Progressiivisten rentoutusharjoitusten tehokkuus
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Musa Eymir, Dokuz Eylul University
Rentoutusharjoitusten tehokkuus kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja lihasvoimaan potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen (PMR) tehokkuutta kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja lihasvoimaan TKA-potilailla.
Seitsemänkymmentä TKA-potilasta jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalipolven artroplastiaa (TKA) käytetään loppuvaiheen nivelrikossa vähentämään kipua, parantamaan toimintakykyä ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Todisteet osoittivat kuitenkin, että voimakas kipu, heikentynyt toiminta ja lihasvoiman heikkeneminen jatkuvat 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Rentoutumistekniikoita, kuten progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta ja rytmistä hengitystä, on käytetty pitkään postoperatiivisen kivun hoidossa ja erilaisiin terveyteen liittyviin tarkoituksiin. Vaikka sellaisten tutkimusten määrä, jotka sisältävät rentoutustekniikoita leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, on lisääntymässä, ei ole yhtään tutkimusta, joka tutkisi progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen tehokkuutta kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja lihasvoimaan TKA-potilailla.
Tavoitteena on tutkia progressiivisen lihasrelaksaatioharjoituksen (PMR) tehokkuutta kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja lihasvoimaan TKA-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta vanhempi edellä
- Preoperatiivisen diagnoosin on oltava polven nivelrikko
- Tee ensisijainen polven artroplastia
- Pystyy ymmärtämään turkkilaisia ohjeita
- Halukas ja kykenevä osallistumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio koko polven artroplastia
- Ei pysty ymmärtämään suullisia ja kirjallisia ohjeita
- Sinulla on aiemmin ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka aiheuttaa kävelyhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitusryhmä
Leikkauksen jälkeistä fysioterapiaohjelmaa sekä progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR) sovelletaan.
|
Normaalin postoperatiivisen kuntoutuksen lisäksi interventioryhmä saa PMR-harjoituksia, joissa keskitytään vähentämään kehon yleistä jännitystä, ahdistusta.
Interventioryhmä suorittaa PMR-harjoituksen pätevän fysioterapeutin kanssa leikkauksen jälkeisenä 3 päivänä (2 kertaa päivässä; 30 minuuttia kerrallaan).
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman, joka sisältää aktiivista avustavaa ja aktiivista liikerataa, isometrisiä ja isotonisia vahvistavia harjoituksia, kävely- ja siirtoharjoituksia.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Normaalia postoperatiivista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan.
|
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman, joka sisältää aktiivista avustavaa ja aktiivista liikerataa, isometrisiä ja isotonisia vahvistavia harjoituksia, kävely- ja siirtoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NPRS), luotettavaa ja pätevää instrumenttia, käytetään yleisesti kivun voimakkuuden määrittämiseen kuntoutuksessa.
Polvinivelten aktiivisuus ja lepokivun taso arvioidaan NPRS:llä 0-10 (0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua).
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Iowa Level of Assistance Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Tällä testillä arvioidaan potilaan kykyä suorittaa neljä toiminnallista toimintaa, nimittäin makuuasennossa istumaan sängyn reunalla, istumaan sängyn reunalla seisomaan, kävelemään 4,57 metriä. Näiden tehtävien pisteytys tapahtuu itsenäisenä 6 pistettä, havainnointiapua 5 pistettä, minimiapua 4 pistettä, keskiapua 3 pistettä, maksimiapua 2 pistettä, epäonnistuneena 1 pistettä ja testaamattomana 0 pistettä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Nopeuspisteytys tehdään arvioimalla kävelynopeus 13,4 metrin (44 askeleen) matkalla. 20 sekuntia (s) ja sen alle kirjataan 0, 21-30 s 1, 31-40 s 2, 41-50 3, 51-60 s 4, 61-70 s 5 ja 70 s. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta |
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Erikoiskirurgian sairaalan polvipisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Hospital for Special Surgery polvipisteet.
Pisteytysjärjestelmä, jossa arvioidaan polven kipua, liikkuvuutta, liikelaajuutta ja muodonmuutosta, joka antaa 0-100 pistettä.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
10 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
10 MWT:n testausmatka vaatii 5 metrin kiihdytys- ja 5 metrin hidastustilaa, ja sisäinen 10 metrin vyöhyke on matka, jolle kävely ajoitetaan.
Ennen testiä potilaita tulee pyytää kävelemään mahdollisimman nopeasti ja tarvittaessa antaa käyttää apuvälineitä (keppi, kävelijä).
Potilaat alkavat kävellä ja kiihdyttää 20 metrin matkalla.
Sekuntikello käynnistetään heti, kun potilaan jalka kulkee lähtöviivan yli ja pysäytti potilaan jalanheiton 10 m merkin yli.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä.
Potilas aloittaa istuma-asennossa.
Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
Tutkittavalla on oikeus käyttää apuvälinettä.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Polvilihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Jokaisen potilaan aktiivinen (avustamaton) polven venytys- ja taivutusalue mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
HADS pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, ja se koostuu 14 kohdasta, joista seitsemästä on ahdistuneisuusalaasteikko (HADS Anxiety) ja seitsemästä masennuksen alaasteikkoa (HADS Depression) varten.
Jokainen kohta pisteytetään vastausasteikolla, jossa on neljä vaihtoehtoa välillä 0-3.
Kun on säädetty kuudelle käänteiselle pisteytykselle, kaikki vastaukset lasketaan yhteen kahden ala-asteikon saamiseksi.
HADS:n pisteytys tehdään normaalisti 0-7 pistettä, rajatapaus 8-10 pistettä, epänormaali tapaus 11-21.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Termi kinesiofobia viittaa liikkeen aiheuttaman kivun pelkoon - eli liikkeisiin, joita potilas epäröi suorittaa, koska pelko liikkeen aiheuttavan kipua.
TSK:ta on käytetty kinesiofobian arvioimiseen potilailla, joilla on monenlaisia sairauksia, kuten polvisairauksia.
TSK koostuu 17 kysymyksestä.
Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se osoittaa, ettei kinesiofobiaa tai se on merkityksetöntä.
Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
SF-12 Health Survey on lyhyempi versio SF-36 Health Surveysta, joka mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta vain 12 kysymyksellä.
SF-12 on käytännöllinen, luotettava ja pätevä fyysisen ja henkisen terveyden mittari, ja se on erityisen hyödyllinen suurissa väestön terveystutkimuksissa tai sovelluksissa, joissa yhdistetään yleinen ja sairauskohtainen terveystutkimus.
|
Leikkauksen jälkeen kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ME-PMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .