Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív relaxációs gyakorlatok hatékonysága

2024. február 27. frissítette: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

A relaxációs gyakorlatok hatékonysága a fájdalomra, a funkcionális eredményekre és az izomerőre teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a progresszív izomrelaxációs (PMR) gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, a funkcionális eredmények és az izomerő tekintetében TKA-ban szenvedő betegeknél. Hetven TKA-s beteget véletlenszerűen besorolunk az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtétet (TKA) a végstádiumú osteoarthritisben alkalmazzák a fájdalom csökkentésére, a funkcionális képesség javítására és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására. A bizonyítékok azonban azt mutatták, hogy a súlyos fájdalom jelenléte, a károsodott funkcionális eredmények és az izomerő csökkenése a műtét után 6-12 hónapig is fennáll. Az olyan relaxációs technikákat, mint a progresszív izomlazító gyakorlat és a ritmikus légzés régóta alkalmazzák a posztoperatív fájdalmak kezelésére és különféle egészséggel kapcsolatos célokra. Bár a posztoperatív fájdalom kezelésében relaxációs technikákat tartalmazó tanulmányok száma növekszik, nincs olyan tanulmány, amely a progresszív izomlazító gyakorlatok hatékonyságát vizsgálná a fájdalomra, a funkcionális eredményekre és az izomerőre TKA-ban szenvedő betegeknél.

A cél a progresszív izomrelaxációs (PMR) gyakorlat hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, a funkcionális eredmények és az izomerő tekintetében TKA-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35340
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 évvel idősebb fent
  • A műtét előtti diagnózisnak térdízületi gyulladásnak kell lennie
  • Végezzen elsődleges teljes térdízületi műtétet
  • Képes megérteni a török ​​utasításokat
  • Tanulni akar és tud

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós teljes térdízületi műtét
  • Képtelen megérteni a szóbeli és írásbeli utasításokat
  • Korábban ortopédiai vagy neurológiai rendellenessége van, amely járászavart okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Progresszív izomlazító gyakorlatcsoport
Szokásos posztoperatív fizioterápiás program, valamint progresszív izomrelaxációs (PMR) gyakorlat kerül alkalmazásra.
Egyéb: progresszív izomlazító gyakorlat
A szokásos posztoperatív rehabilitáció mellett az intervenciós csoport PMR gyakorlatokat is kap, amelyek az általános testfeszültség, szorongás csökkentésére összpontosítanak. Az intervenciós csoport a PMR gyakorlatot szakképzett gyógytornász kíséretében végzi a műtét utáni 3 napon keresztül (2 alkalommal/nap; 30 perc egy alkalom).
Egyéb: standard posztoperatív fizioterápiás program
A műtét után a betegek standard posztoperatív rehabilitációs programban részesülnek, amely aktív-asszisztens és aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokat, izometrikus és izotóniás erősítő gyakorlatokat, járástréninget és transzfer tréninget tartalmaz.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A szokásos posztoperatív fizioterápiás program kerül alkalmazásra.
Egyéb: standard posztoperatív fizioterápiás program
A műtét után a betegek standard posztoperatív rehabilitációs programban részesülnek, amely aktív-asszisztens és aktív mozgásterjedelmű gyakorlatokat, izometrikus és izotóniás erősítő gyakorlatokat, járástréninget és transzfer tréninget tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Posztoperatív három hónap
A Numeric Rating Scale (NPRS) megbízható és érvényes műszer, amelyet általában a fájdalom intenzitásának meghatározására használják rehabilitáció során. A térdízületek aktivitását és nyugalmi fájdalomszintjét az NPRS 0 és 10 között értékeli (a 0 a fájdalom hiányát, a 10 a legrosszabb fájdalmat jelenti).
Posztoperatív három hónap
Iowa segítségnyújtási szintje
Időkeret: Posztoperatív három hónap

Ez a teszt négy funkcionális tevékenység végzésére való képességét méri fel, nevezetesen fekve az ágy szélén ülve, az ágy szélén ülve az állásig, séta 4,57 méter. Ezen tevékenységek értékelése független 6 pont, megfigyelési segédlet 5 pont, minimális segítség 4 pont, közepes segítség 3 pont, maximális segítség 2 pont, sikertelenség 1 pont és nem tesztelt 0 pont. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

A sebességpontozás a járási sebesség 13,4 méteres (44 lépés) távolságban történő értékelésével történik. A 20 másodperc (mp) és az alatti 0, 21-30 mp 1, 31-40 mp 2, 41-50 3, 51-60 mp 4, 61-70 mp 5 és 70 mp. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
Posztoperatív három hónap
Speciális sebészeti kórház Knee Score
Időkeret: Posztoperatív három hónap
Speciális sebészeti kórház térdpontszáma. A fájdalom, a mobilitás, a mozgási tartomány és a térd deformációjának pontozási rendszere 0-100 pontot ad.
Posztoperatív három hónap
10 méteres gyaloglási sebességteszt
Időkeret: Posztoperatív három hónap
A 10 MWT vizsgálati távolsághoz 5 méter gyorsulási és 5 méteres lassulási térre van szükség, a belső 10 méteres zóna az a távolság, amelyre a járást időzíti. A vizsgálat előtt meg kell kérni a betegeket, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, és szükség esetén lehetővé kell tenni segédeszközök (bot, járóka) használatát. A betegek 20 méteren járni kezdenek és gyorsulnak. A stopperóra elindul, amint a beteg lába áthalad a rajtvonalon, és leállítja a beteg lábát a 10 m-es jelzésen.
Posztoperatív három hónap
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Posztoperatív három hónap
Az esés kockázatának meghatározásához és az egyensúly előrehaladásának méréséhez üljön állni és sétáljon. A beteg ülő helyzetben indul. A páciens a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül. Az idő megáll, amikor a beteg leül. Az alany használhat segédeszközt.
Posztoperatív három hónap
Izomerő
Időkeret: Posztoperatív három hónap
A térdizmok erősségét kézi dinamométerrel értékeljük.
Posztoperatív három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Posztoperatív három hónap
Minden páciensnél megmérik a térdnyújtás és -hajlítás aktív (segítés nélküli) tartományát egy goniométer segítségével, miközben a beteg fekvő helyzetben van.
Posztoperatív három hónap
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Posztoperatív három hónap
A HADS célja a szorongás és a depresszió tüneteinek mérése, és 14 elemből áll, hét elemből a szorongás alskála (HADS szorongás) és hét a depresszió alskálája (HADS depresszió). Minden elemet egy válaszskálán értékelnek, négy alternatívával, 0 és 3 között. Hat, fordított pontozású itemhez való kiigazítás után az összes választ összeadjuk, így megkapjuk a két alskálát. A HADS pontozása normál 0-7 pont, határeset 8-10 pont, abnormális eset 11-21 pont. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Posztoperatív három hónap
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Posztoperatív három hónap
A kineziofóbia kifejezés a mozgással járó fájdalomtól való félelemre utal – azaz olyan mozgásokra, amelyeket a páciens tétovázik végrehajtani, mert attól tart, hogy a mozgás fájdalmat vált ki. A TSK-t a kineziofóbia értékelésére használták sokféle betegségben, például térdbetegségben szenvedő betegeknél. A TSK 17 kérdésből áll. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia, vagy elhanyagolható. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és a mozgással járó fájdalomtól való szélsőséges félelmet jelzi.
Posztoperatív három hónap
12 tételes rövid űrlapos felmérés
Időkeret: Posztoperatív három hónap
Az SF-12 Health Survey az SF-36 Health Survey egy rövidebb változata, amely mindössze 12 kérdést használ a funkcionális egészség és jólét mérésére a páciens szemszögéből. Az SF-12 a fizikai és mentális egészség gyakorlati, megbízható és érvényes mérőeszköze, és különösen hasznos nagy népesség-egészségügyi felmérésekben vagy olyan alkalmazásokban, amelyek kombinálják az általános és a betegség-specifikus egészségügyi felmérést.
Posztoperatív három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ME-PMR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel