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L'efficacité des exercices de relaxation progressive

27 février 2024 mis à jour par: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

L'efficacité des exercices de relaxation sur la douleur, les résultats fonctionnels et la force musculaire chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'exercice de relaxation musculaire progressive (PMR) sur la douleur, les résultats fonctionnels et la force musculaire chez les patients atteints de PTG. Soixante-dix patients atteints de PTG seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est appliquée dans l'arthrose en phase terminale pour réduire la douleur, améliorer la capacité fonctionnelle et offrir une meilleure qualité de vie liée à la santé. Cependant, les preuves ont montré que la présence de douleurs intenses, de résultats fonctionnels altérés et d'une force musculaire réduite persiste jusqu'à 6 à 12 mois après la chirurgie. Les techniques de relaxation telles que les exercices de relaxation musculaire progressive et la respiration rythmique sont utilisées depuis longtemps dans le traitement de la douleur postopératoire et à diverses fins liées à la santé. Bien que le nombre d'études incluant des techniques de relaxation dans le traitement de la douleur postopératoire augmente, aucune étude n'a étudié l'efficacité de l'exercice de relaxation musculaire progressive sur la douleur, les résultats fonctionnels et la force musculaire chez les patients atteints de PTG.

L'objectif est d'étudier l'efficacité de l'exercice de relaxation musculaire progressive (PMR) sur la douleur, les résultats fonctionnels et la force musculaire chez les patients atteints de PTG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 30 ans de plus ci-dessus
  • Le diagnostic préopératoire doit être l'arthrose du genou
  • Avoir une arthroplastie totale du genou primaire
  • Capable de comprendre les instructions en turc
  • Volonté et capable de suivre des études

Critère d'exclusion:

  • Prothèse totale de genou de révision
  • Incapable de comprendre les instructions verbales et écrites
  • Ayant déjà un trouble orthopédique ou neurologique qui provoque une perturbation de la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de relaxation musculaire progressive
Un programme standard de physiothérapie postopératoire et des exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) seront appliqués.
Autre: exercice de relaxation musculaire progressive
En plus de la rééducation postopératoire standard, le groupe d'intervention recevra des exercices PMR axés sur la réduction de la tension corporelle globale et de l'anxiété. Le groupe d'intervention effectuera l'exercice PMR en accompagnement d'un physiothérapeute qualifié pendant 3 jours postopératoires (2 fois/jour; le long de 30 minutes pour une séance).
Autre: programme standard de physiothérapie postopératoire
Après la chirurgie, les patients recevront un programme de rééducation postopératoire standard comprenant des exercices d'assistance active et d'amplitude de mouvement active, des exercices de renforcement isométrique et isotonique, un entraînement à la marche et un entraînement au transfert.
Autre: Groupe de contrôle
Le programme standard de physiothérapie postopératoire sera appliqué.
Autre: programme standard de physiothérapie postopératoire
Après la chirurgie, les patients recevront un programme de rééducation postopératoire standard comprenant des exercices d'assistance active et d'amplitude de mouvement active, des exercices de renforcement isométrique et isotonique, un entraînement à la marche et un entraînement au transfert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Trois mois postopératoires
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS), instrument fiable et valide, est couramment utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur en rééducation. L'activité et le niveau de douleur au repos dans les articulations du genou seront évalués par NPRS de 0 à 10 (0 se réfère à aucune douleur, 10 se réfère à la pire douleur).
Trois mois postopératoires
Échelle du niveau d'assistance de l'Iowa
Délai: Trois mois postopératoires

Ce test évalue la capacité du patient à effectuer quatre activités fonctionnelles, à savoir, en décubitus dorsal à assis sur le bord du lit, assis sur le bord du lit à debout, marchant 4,57 mètres. La notation de ces activités se fait comme indépendante 6 points, aide à l'observation 5 points, aide minimale 4 points, aide moyenne 3 points, aide maximale 2 points, échec 1 point et non testé 0 point. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.

La notation de la vitesse se fait en évaluant la vitesse de marche à une distance de 13,4 mètres (44 pas). 20 secondes (sec) et moins sont enregistrées comme 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 et 70 sec. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
Trois mois postopératoires
Score du genou de l'hôpital de chirurgie spéciale
Délai: Trois mois postopératoires
Score du genou de l'Hôpital de Chirurgie Spéciale. Un système de notation évaluation de la douleur, de la mobilité, de l'amplitude des mouvements et de la déformation du genou donnant 0-100 points.
Trois mois postopératoires
Test de vitesse de marche sur 10 mètres
Délai: Trois mois postopératoires
La distance de test 10MWT nécessite un espace d'accélération de 5 m et un espace de décélération de 5 m, la zone intérieure de 10 m étant la distance sur laquelle la marche est chronométrée. Avant le test, les patients doivent être invités à marcher aussi vite que possible et autorisés à utiliser des dispositifs d'assistance (canne, déambulateur) si nécessaire. Les patients commencent à marcher et à accélérer au 20 m. Le chronomètre est déclenché dès que la jambe du patient passe au-dessus de la ligne de départ et arrête le passage de la jambe du patient au-dessus du panneau des 10 m.
Trois mois postopératoires
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Trois mois postopératoires
Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez. Le patient commence en position assise. Le patient se lève sur l'ordre du thérapeute marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis. Le sujet est autorisé à utiliser un appareil fonctionnel.
Trois mois postopératoires
Force musculaire
Délai: Trois mois postopératoires
La force des muscles du genou sera évaluée par un dynamomètre portatif.
Trois mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: Trois mois postopératoires
La gamme active (non assistée) d'extension et de flexion du genou de chaque patient sera mesurée à l'aide d'un goniomètre avec le patient en position couchée.
Trois mois postopératoires
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Trois mois postopératoires
L'HADS vise à mesurer les symptômes d'anxiété et de dépression et se compose de 14 items, sept items pour la sous-échelle d'anxiété (HADS Anxiety) et sept pour la sous-échelle de dépression (HADS Depression). Chaque item est noté sur une échelle de réponse avec quatre alternatives allant de 0 à 3. Après ajustement pour six éléments qui sont notés inversés, toutes les réponses sont additionnées pour obtenir les deux sous-échelles. Le score de HADS se fait comme normal 0-7 points, cas limite 8-10 points, cas anormal 11-21. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Trois mois postopératoires
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Trois mois postopératoires
Le terme kinésiophobie fait référence à la peur de la douleur avec le mouvement - c'est-à-dire les mouvements qu'un patient hésite à effectuer par crainte que le mouvement ne provoque de la douleur. Le TSK a été utilisé pour évaluer la kinésiophobie chez les patients présentant une grande variété de conditions, telles que les troubles du genou. Le TSK se compose de 17 questions. Un score de 17 est le score le plus bas possible et indique une kinésiophobie nulle ou négligeable. Un score de 68 est le score le plus élevé possible et indique une peur extrême de la douleur lors du mouvement.
Trois mois postopératoires
Questionnaire abrégé en 12 éléments
Délai: Trois mois postopératoires
L'enquête sur la santé SF-12 est une version plus courte de l'enquête sur la santé SF-36 qui utilise seulement 12 questions pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du patient. Le SF-12 est une mesure pratique, fiable et valide de la santé physique et mentale et est particulièrement utile dans les grandes enquêtes sur la santé de la population ou pour les applications qui combinent une enquête de santé générique et spécifique à une maladie.
Trois mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ME-PMR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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