пациент садится.
Субъекту разрешается использовать вспомогательное устройство.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Силу мышц колена оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Послеоперационный три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Активный (без посторонней помощи) диапазон разгибания и сгибания колена каждого пациента будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
HADS направлен на измерение симптомов тревоги и депрессии и состоит из 14 пунктов, семи пунктов для подшкалы тревоги (HADS Тревога) и семи пунктов для подшкалы депрессии (HADS Депрессия).
Каждый пункт оценивается по шкале ответов с четырьмя вариантами в диапазоне от 0 до 3.
После поправки на шесть элементов, получивших обратную оценку, все ответы суммируются для получения двух субшкал.
Оценка HADS производится как нормальная 0-7 баллов, пограничный случай 8-10 баллов, ненормальный случай 11-21.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Термин кинезиофобия относится к боязни боли при движении, то есть к движениям, которые пациент не решается выполнить из-за страха, что движение вызовет боль.
TSK использовался для оценки кинезиофобии у пациентов с широким спектром состояний, таких как заболевания коленного сустава.
ТСК состоит из 17 вопросов.
17 баллов — это наименьший возможный балл, который указывает на отсутствие кинезиофобии или ее незначительную значимость.
68 баллов являются максимально возможными и указывают на крайний страх боли при движении.
|
Послеоперационный три месяца
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
SF-12 Health Survey — это сокращенная версия SF-36 Health Survey, в которой используется всего 12 вопросов для измерения функционального состояния здоровья и благополучия с точки зрения пациента.
SF-12 является практичным, надежным и достоверным показателем физического и психического здоровья и особенно полезен при обследовании здоровья большого населения или для приложений, сочетающих общее обследование здоровья и обследование по конкретным заболеваниям.
|
Послеоперационный три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ME-PMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .