瑜伽和放松对压力和生活质量的影响
2022年9月28日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
瑜伽和放松对压力和生活质量的影响——一项三臂随机对照研究
本研究的目的是衡量三种减压方法对压力和压力相关投诉患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Berlin、德国、14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 1 个月的数字模拟量表 (NAS) 10 分中至少有 4 分的压力，以及以下 8 种压力症状中的至少 3 种：睡眠障碍、食欲不振或食欲增加、肩颈紧张/背痛、紧张性头痛、注意力不集中、疲惫、紧张/易怒、压力相关的消化问题
排除标准：
- 严重的急性或慢性疾病
- 怀孕或哺乳
- 已知的严重精神疾病
- 由于骨科、神经学或其他医学原因导致体操练习不能活动或受限
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合瑜伽
为期 12 周的“综合瑜伽”干预，具有与传统瑜伽练习相对应的冥想和心理教育成分。
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为期 12 周的“综合瑜伽”干预，具有与传统瑜伽练习相对应的冥想和心理教育成分。
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ACTIVE_COMPARATOR：艾扬格瑜伽
为期 12 周的主要以身体为导向的瑜伽干预（艾扬格瑜伽）。
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为期 12 周的主要以身体为导向的瑜伽干预（艾扬格瑜伽）。
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ACTIVE_COMPARATOR：正念
为期 12 周的正念干预，旨在健康地处理压力。
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为期 12 周的正念干预，旨在健康地处理压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力问卷（Cohen Perceived Stress Scale，CPSS）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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从 CPSS 中的基线变化，每个项目的范围从 0 到 4。
分数是通过反转对正面陈述的项目的反应（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0），然后对所有量表项目求和而获得的，较高的值意味着较高的感知等级压力。
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会人口测量
大体时间：纳入日期（基线）
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年龄、性别、教育水平、家庭收入、就业状况、婚姻状况、语言、完整的家族史、当前和以前的疾病和合并症，以及当前的药物治疗
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纳入日期（基线）
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围 0-42，分数越低意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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正念 (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-56，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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行为问题：饮酒
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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上个月平均每周饮酒次数
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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行为问题：放松
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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上个月平均每周的放松行为分钟数
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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行为问题：香烟
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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上个月平均每周吸支香烟数分钟
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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医疗结果研究简表生活质量 (MOS SF-36)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-100，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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Zerssen 症状列表（B-LR 和 B-LR'）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围20-80，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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MET 分钟代表进行身体活动所消耗的能量。
为了从 IPAQ（每周 MET 分钟数）中获得连续变量分数，我们将步行视为 3.3 METS，中等体力活动为 4 METS，剧烈体力活动为 8 METS。
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-96，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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灵性方面（ASP）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-112，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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自我调节
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围 16-96，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-160，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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创伤症状（创伤后检查表，PCL-5）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-80，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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神秘主义量表短表
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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全面评估，范围0-32，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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数字模拟秤
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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评估压力、背痛、头痛、肩/颈紧张、睡眠质量、疲惫、紧张、消化不良、情绪，每项评分 0-11 分。
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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期望问题
大体时间：纳入日期（基线）
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对于干预 1、干预 2 和干预 3，采用从 1（非常强）到 6（完全没有）的 6 分李克特量表
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纳入日期（基线）
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评价题
大体时间：12周后，24周后
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对于干预 1、干预 2 和干预 3，采用从 1（非常强）到 6（完全没有）的 6 分李克特量表
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12周后，24周后
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生物电阻抗分析 (BIA)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过生物电阻抗分析估计身体成分（肌肉质量，单位为 kg）
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过食物频率问卷评估的饮食行为（德国 Gesundheit Erwachsener，DEGS）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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营养习惯的定量描述
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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服药量
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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药物名称和剂量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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心率变异性 (HRV)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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Faros 180（胸部）24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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皮肤电活动（皮肤电反应）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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脉搏血容量
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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呼吸率
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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节拍间隔 (IBI)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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心率 (HR)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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24 小时由 Faros 180（胸部）、Biovotion Everion 测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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皮肤温度
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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血液充氧
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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体重（公斤）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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通过 Biovotion Everion 设备进行 24 小时测量
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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身体质量指数 (kg/m2)
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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腰围（厘米）
大体时间：纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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纳入日期（基线）、12 周后、24 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组访谈中的定性访谈
大体时间：纳入后 12 周
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将在 45 分钟的焦点小组访谈中对参与研究的 12 名（随机选择的）患者进行定性评估。
访谈将被记录、转录并通过定性内容分析进行分析。
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纳入后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月29日
初级完成 (实际的)
2021年1月21日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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