Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​progressive afslapningsøvelser

27. februar 2024 opdateret af: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

Effektiviteten af ​​afslapningsøvelser på smerter, funktionelle resultater og muskelstyrke hos patienter med total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​progressiv muskelafspænding (PMR) træning på smerte, funktionelle resultater og muskelstyrke hos patienter med TKA. Halvfjerds patienter med TKA vil tilfældigt fordeles til interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) anvendes i slutstadiet af slidgigt for at reducere smerte, forbedre funktionsevnen og give større sundhedsrelateret livskvalitet. Imidlertid viste beviser, at tilstedeværelsen af ​​alvorlig smerte, svækkede funktionelle resultater og nedsat muskelstyrke fortsætter op til 6 til 12 måneder efter operationen. Afspændingsteknikker såsom progressiv muskelafspændingsøvelse og rytmisk vejrtrækning har længe været brugt til behandling af postoperative smerter og til forskellige sundhedsrelaterede formål. Selvom antallet af undersøgelser, der inkluderer afspændingsteknikker til behandling af postoperativ smerte er stigende, er der ikke nogen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​progressiv muskelafspændingsøvelse på smerte, funktionelle resultater og muskelstyrke hos patienter med TKA.

Målet er at undersøge effektiviteten af ​​progressiv muskelafspænding (PMR) træning på smerter, funktionelle resultater og muskelstyrke hos patienter med TKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år ældre over
  • Præoperativ diagnose skal være knæartrose
  • Få en primær total knæarthroplastik
  • Kan forstå tyrkiske instruktioner
  • Har lyst og evne til at deltage i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Revision total knæarthroplastik
  • Ude af stand til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
  • Har tidligere ortopædisk eller neurologisk lidelse, der forårsager gangforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv muskelafspændingsgruppe
Standard postoperativ fysioterapiprogram plus progressiv muskelafspænding (PMR) øvelse vil blive anvendt.
Andet: progressiv muskelafspændingsøvelse
Ud over standard postoperativ rehabilitering vil interventionsgruppen modtage PMR-øvelser med fokus på at reducere overordnede kropsspændinger og angst. Interventionsgruppen udfører PMR-øvelsen i ledsagelse med en kvalificeret fysioterapeut i 3 dage efter operationen (2 gange om dagen; 30 minutter i en session).
Andet: standard postoperativ fysioterapi program
Efter operationen vil patienterne modtage et standard postoperativt genoptræningsprogram, herunder aktiv-assisterende og aktive bevægelighedsøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtræning og forflytningstræning.
Andet: Kontrolgruppe
Standard postoperativt fysioterapiprogram vil blive anvendt.
Andet: standard postoperativ fysioterapi program
Efter operationen vil patienterne modtage et standard postoperativt genoptræningsprogram, herunder aktiv-assisterende og aktive bevægelighedsøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtræning og forflytningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Den numeriske vurderingsskala (NPRS), et pålideligt og gyldigt instrument, bruges almindeligvis til at bestemme smerteintensiteten i rehabilitering. Aktivitets- og hvilesmerteniveauet i knæleddene vil blive vurderet af NPRS fra 0 til 10 (0 refererer til ingen smerter, 10 refererer til de værste smerter).
Postoperativ tre måneder
Iowa niveau af bistandsskala
Tidsramme: Postoperativ tre måneder

Denne test vurderer patientens evne til at udføre fire funktionelle aktiviteter, nemlig liggende til at sidde på sengekanten, sidde på sengekanten til at stå, gå 4,57 meter. Scoringen af ​​disse aktiviteter udføres som selvstændig 6 point, observationshjælp 5 point, minimum hjælp 4 point, middel hjælp 3 point, maksimal hjælp 2 point, fejl 1 point og utestet 0 point. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

Hastighedsscoring foretages ved at evaluere ganghastigheden i en afstand på 13,4 meter (44 skridt). 20 sekunder (sek) og derunder registreres som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 og 70 sek. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Postoperativ tre måneder
Hospital for Specialkirurgi Knæ Score
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Hospital for Special Kirurgi knæ score. Et scoringssystem evaluering af smerte, mobilitet, bevægelighed og deformering af knæet giver 0-100 point.
Postoperativ tre måneder
10 meters ganghastighedstest
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
10MWT testdistance kræver 5 m acceleration og 5 m decelerationsrum, hvor den indre 10 m zone er den distance, som gangarten er timet over. Før testen skal patienterne bedes om at gå så hurtigt som muligt og have lov til at bruge hjælpemidler (stok, rollator), hvis det er nødvendigt. Patienterne begynder at gå og accelerere i 20-m. Stopuret startes, så snart patientens ben passerer over startlinjen og stopper patientens benpas over 10-m-skiltet.
Postoperativ tre måneder
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå. Patienten starter i siddende stilling. Patienten rejser sig efter terapeutens kommando går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder. Forsøgspersonen må bruge et hjælpemiddel.
Postoperativ tre måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Styrken af ​​knæmusklerne vil blive evalueret ved håndholdt dynamometer.
Postoperativ tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Hver patients aktive (uassisterede) område af knæforlængelse og fleksion vil blive målt ved hjælp af et goniometer med patienten i liggende stilling.
Postoperativ tre måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
HADS har til formål at måle symptomer på angst og depression og består af 14 punkter, syv punkter for angstunderskalaen (HADS Angst) og syv for depressionsunderskalaen (HADS Depression). Hvert element bedømmes på en svarskala med fire alternativer, der går mellem 0 og 3. Efter justering for seks elementer, der er omvendt scoret, summeres alle svar for at opnå de to underskalaer. Scoringen af ​​HADS foretages som normalt 0-7 point, grænsetilfælde 8-10 point, unormalt tilfælde 11-21. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Postoperativ tre måneder
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
Udtrykket kinesiofobi refererer til en frygt for smerte med bevægelse - altså bevægelser, som en patient tøver med at udføre på grund af frygt for, at bevægelsen vil fremkalde smerte. TSK er blevet brugt til at vurdere kinesiofobi hos patienter med en lang række tilstande, såsom knælidelser. TSK består af 17 spørgsmål. En score på 17 er den lavest mulige score og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En score på 68 er den højest mulige score og indikerer ekstrem frygt for smerte ved bevægelse.
Postoperativ tre måneder
Kortformularundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
SF-12 Health Survey er en kortere version af SF-36 Health Survey, der kun bruger 12 spørgsmål til at måle funktionelt helbred og velvære fra patientens synspunkt. SF-12 er et praktisk, pålideligt og gyldigt mål for fysisk og mental sundhed og er især nyttig i store befolkningssundhedsundersøgelser eller til applikationer, der kombinerer en generisk og sygdomsspecifik sundhedsundersøgelse.
Postoperativ tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME-PMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrke

Kliniske forsøg med progressiv muskelafspændingsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner