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L'efficacia degli esercizi di rilassamento progressivo

27 febbraio 2024 aggiornato da: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

L'efficacia degli esercizi di rilassamento sul dolore, i risultati funzionali e la forza muscolare nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo (PMR) sul dolore, sugli esiti funzionali e sulla forza muscolare nei pazienti con TKA. Settanta pazienti con TKA verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene applicata nell'osteoartrosi allo stadio terminale per ridurre il dolore, migliorare la capacità funzionale e fornire una migliore qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, le prove hanno dimostrato che la presenza di dolore intenso, esiti funzionali compromessi e ridotta forza muscolare continuano fino a 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Le tecniche di rilassamento come l'esercizio di rilassamento muscolare progressivo e la respirazione ritmica sono state a lungo utilizzate nel trattamento del dolore postoperatorio e per vari scopi legati alla salute. Sebbene il numero di studi che includono tecniche di rilassamento nel trattamento del dolore postoperatorio sia in aumento, non esiste alcuno studio che indaghi sull'efficacia dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo sul dolore, sugli esiti funzionali e sulla forza muscolare nei pazienti con TKA.

L'obiettivo è indagare l'efficacia dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo (PMR) sul dolore, sugli esiti funzionali e sulla forza muscolare nei pazienti con TKA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 anni in più sopra
  • La diagnosi preoperatoria deve essere l'artrosi del ginocchio
  • Sottoponiti a un'artroplastica totale primaria del ginocchio
  • In grado di comprendere le istruzioni turche
  • Disposto e in grado di frequentare lo studio

Criteri di esclusione:

  • Revisione protesi totale di ginocchio
  • Incapace di comprendere istruzioni verbali e scritte
  • Avere precedentemente disturbi ortopedici o neurologici che causano disturbi dell'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento muscolare progressivo
Verrà applicato il programma di fisioterapia postoperatoria standard più l'esercizio di rilassamento muscolare progressivo (PMR).
Altro: esercizio di rilassamento muscolare progressivo
Oltre alla riabilitazione postoperatoria standard, il gruppo di intervento riceverà esercizi PMR incentrati sulla riduzione della tensione corporea generale e dell'ansia. Il gruppo di intervento eseguirà l'esercizio PMR in accompagnamento con un fisioterapista qualificato per 3 giorni postoperatori (2 volte al giorno; lungo 30 minuti per una sessione).
Altro: programma standard di fisioterapia postoperatoria
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un programma di riabilitazione postoperatoria standard che include esercizi attivi-assistiti e gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico, allenamento dell'andatura e allenamento del trasferimento.
Altro: Gruppo di controllo
Verrà applicato il programma di fisioterapia postoperatoria standard.
Altro: programma standard di fisioterapia postoperatoria
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un programma di riabilitazione postoperatoria standard che include esercizi attivi-assistiti e gamma attiva di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico, allenamento dell'andatura e allenamento del trasferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
La Numeric Rating Scale (NPRS), strumento affidabile e valido, è comunemente utilizzata per determinare l'intensità del dolore in riabilitazione. L'attività e il livello di dolore a riposo nelle articolazioni del ginocchio saranno valutati da NPRS da 0 a 10 (0 si riferisce a nessun dolore, 10 si riferisce al dolore peggiore).
Postoperatorio tre mesi
Scala del livello di assistenza dell'Iowa
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi

Questo test valuta la capacità del paziente di svolgere quattro attività funzionali, vale a dire, da supino a seduto sul bordo del letto, seduto sul bordo del letto in piedi, camminando per 4,57 metri. Il punteggio di queste attività viene assegnato come indipendente 6 punti, aiuto all'osservazione 5 punti, aiuto minimo 4 punti, aiuto medio 3 punti, aiuto massimo 2 punti, fallimento 1 punto e non testato 0 punti. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Il punteggio della velocità viene calcolato valutando la velocità di camminata a una distanza di 13,4 metri (44 passi). 20 secondi (sec) e inferiori vengono registrati come 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 sec 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 e 70 sec. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
Postoperatorio tre mesi
Punteggio del ginocchio dell'ospedale per la chirurgia speciale
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
Punteggio del ginocchio dell'ospedale per la chirurgia speciale. Un sistema di punteggio che valuta il dolore, la mobilità, l'ampiezza di movimento e la deformazione del ginocchio dando 0-100 punti.
Postoperatorio tre mesi
Test della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
La distanza di test di 10 MWT richiede uno spazio di accelerazione di 5 me uno spazio di decelerazione di 5 m, con la zona interna di 10 m che rappresenta la distanza su cui viene cronometrata l'andatura. Prima del test, ai pazienti dovrebbe essere chiesto di camminare il più velocemente possibile e di utilizzare dispositivi di assistenza (bastone, deambulatore) se necessario. I pazienti iniziano a camminare e ad accelerare nei 20 m. Il cronometro viene avviato non appena la gamba del paziente supera la linea di partenza e interrompe il passaggio della gamba del paziente oltre il segnale dei 10 m.
Postoperatorio tre mesi
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, da seduto a stare in piedi e camminare. Il paziente inizia in posizione seduta. Il paziente si alza su comando del terapeuta, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è autorizzato a utilizzare un dispositivo di assistenza.
Postoperatorio tre mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
La forza dei muscoli del ginocchio sarà valutata mediante dinamometro portatile.
Postoperatorio tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
Verrà misurata la gamma attiva (non assistita) di estensione e flessione del ginocchio di ciascun paziente, utilizzando un goniometro con il paziente in posizione supina.
Postoperatorio tre mesi
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
L'HADS mira a misurare i sintomi di ansia e depressione e si compone di 14 item, sette item per la sottoscala dell'ansia (HADS Anxiety) e sette per la sottoscala della depressione (HADS Depression). Ogni elemento viene valutato su una scala di risposta con quattro alternative comprese tra 0 e 3. Dopo l'adeguamento per sei item con punteggio invertito, tutte le risposte vengono sommate per ottenere le due sottoscale. Il punteggio di HADS viene eseguito come normale 0-7 punti, caso limite 8-10 punti, caso anormale 11-21. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Postoperatorio tre mesi
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
Il termine kinesiofobia si riferisce alla paura del dolore con il movimento, cioè movimenti che un paziente è riluttante a eseguire a causa della paura che il movimento susciti dolore. Il TSK è stato utilizzato per valutare la kinesiofobia in pazienti con un'ampia varietà di condizioni, come i disturbi del ginocchio. Il TSK è composto da 17 domande. Un punteggio di 17 è il punteggio più basso possibile e indica assenza di kinesiofobia o trascurabilità. Un punteggio di 68 è il punteggio più alto possibile e indica un'estrema paura del dolore durante il movimento.
Postoperatorio tre mesi
Indagine in forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: Postoperatorio tre mesi
SF-12 Health Survey è una versione più breve dell'SF-36 Health Survey che utilizza solo 12 domande per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del paziente. L'SF-12 è una misura pratica, affidabile e valida della salute fisica e mentale ed è particolarmente utile nelle indagini sulla salute di una vasta popolazione o per le applicazioni che combinano un'indagine sulla salute generica e specifica per una malattia.
Postoperatorio tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ME-PMR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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