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Auswirkungen von Yoga und Entspannung auf Stress und Lebensqualität

28. September 2022 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen von Yoga und Entspannung auf Stress und Lebensqualität – eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von drei Methoden zur Stressreduktion bei Patienten mit Stress und stressassoziierten Beschwerden zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Stress mit mindestens 4 von 10 Punkten auf der Numerischen Analogskala (NAS) mindestens 1 Monat und mindestens 3 der folgenden 8 Stresssymptome: Schlafstörung, Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit, Schulter-Nacken-Verspannungen/Rückenschmerzen, Spannungskopfschmerz, Konzentrationsstörungen, Erschöpfung, Nervosität/Gereiztheit, stressbedingte Verdauungsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • schwere akute oder chronische Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • bekannte schwere psychische Erkrankung
  • Immobilität oder Einschränkung bei Gymnastikübungen aus orthopädischen, neurologischen oder anderen medizinischen Gründen
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Integratives Yoga
Eine 12-wöchige "Integrative Yoga"-Intervention mit meditativen und psychoedukativen Komponenten, die der traditionellen Yoga-Praxis entsprechen.
Verhalten: Integratives Yoga
Eine 12-wöchige "Integrative Yoga"-Intervention mit meditativen und psychoedukativen Komponenten, die der traditionellen Yoga-Praxis entsprechen.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar-Yoga
Eine 12-wöchige etablierte, überwiegend körperorientierte Yoga-Intervention (Iyengar-Yoga).
Verhalten: Iyengar-Yoga
Eine 12-wöchige etablierte, überwiegend körperorientierte Yoga-Intervention (Iyengar-Yoga).
ACTIVE_COMPARATOR: Achtsamkeit
Eine 12-wöchige Achtsamkeitsintervention für den gesunden Umgang mit Stress.
Verhalten: Achtsamkeit
Eine 12-wöchige Achtsamkeitsintervention für den gesunden Umgang mit Stress.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressfragebogen (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Veränderung gegenüber Baseline im CPSS, Bereich von 0 bis 4 in jedem Item. Die Punktzahlen werden durch Umkehrung der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die positiv angegebenen Items und anschließende Summierung über alle Skalen-Items erhalten, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Note bedeuten betonen.
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline)
Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Haushaltseinkommen, Erwerbsstatus, Familienstand, gesprochene Sprache, vollständige Familienanamnese, aktuelle und frühere Erkrankungen und Begleiterkrankungen sowie aktuelle Medikamente
Aufnahmedatum (Baseline)
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-42, niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Achtsamkeit (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-56, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Verhaltensfragen: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Anzahl alkoholischer Getränke im Durchschnitt pro Woche im letzten Monat
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Verhaltensfragen: Entspannung
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Entspannungsverhalten im Durchschnitt pro Woche im letzten Monat in Minuten
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Verhaltensfragen: Zigaretten
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Durchschnittliche Zigarettenanzahl pro Woche im letzten Monat in Minuten
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform Lebensqualität (MOS SF-36)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-100, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Zerssen-Symptomliste (B-LR und B-LR')
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 20-80, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei körperlicher Aktivität aufgewendet wird. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, gehen wir von 3,3 METS für Gehen, von 4 METS für moderate körperliche Aktivität und von 8 METS für intensive körperliche Aktivität aus.
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Maslacher Burnout-Inventar (MBI)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0–96, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Aspekte der Spiritualität (ASP)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-112, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Selbstregulierung
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 16–96, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-160, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Traumasymptome (Posttraumatische Checkliste, PCL-5)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0-80, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Mystik-Skala Kurzform
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Vollständige Bewertung, Bereich 0–32, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Numerische Analogskalen
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Bewertung von Stress, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Schulter-/Nackenverspannungen, Schlafqualität, Erschöpfung, Nervosität, Verdauungsbeschwerden, Stimmung auf jeweils 0-11 Punkten.
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Fragen zur Erwartung
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline)
Für Intervention 1, Intervention 2 und Intervention 3 auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (gar nichts)
Aufnahmedatum (Baseline)
Bewertungsfragen
Zeitfenster: Nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Für Intervention 1, Intervention 2 und Intervention 3 auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (gar nichts)
Nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Abschätzung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Muskelmasse in kg)
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Ernährungsverhalten erhoben durch Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Quantitative Beschreibung von Ernährungsgewohnheiten
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Name des Medikaments und Dosierung
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Faros 180 (Brust)
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Elektrodermale Aktivität (galvanische Hautreaktion)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Puls des Blutvolumens
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Interbeat-Intervall (IBI)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Faros 180 (Brust), Biovotion Everion
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Hauttemperatur
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Sauerstoffversorgung des Blutes
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen
Einschlussdatum (Baseline), nach 12 Wochen, nach 24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews in Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Die qualitative Bewertung wird in 45-minütigen Fokusgruppeninterviews mit 12 (randomisiert ausgewählten) Patienten durchgeführt, die an der Studie teilnehmen. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und qualitativ inhaltsanalytisch ausgewertet.
12 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RELAX (Andere Kennung: CCMO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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