Effektiviteten av progressiva avslappningsövningar
27 februari 2024 uppdaterad av: Musa Eymir, Dokuz Eylul University
Effektiviteten av avslappningsövningar på smärta, funktionella resultat och muskelstyrka hos patienter med total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av träning med progressiv muskelavslappning (PMR) på smärta, funktionella resultat och muskelstyrka hos patienter med TKA.
Sjuttio patienter med TKA kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäprotes (TKA) tillämpas vid artros i slutstadiet för att minska smärta, förbättra funktionsförmågan och ge högre hälsorelaterad livskvalitet. Bevis visade dock att närvaron av svår smärta, försämrade funktionella resultat och minskad muskelstyrka fortsätter upp till 6 till 12 månader efter operationen. Avslappningstekniker som progressiv muskelavslappningsövning och rytmisk andning har länge använts vid behandling av postoperativ smärta och för olika hälsorelaterade ändamål. Även om antalet studier som inkluderar avslappningstekniker vid behandling av postoperativ smärta ökar, finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av progressiv muskelavslappningsövning på smärta, funktionella resultat och muskelstyrka hos patienter med TKA.
Syftet är att undersöka effektiviteten av träning med progressiv muskelavslappning (PMR) på smärta, funktionella resultat och muskelstyrka hos patienter med TKA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 år äldre ovan
- Preoperativ diagnos måste vara knäartros
- Har en primär total knäprotesplastik
- Kunna förstå turkiska instruktioner
- Vill och kan delta i studier
Exklusions kriterier:
- Revision total knäprotesplastik
- Kan inte förstå muntliga och skriftliga instruktioner
- Har tidigare ortopedisk eller neurologisk störning som orsakar gångstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp för progressiv muskelavslappning
Standard postoperativt sjukgymnastikprogram plus progressiv muskelavslappningsövning (PMR) kommer att tillämpas.
|
Utöver vanlig postoperativ rehabilitering kommer interventionsgruppen att få PMR-övningar med fokus på att minska övergripande kroppsspänningar, ångest.
Interventionsgruppen kommer att utföra PMR-övningen i sällskap med en kvalificerad sjukgymnast under postoperativa 3 dagar (2 gånger/dag, 30 minuter för en session).
Efter operationen kommer patienterna att få ett standardiserat postoperativt rehabiliteringsprogram inklusive aktiva hjälpande och aktiva rörelser, isometriska och isotoniska förstärkningsövningar, gångträning och förflyttningsträning.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Standard postoperativt sjukgymnastikprogram kommer att tillämpas.
|
Efter operationen kommer patienterna att få ett standardiserat postoperativt rehabiliteringsprogram inklusive aktiva hjälpande och aktiva rörelser, isometriska och isotoniska förstärkningsövningar, gångträning och förflyttningsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den numeriska smärtskalan
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Numeric Rating Scale (NPRS), ett pålitligt och giltigt instrument, används ofta för att bestämma smärtintensiteten vid rehabilitering.
Aktivitets- och vilovärknivån i knälederna kommer att utvärderas av NPRS från 0 till 10 (0 avser ingen smärta, 10 avser värsta smärtan).
|
Postoperativ tre månader
|
|
Iowa nivå av assistansskala
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Detta test bedömer patientens förmåga att utföra fyra funktionella aktiviteter, nämligen liggande till sittande på sängkanten, sittande på sängkanten till stående, gå 4,57 meter. Poängsättningen av dessa aktiviteter görs som oberoende 6 poäng, observationshjälp 5 poäng, minsta hjälp 4 poäng, medium hjälp 3 poäng, maximal hjälp 2 poäng, underkänd 1 poäng och oprövad 0 poäng. Högre värden representerar ett bättre resultat. Hastighetspoäng görs genom att utvärdera gånghastigheten på ett avstånd av 13,4 meter (44 steg). 20 sekunder (sek) och lägre registreras som 0, 21-30 sek 1, 31-40 sek 2, 41-50 3, 51-60 sek 4, 61-70 sek 5 och 70 sek. Högre värden representerar ett sämre resultat |
Postoperativ tre månader
|
|
Sjukhus för specialkirurgi Knäresultat
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Sjukhus för specialkirurgi knä poäng.
En poängsystemutvärdering av smärta, rörlighet, rörelseomfång och deformering av knät ger 0-100 poäng.
|
Postoperativ tre månader
|
|
10 meters gånghastighetstest
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
10MWT teststräcka kräver 5-m acceleration och 5-m retardationsutrymme, där den inre 10-m-zonen är den sträcka över vilken gångtiden tas.
Före testet ska patienter uppmanas att gå så fort som möjligt och tillåtas använda hjälpmedel (käpp, rollator) om det behövs.
Patienterna börjar gå och accelerera på 20-m.
Stoppuret startas så snart patientens ben passerar startlinjen och stoppar patientens benpass över 10-m-skylten.
|
Postoperativ tre månader
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå.
Patienten börjar i sittande läge.
Patienten reser sig på terapeutens kommando går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden stannar när patienten sitter.
Försökspersonen får använda ett hjälpmedel.
|
Postoperativ tre månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Styrkan i knämusklerna kommer att utvärderas med handhållen dynamometer.
|
Postoperativ tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Varje patients aktiva (oassisterade) omfång av knäförlängning och flexion kommer att mätas med hjälp av en goniometer med patienten i ryggläge.
|
Postoperativ tre månader
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
HADS syftar till att mäta symtom på ångest och depression och består av 14 poster, sju poster för ångestsubskalan (HADS Anxiety) och sju för depressionssubskalan (HADS Depression).
Varje objekt poängsätts på en svarsskala med fyra alternativ som sträcker sig mellan 0 och 3.
Efter justering för sex poster som är omvända poängsummas, summeras alla svar för att erhålla de två underskalorna.
Poängsättningen av HADS görs som normalt 0-7 poäng, gränsfall 8-10 poäng, onormalt fall 11-21.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Postoperativ tre månader
|
|
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Termen kinesiofobi syftar på en rädsla för smärta med rörelse - det vill säga rörelser som en patient är tveksam till att utföra på grund av rädsla för att rörelsen ska framkalla smärta.
TSK har använts för att bedöma kinesiofobi hos patienter med en mängd olika tillstånd, såsom knäsjukdomar.
TSK består av 17 frågor.
En poäng på 17 är den lägsta möjliga poängen och indikerar ingen kinesiofobi eller försumbar.
En poäng på 68 är den högsta möjliga poängen och indikerar extrem rädsla för smärta vid rörelse.
|
Postoperativ tre månader
|
|
Kortformulärsundersökning med 12 punkter
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
SF-12 Health Survey är en kortare version av SF-36 Health Survey som använder bara 12 frågor för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande ur patientens synvinkel.
SF-12 är ett praktiskt, pålitligt och giltigt mått på fysisk och mental hälsa och är särskilt användbar i stora befolkningshälsoundersökningar eller för tillämpningar som kombinerar en generisk och sjukdomsspecifik hälsoundersökning.
|
Postoperativ tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ME-PMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .