Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van yoga en ontspanning op stress en kwaliteit van leven

28 september 2022 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van yoga en ontspanning op stress en kwaliteit van leven - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen

Het doel van dit onderzoek is het meten van de effecten van drie methoden voor stressreductie bij patiënten met stress en stressgerelateerde klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- stress met minimaal 4 van de 10 punten op de Numeriek Analoge Schaal (NAS) minimaal 1 maand en minimaal 3 van de volgende 8 stresssymptomen: slaapstoornis, gebrek aan eetlust of toegenomen eetlust, schouder-nekspanning/rugpijn, spanningshoofdpijn, concentratiestoornis, uitputting, nervositeit/prikkelbaarheid, stressgerelateerde spijsverteringsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige acute of chronische ziekten
  • zwangerschap of borstvoeding
  • bekende ernstige geestesziekte
  • immobiliteit of beperking bij gymnastiekoefeningen door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaak
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Integratieve Yoga
Een "Integrative Yoga"-interventie van 12 weken met meditatieve en psycho-educatieve componenten die overeenkomen met de traditionele yogabeoefening.
Gedragsmatig: Integratieve Yoga
Een "Integrative Yoga"-interventie van 12 weken met meditatieve en psycho-educatieve componenten die overeenkomen met de traditionele yogabeoefening.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar-yoga
Een 12 weken durende, voornamelijk lichaamsgerichte yoga-interventie (Iyengar yoga).
Gedragsmatig: Iyengar-yoga
Een 12 weken durende, voornamelijk lichaamsgerichte yoga-interventie (Iyengar yoga).
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
Een mindfulness-interventie van 12 weken ontworpen voor het gezond omgaan met stress.
Gedragsmatig: Mindfulness
Een mindfulness-interventie van 12 weken ontworpen voor het gezond omgaan met stress.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressvragenlijst (Cohen Perceptioned Stress Scale, CPSS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de CPSS, bereik van 0 tot 4 in elk item. Scores worden verkregen door antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de positief vermelde items om te keren en vervolgens alle schaalitems bij elkaar op te tellen, terwijl hogere waarden een hoger niveau van waargenomen spanning.
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsinkomen, werkstatus, burgerlijke staat, gesproken taal, volledige familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziekte en comorbiditeit, en huidige medicatie
Datum van opname (baseline)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-42, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-56, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Aantal alcoholische dranken gemiddeld per week in de afgelopen maand
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: ontspanning
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Ontspanningsgedrag gemiddeld per week in de afgelopen maand in minuten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: sigaretten
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Aantal sigaretten gemiddeld per week in de afgelopen maand in minuten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Medical Outcomes Study Short Form Quality of Life (MOS SF-36)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-100, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Symptomenlijst Zerssen (B-LR en B-LR')
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 20-80, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Om een ​​continue variabele score van de IPAQ (MET-minuten per week) te krijgen, beschouwen we wandelen als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS.
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Maslach Burnout Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-96, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Aspecten van spiritualiteit (ASP)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-112, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Zelfregulering
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 16-96, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-160, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Traumasymptomen (posttraumatische checklist, PCL-5)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-80, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Mystiek schaal korte vorm
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-32, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Numerieke analoge schalen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling van stress, rugpijn, hoofdpijn, schouder-/nekspanning, slaapkwaliteit, uitputting, nervositeit, spijsverteringsklachten, stemming op 0-11 punten elk.
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Verwachting vragen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
Voor interventie 1, interventie 2 en interventie 3 op een 6-punts likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
Datum van opname (baseline)
Evaluatie vragen
Tijdsspanne: Na 12 weken, na 24 weken
Voor interventie 1, interventie 2 en interventie 3 op een 6-punts likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
Na 12 weken, na 24 weken
Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Schatting van de lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse (spiermassa in kg)
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Dieetgedrag beoordeeld door Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Kwantitatieve beschrijving van voedingsgewoonten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Medicatie inname
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Naam van medicatie en dosering
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24h meting door Faros 180 (borst)
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Bloedvolumepuls
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Interbeat-interval (IBI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24h meting door Faros 180 (borst), Biovotion Everion
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Bloedoxygenatie
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
24-uurs meting door Biovotion Everion-apparaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews in focusgroepinterviews
Tijdsspanne: 12 weken na opname
Kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd in focusgroepinterviews van 45 minuten bij 12 (gerandomiseerd geselecteerde) patiënten die aan het onderzoek deelnemen. De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
12 weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RELAX (Andere identificatie: CCMO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Integratieve Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren