Effektiviteten til progressive avslapningsøvelser
27. februar 2024 oppdatert av: Musa Eymir, Dokuz Eylul University
Effektiviteten av avslapningsøvelser på smerte, funksjonelle resultater og muskelstyrke hos pasienter med total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av trening med progressiv muskelavslapping (PMR) på smerte, funksjonelle utfall og muskelstyrke hos pasienter med TKA.
Sytti pasienter med TKA vil tilfeldig fordeles til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk (TKA) brukes i sluttstadium slitasjegikt for å redusere smerte, forbedre funksjonsevnen og gi høyere helserelatert livskvalitet. Imidlertid viste bevis at tilstedeværelsen av alvorlig smerte, svekkede funksjonelle resultater og redusert muskelstyrke fortsetter opptil 6 til 12 måneder etter operasjonen. Avspenningsteknikker som progressiv muskelavslappende trening og rytmisk pust har lenge vært brukt i behandling av postoperativ smerte og til ulike helserelaterte formål. Selv om antallet studier som inkluderer avslapningsteknikker for behandling av postoperativ smerte øker, er det ingen studie som undersøker effektiviteten av progressiv muskelavspenningsøvelse på smerte, funksjonelle utfall og muskelstyrke hos pasienter med TKA.
Målet er å undersøke effektiviteten av progressiv muskelavslapping (PMR) trening på smerte, funksjonelle utfall og muskelstyrke hos pasienter med TKA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 år eldre over
- Preoperativ diagnose må være kneartrose
- Ha en primær total kneprotese
- Kunne forstå tyrkiske instruksjoner
- Villig og i stand til å delta på studier
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon total kneartroplastikk
- Kan ikke forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
- Har tidligere ortopedisk eller nevrologisk lidelse som forårsaker gangforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv muskelavslappende treningsgruppe
Standard postoperativ fysioterapiprogram pluss progressiv muskelavslapping (PMR) trening vil bli brukt.
|
I tillegg til standard postoperativ rehabilitering, vil intervensjonsgruppen motta PMR-øvelser med fokus på å redusere generell kroppsspenning, angst.
Intervensjonsgruppen vil utføre PMR-øvelsen i følge med en kvalifisert fysioterapeut i 3 dager postoperativt (2 ganger/dag; med 30 minutter for en økt).
Etter operasjonen vil pasientene motta et standard postoperativt rehabiliteringsprogram, inkludert aktiv assisterende og aktive bevegelsesøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtrening og forflytningstrening.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Standard postoperativ fysioterapiprogram vil bli brukt.
|
Etter operasjonen vil pasientene motta et standard postoperativt rehabiliteringsprogram, inkludert aktiv assisterende og aktive bevegelsesøvelser, isometriske og isotoniske styrkeøvelser, gangtrening og forflytningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS), pålitelig og gyldig instrument, brukes ofte til å bestemme smerteintensiteten i rehabilitering.
Aktivitets- og hvilesmertenivået i kneleddene vil bli evaluert av NPRS fra 0 til 10 (0 refererer til ingen smerte, 10 refererer til verste smerte).
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Iowa nivå for assistanseskala
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Denne testen vurderer pasientens evne til å utføre fire funksjonelle aktiviteter, nemlig liggende til å sitte på sengekanten, sitte på sengekanten til å stå, gå 4,57 meter. Poengsummen av disse aktivitetene gjøres som uavhengige 6 poeng, observasjonshjelp 5 poeng, minimum hjelp 4 poeng, middels hjelp 3 poeng, maksimal hjelp 2 poeng, stryk 1 poeng og uprøvd 0 poeng. Høyere verdier representerer et bedre resultat. Hastighetsscoring gjøres ved å evaluere ganghastigheten på en avstand på 13,4 meter (44 skritt). 20 sekunder (sek) og under registreres som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 og 70 sek. Høyere verdier representerer et dårligere resultat |
Tre måneder postoperativt
|
|
Sykehus for spesialkirurgi Kneresultat
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Kneresultat fra sykehus for spesialkirurgi.
En skåringssystemevaluering av smerte, bevegelighet, bevegelsesområde og deformering av kneet gir 0-100 poeng.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
10 meter ganghastighetstest
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
10MWT testdistanse krever 5-m akselerasjon og 5-m retardasjonsrom, med den indre 10-m-sonen som avstanden som gangarten er timet over.
Før testen bør pasientene bes om å gå så fort som mulig og tillates å bruke hjelpemidler (stokk, rullator) om nødvendig.
Pasienter begynner å gå og akselerere i 20-m.
Stoppeklokken startes så snart pasientens ben passerer over startlinjen og stoppet pasientens benpasning over 10-m-skiltet.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå.
Pasienten starter i sittende stilling.
Pasienten reiser seg på terapeutens kommando går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden stopper når pasienten sitter.
Observanden har lov til å bruke hjelpemiddel.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Styrken til knemusklene vil bli evaluert med håndholdt dynamometer.
|
Tre måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Hver pasients aktive (uassisterte) rekkevidde av kneekstensjon og -fleksjon vil bli målt ved hjelp av et goniometer med pasienten i liggende stilling.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
HADS tar sikte på å måle symptomer på angst og depresjon og består av 14 elementer, syv elementer for angstsubskalaen (HADS Anxiety) og syv for depresjonssubskalaen (HADS Depresjon).
Hvert element blir skåret på en svarskala med fire alternativer mellom 0 og 3.
Etter justering for seks elementer som er reversert poengsum, summeres alle svarene for å oppnå de to underskalaene.
Scoringen av HADS gjøres som vanlig 0-7 poeng, grensetilfelle 8-10 poeng, unormalt tilfelle 11-21.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
Begrepet kinesiofobi refererer til en frykt for smerte med bevegelse - det vil si bevegelser som en pasient er nølende med å utføre på grunn av frykt for at bevegelsen vil fremkalle smerte.
TSK har blitt brukt til å vurdere kinesiofobi hos pasienter med en lang rekke tilstander, for eksempel knelidelser.
TSK består av 17 spørsmål.
En poengsum på 17 er lavest mulig poengsum, og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig.
En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem frykt for smerte ved bevegelse.
|
Tre måneder postoperativt
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 12 punkter
Tidsramme: Tre måneder postoperativt
|
SF-12 Health Survey er en kortere versjon av SF-36 Health Survey som bruker kun 12 spørsmål for å måle funksjonell helse og velvære fra pasientens synspunkt.
SF-12 er et praktisk, pålitelig og gyldig mål på fysisk og mental helse og er spesielt nyttig i store folkehelseundersøkelser eller for applikasjoner som kombinerer en generisk og sykdomsspesifikk helseundersøkelse.
|
Tre måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ME-PMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .