Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du yoga et de la relaxation sur le stress et la qualité de vie

28 septembre 2022 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effets du yoga et de la relaxation sur le stress et la qualité de vie - une étude contrôlée randomisée à trois bras

Le but de cette étude est de mesurer les effets de trois méthodes de réduction du stress sur des patients souffrant de stress et de troubles associés au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- stress avec au moins 4 points sur 10 sur l'Échelle Numérique Analogique (NAS) au moins 1 mois et au moins 3 des 8 symptômes de stress suivants : trouble du sommeil, inappétence ou augmentation de l'appétit, tension épaule-cou/douleur dorsale, céphalée de tension, trouble de la concentration, épuisement, nervosité/irritabilité, troubles digestifs liés au stress

Critère d'exclusion:

  • maladies aiguës ou chroniques graves
  • grossesse ou allaitement
  • maladie mentale grave connue
  • immobilité ou restriction des exercices de gymnastique pour cause orthopédique, neurologique ou autre cause médicale
  • participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Yoga intégratif
Une intervention "Yoga Intégratif" de 12 semaines qui comporte des volets méditatifs et psycho-éducatifs correspondant à la pratique traditionnelle du yoga.
Comportemental: Yoga intégratif
Une intervention "Yoga Intégratif" de 12 semaines qui comporte des volets méditatifs et psycho-éducatifs correspondant à la pratique traditionnelle du yoga.
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga Iyengar
Une intervention de yoga établie de 12 semaines, principalement axée sur le corps (yoga Iyengar).
Comportemental: Yoga Iyengar
Une intervention de yoga établie de 12 semaines, principalement axée sur le corps (yoga Iyengar).
ACTIVE_COMPARATOR: Pleine conscience
Une intervention de pleine conscience de 12 semaines conçue pour une gestion saine du stress.
Comportemental: Pleine conscience
Une intervention de pleine conscience de 12 semaines conçue pour une gestion saine du stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le SCSP, plage de 0 à 4 dans chaque élément. Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux éléments énoncés positivement, puis en additionnant tous les éléments de l'échelle tandis que des valeurs plus élevées signifient un degré plus élevé de perception. stress.
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures sociodémographiques
Délai: Date d'inclusion (baseline)
Âge, sexe, niveau d'éducation, revenu du ménage, statut d'emploi, état matrimonial, langue parlée, antécédents familiaux complets, maladies et comorbidités actuelles et antérieures, et médicaments actuels
Date d'inclusion (baseline)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 42, score inférieur signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Pleine Conscience (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation complète, plage de 0 à 56, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Questions comportementales : consommation d'alcool
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Nombre de boissons alcoolisées en moyenne par semaine au cours du dernier mois
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Questions comportementales : relaxation
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Comportement de relaxation en moyenne par semaine au cours du dernier mois en minutes
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Questions comportementales : cigarettes
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Nombre de cigarettes en moyenne par semaine au cours du dernier mois en minutes
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Étude sur les résultats médicaux Formulaire court sur la qualité de vie (MOS SF-36)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 100, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Liste des symptômes de Zerssen (B-LR et B-LR')
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à grande échelle, plage de 20 à 80, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Pour obtenir un score variable continu de l'IPAQ (minutes MET par semaine), nous considérerons que la marche est de 3,3 METS, l'activité physique modérée de 4 METS et l'activité physique vigoureuse de 8 METS.
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 96, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Aspects de la spiritualité (ASP)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 112, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Autorégulation
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à grande échelle, plage de 16 à 96, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 160, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Symptômes de traumatisme (liste de contrôle post-traumatique, PCL-5)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 80, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Forme abrégée de l'échelle de mysticisme
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluation à grande échelle, plage de 0 à 32, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Échelles analogiques numériques
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Évaluer le stress, les maux de dos, les maux de tête, la tension des épaules/du cou, la qualité du sommeil, l'épuisement, la nervosité, les troubles digestifs, l'humeur sur 0 à 11 points chacun.
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Questions sur les attentes
Délai: Date d'inclusion (baseline)
Pour l'intervention 1, l'intervention 2 et l'intervention 3 sur une échelle de Likert en 6 points de 1 (très fort) à 6 (rien du tout)
Date d'inclusion (baseline)
Questions d'évaluation
Délai: Après 12 semaines, après 24 semaines
Pour l'intervention 1, l'intervention 2 et l'intervention 3 sur une échelle de Likert en 6 points de 1 (très fort) à 6 (rien du tout)
Après 12 semaines, après 24 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Estimation de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (masse musculaire en kg)
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Comportement alimentaire évalué par le Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Description quantitative des habitudes alimentaires
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Prise de médicaments
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Nom du médicament et posologie
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par Faros 180 (poitrine)
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Activité électrodermique (réponse galvanique de la peau)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Pouls du volume sanguin
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Taux de respiration
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Intervalle entre battements (IBI)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par Faros 180 (poitrine), Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Température de la peau
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Oxygénation du sang
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Poids corporel (kg)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Mesure 24h par appareil Biovotion Everion
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Tour de taille (cm)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines
Date d'inclusion (baseline), après 12 semaines, après 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs dans les entretiens de groupes de discussion
Délai: 12 semaines après inclusion
L'évaluation qualitative sera réalisée lors d'entretiens de groupe de discussion de 45 minutes avec 12 patients (sélectionnés au hasard) participant à l'étude. Les entretiens seront enregistrés, transcrits et analysés avec une analyse de contenu qualitative.
12 semaines après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

21 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RELAX (Autre identifiant: CCMO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Yoga intégratif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner