Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga og afslapning på stress og livskvalitet

28. september 2022 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af yoga og afslapning på stress og livskvalitet - en tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​tre stressreduktionsmetoder på patienter med stress og stressrelaterede klager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- stress med mindst 4 ud af 10 point på den numeriske analoge skala (NAS) i mindst 1 måned og mindst 3 af følgende 8 stresssymptomer: søvnforstyrrelse, manglende appetit eller øget appetit, spændinger i skuldernakke/rygsmerter, spændingshovedpine, koncentrationsforstyrrelse, udmattelse, nervøsitet/irritabilitet, stress-relaterede fordøjelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte eller kroniske sygdomme
  • graviditet eller amning
  • kendt alvorlig psykisk sygdom
  • ubevægelighed eller begrænsning for gymnastikøvelser på grund af ortopædisk, neurologisk eller anden medicinsk årsag
  • deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Integrativ yoga
En 12-ugers "Integrativ Yoga" intervention, som har meditative og psyko-pædagogiske komponenter svarende til traditionel yogapraksis.
Adfærdsmæssigt: Integrativ yoga
En 12-ugers "Integrativ Yoga" intervention, som har meditative og psyko-pædagogiske komponenter svarende til traditionel yogapraksis.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar yoga
En 12-ugers etableret, overvejende kropsorienteret yogaintervention (Iyengar yoga).
Adfærdsmæssigt: Iyengar Yoga
En 12-ugers etableret, overvejende kropsorienteret yogaintervention (Iyengar yoga).
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
En 12-ugers mindfulness-intervention designet til sund håndtering af stress.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
En 12-ugers mindfulness-intervention designet til sund håndtering af stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressspørgeskema (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Skift fra baseline i CPSS, spænd fra 0 til 4 i hvert element. Scoringer opnås ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de positivt angivne elementer og derefter summere på tværs af alle skalaelementer, mens højere værdier betyder en højere grad af opfattet stress.
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske målinger
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline)
Alder, køn, uddannelsesniveau, husstandsindkomst, beskæftigelsesstatus, civilstand, talt sprog, komplet familiehistorie, nuværende og tidligere sygdom og følgesygdomme og nuværende medicin
Dato for optagelse (baseline)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, område 0-42, lavere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-56, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Adfærdsspørgsmål: alkoholforbrug
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Antal alkoholholdige drikkevarer i gennemsnit pr. uge i den seneste måned
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Adfærdsspørgsmål: afslapning
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Afslapningsadfærd i gennemsnit pr. uge i den sidste måned i minutter
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Adfærdsspørgsmål: cigaretter
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Antal cigaretter i gennemsnit pr. uge i den sidste måned i minutter
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Undersøgelse af medicinske resultater Kort form livskvalitet (MOS SF-36)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-100, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Zerssen symptomliste (B-LR og B-LR')
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Bedømmelse af fuld skala, område 20-80, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. For at få en kontinuerlig variabel score fra IPAQ (MET minutter om ugen) vil vi betragte gang som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til 8 METS.
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, område 0-96, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Aspekter af spiritualitet (ASP)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-112, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Selvregulering
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 16-96, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-160, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Traumesymptomer (posttraumatisk checkliste, PCL-5)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, område 0-80, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Mysticism Scale Short Form
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-32, højere score betyder et bedre resultat
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Numeriske analoge skalaer
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Vurdering af stress, rygsmerter, hovedpine, skulder/nakke spændinger, søvnkvalitet, udmattelse, nervøsitet, fordøjelsesbesvær, humør på 0-11 point hver.
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Forventningsspørgsmål
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline)
For intervention 1, intervention 2 og intervention 3 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (meget stærk) til 6 (intet overhovedet)
Dato for optagelse (baseline)
Evalueringsspørgsmål
Tidsramme: Efter 12 uger, efter 24 uger
For intervention 1, intervention 2 og intervention 3 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (meget stærk) til 6 (intet overhovedet)
Efter 12 uger, efter 24 uger
Bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Estimering af kropssammensætning via bio-elektrisk impedansanalyse (muskelmasse i kg)
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Diætadfærd vurderet af Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener i Deutschland, DEGS)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Kvantitativ beskrivelse af ernæringsvaner
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Medicinindtag
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Navn på medicin og dosering
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling af Faros 180 (bryst)
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Blodvolumen Puls
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Interbeat Interval (IBI)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Puls (HR)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling af Faros 180 (bryst), Biovotion Everion
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Hudtemperatur
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Oxygenisering af blod
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
24 timers måling med Biovotion Everion-enhed
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger
Dato for optagelse (baseline), efter 12 uger, efter 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews i fokusgruppeinterviews
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
Kvalitativ vurdering vil blive udført i 45 minutters fokusgruppeinterview med 12 (randomiserede udvalgte) patienter, der deltager i undersøgelsen. Interviewene vil blive optaget, transskriberet og analyseret med kvalitativ indholdsanalyse.
12 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RELAX (Anden identifikator: CCMO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner