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요가와 휴식이 스트레스와 삶의 질에 미치는 영향

2022년 9월 28일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

요가와 휴식이 스트레스와 삶의 질에 미치는 영향 - 삼군 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 스트레스 및 스트레스 관련 불만이 있는 환자에 대한 세 가지 스트레스 감소 방법의 효과를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 최소 1개월 동안 NAS(Numeric Analogue Scale) 10점 중 4점 이상을 나타내는 스트레스와 다음 8가지 스트레스 증상 중 3가지 이상: 수면 장애, 식욕 부진 또는 식욕 증가, 어깨 목 긴장/요통, 긴장성 두통, 집중력 장애, 탈진, 신경과민/과민성, 스트레스 관련 소화 장애

제외 기준:

  • 심각한 급성 또는 만성 질환
  • 임신 또는 수유
  • 알려진 심각한 정신 질환
  • 정형 외과 적, 신경 학적 또는 기타 의학적 원인으로 인한 체조 운동에 대한 부동 또는 제한
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 요가
전통적인 요가 수련에 해당하는 명상 및 심리 교육적 요소를 포함하는 12주간의 "통합 요가" 중재입니다.
행동: 통합 요가
전통적인 요가 수련에 해당하는 명상 및 심리 교육적 요소를 포함하는 12주간의 "통합 요가" 중재입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 아옌가 요가
12주간 확립된 주로 신체 지향적인 요가 개입(Iyengar 요가).
행동: 아이엥가 요가
12주간 확립된 주로 신체 지향적인 요가 개입(Iyengar 요가).
ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김
스트레스를 건전하게 다루기 위해 고안된 12주간의 마음챙김 개입.
행동: 마음챙김
스트레스를 건전하게 다루기 위해 고안된 12주간의 마음챙김 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 설문지(Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
CPSS의 기준선에서 변경, 각 항목의 범위는 0에서 4까지입니다. 점수는 긍정적으로 언급된 항목에 대한 응답을 역순으로(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) 얻은 다음 모든 척도 항목을 합산하여 얻습니다. 스트레스.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 측정
기간: 포함 날짜(기준)
연령, 성별, 교육 수준, 가구 소득, 고용 상태, 결혼 여부, 사용 언어, ​​전체 가족력, 현재 및 이전 질병 및 동반 질환, 현재 약물
포함 날짜(기준)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-42, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
마음챙김(Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-56, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 음주
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달 일주일 평균 알코올 음료수
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 휴식
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달의 주당 평균 휴식 행동(분)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 담배
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달 주당 평균 담배 수(분)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
의학적 결과 연구 약식 삶의 질(MOS SF-36)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Zerssen 증상 목록(B-LR 및 B-LR')
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 20-80, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다. IPAQ(매주 MET 분)에서 연속 변수 점수를 얻기 위해 걷기는 3.3 METS, 적당한 신체 활동은 4 METS, 활발한 신체 활동은 8 METS로 간주합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Maslach 번아웃 인벤토리(MBI)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-96, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
영성의 측면(ASP)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-112, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
자율규제
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 16-96, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-160, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
외상 증상(외상 후 체크리스트, PCL-5)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-80, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
신비주의 저울 약식
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-32, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
숫자 아날로그 저울
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
스트레스, 요통, 두통, 어깨/목 긴장, 수면의 질, 탈진, 초조, 소화 불량, 기분을 각각 0-11점으로 평가합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
예상 질문
기간: 포함 날짜(기준)
중재 1, 중재 2 및 중재 3의 경우 1(매우 강함)에서 6(전혀 없음)까지의 6점 리커트 척도
포함 날짜(기준)
평가 질문
기간: 12주 후, 24주 후
중재 1, 중재 2 및 중재 3의 경우 1(매우 강함)에서 6(전혀 없음)까지의 6점 리커트 척도
12주 후, 24주 후
생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
생체 전기 임피던스 분석을 통한 체성분 추정(kg 단위 근육량)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Food Frequency Questionaire(독일의 Gesundheit Erwachsener, DEGS)에서 평가한 식이 행동
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
영양 습관의 정량적 설명
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
약물 섭취
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
약명과 용량
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
심박 변이도(HRV)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Faros 180(가슴)으로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
피부 전기 활동(피부 전기 반응)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
혈액량 맥박
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
호흡수
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
인터비트 간격(IBI)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
심박수(HR)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Faros 180(가슴), Biovotion Everion으로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
피부 온도
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
혈액 산소화
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
체중(kg)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
Biovotion Everion 장치로 24시간 측정
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
체질량 지수(kg/m2)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
허리둘레(cm)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포커스 그룹 인터뷰의 질적 인터뷰
기간: 포함 후 12주
정성적 평가는 연구에 참여하는 12명의 환자(무작위 선택)를 대상으로 45분 포커스 그룹 인터뷰에서 수행됩니다. 인터뷰 내용은 질적 내용 분석을 통해 녹음, 전사 및 분석됩니다.
포함 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RELAX (기타 식별자: CCMO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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