Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

Skuteczność ćwiczeń relaksacyjnych na ból, wyniki funkcjonalne i siłę mięśni u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) na ból, wyniki czynnościowe i siłę mięśni u pacjentów z TKA. Siedemdziesięciu pacjentów z TKA zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest stosowana w schyłkowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów w celu zmniejszenia bólu, poprawy sprawności funkcjonalnej i zapewnienia lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem. Jednak dowody wykazały, że obecność silnego bólu, upośledzone wyniki funkcjonalne i zmniejszona siła mięśni utrzymują się do 6 do 12 miesięcy po operacji. Techniki relaksacyjne, takie jak progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie i rytmiczne oddychanie, są od dawna stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz w różnych celach zdrowotnych. Chociaż liczba badań obejmujących techniki relaksacyjne w leczeniu bólu pooperacyjnego rośnie, nie ma żadnego badania, które oceniałoby skuteczność ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na ból, wyniki funkcjonalne i siłę mięśni u pacjentów z TKA.

Celem jest zbadanie skuteczności ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) na ból, wyniki czynnościowe i siłę mięśni u pacjentów z TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 lat starszy powyżej
  • Diagnoza przedoperacyjna musi brzmieć: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Mieć pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • Potrafi zrozumieć tureckie instrukcje
  • Chęć i możliwość uczęszczania na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
  • Nie rozumie instrukcji ustnych i pisemnych
  • Wcześniejsze zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne, które powoduje zaburzenia chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni
Zastosowany zostanie standardowy program fizjoterapii pooperacyjnej oraz ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni (PMR).
Inny: progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie
Oprócz standardowej rehabilitacji pooperacyjnej grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia PMR skupiające się na redukcji ogólnego napięcia ciała, niepokoju. Grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenie PMR w towarzystwie wykwalifikowanego fizjoterapeuty przez 3 dni po operacji (2 razy dziennie; po 30 minut na jedną sesję).
Inny: standardowy program fizjoterapii pooperacyjnej
Po operacji pacjenci otrzymają standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej obejmujący ćwiczenia aktywnie-wspomagające i aktywnego zakresu ruchu, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające, trening chodu i transferu.
Inny: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowany standardowy program fizjoterapii pooperacyjnej.
Inny: standardowy program fizjoterapii pooperacyjnej
Po operacji pacjenci otrzymają standardowy program rehabilitacji pooperacyjnej obejmujący ćwiczenia aktywnie-wspomagające i aktywnego zakresu ruchu, izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające, trening chodu i transferu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Numeryczna Skala Oceny (NPRS), rzetelny i trafny instrument, jest powszechnie stosowana do określania natężenia bólu w rehabilitacji. Aktywność i poziom bólu spoczynkowego w stawach kolanowych zostaną ocenione za pomocą NPRS od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, 10 odnosi się do najgorszego bólu).
Po operacji trzy miesiące
Skala Poziomu Pomocy Iowa
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące

Test ten ocenia zdolność pacjenta do wykonywania czterech czynności funkcjonalnych, a mianowicie od pozycji leżącej do siedzenia na krawędzi łóżka, siedzenia na krawędzi łóżka do stania, przejścia 4,57 metra. Punktacja tych czynności odbywa się jako samodzielna 6 punktów, pomoc obserwacyjna 5 punktów, pomoc minimalna 4 punkty, pomoc średnia 3 punkty, pomoc maksymalna 2 punkty, porażka 1 punkt i niesprawdzone 0 punktów. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Punktacja szybkości odbywa się poprzez ocenę prędkości marszu na dystansie 13,4 metra (44 kroki). 20 sekund (sek) i mniej zapisano jako 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 sek 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 i 70 sek. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Po operacji trzy miesiące
Wynik Szpitala Chirurgii Specjalnej Knee
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Ocena stawu kolanowego Szpitala Chirurgii Specjalnej. System punktacji oceny bólu, ruchomości, zakresu ruchu i deformacji stawu kolanowego dający 0-100 punktów.
Po operacji trzy miesiące
Test prędkości marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Odległość testowa 10MWT wymaga 5-metrowej przestrzeni na przyspieszenie i 5-metrową przestrzeń na hamowanie, przy czym wewnętrzna strefa 10-metrowa to odległość, na której mierzony jest czas chodu. Przed badaniem należy poprosić pacjentów o jak najszybsze chodzenie i umożliwienie korzystania z urządzeń wspomagających (laska, balkonik) w razie potrzeby. Pacjenci zaczynają chodzić i przyspieszać na 20-m. Stoper jest uruchamiany w momencie, gdy noga pacjenta przekroczy linię startu i zatrzymuje przejście nogi pacjenta przez znak 10 m.
Po operacji trzy miesiące
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu. Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej. Pacjent wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zatrzymuje się, gdy pacjent usiądzie. Podmiot może korzystać z urządzenia wspomagającego.
Po operacji trzy miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Siła mięśni kolanowych będzie oceniana na ręcznym dynamometrze.
Po operacji trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Aktywny (bez wspomagania) zakres wyprostu i zgięcia kolana każdego pacjenta zostanie zmierzony za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na plecach.
Po operacji trzy miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Skala HADS ma na celu pomiar objawów lęku i depresji i składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy podskali lęku (HADS Lęk) i siedem pozycji dotyczy podskali depresji (HADS Depresja). Każda pozycja jest oceniana na skali odpowiedzi z czterema alternatywami w zakresie od 0 do 3. Po dostosowaniu do sześciu pozycji, które są odwrócone, wszystkie odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać dwie podskale. Punktacja HADS odbywa się jako normalny 0-7 punktów, przypadek graniczny 8-10 punktów, przypadek nieprawidłowy 11-21. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po operacji trzy miesiące
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Termin kinezjofobia odnosi się do lęku przed bólem związanym z ruchem – tj. Ruchów, których pacjent nie chce wykonać z powodu obawy, że ruch wywoła ból. TSK był używany do oceny kinezjofobii u pacjentów z różnymi schorzeniami, takimi jak choroby kolana. TSK składa się z 17 pytań. Wynik 17 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak kinezjofobii lub znikomą. Wynik 68 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na skrajny lęk przed bólem podczas ruchu.
Po operacji trzy miesiące
Krótka ankieta zawierająca 12 pozycji
Ramy czasowe: Po operacji trzy miesiące
Ankieta zdrowotna SF-12 to krótsza wersja ankiety zdrowotnej SF-36, która wykorzystuje tylko 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. SF-12 jest praktyczną, wiarygodną i miarodajną miarą zdrowia fizycznego i psychicznego i jest szczególnie przydatny w badaniach zdrowia dużych populacji lub w zastosowaniach łączących ogólne i specyficzne badanie zdrowia.
Po operacji trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME-PMR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj