Влияние йоги и релаксации на стресс и качество жизни
28 сентября 2022 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Влияние йоги и релаксации на стресс и качество жизни — рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Целью данного исследования является измерение влияния трех методов снижения стресса на пациентов со стрессом и жалобами, связанными со стрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стресс с оценкой не менее 4 из 10 баллов по числовой аналоговой шкале (NAS) не менее 1 месяца и не менее 3 из следующих 8 симптомов стресса: нарушение сна, отсутствие аппетита или повышенный аппетит, напряжение в плече и шее/боль в спине, головная боль напряжения, нарушение концентрации внимания, истощение, нервозность/раздражительность, проблемы с пищеварением, связанные со стрессом
Критерий исключения:
- серьезные острые или хронические заболевания
- беременность или лактация
- известное серьезное психическое заболевание
- неподвижность или ограничение выполнения гимнастических упражнений по ортопедическим, неврологическим или другим медицинским причинам
- участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интегративная йога
12-недельное вмешательство «Интегративная йога», включающее медитативные и психообразовательные компоненты, соответствующие традиционной практике йоги.
|
12-недельное вмешательство «Интегративная йога», включающее медитативные и психообразовательные компоненты, соответствующие традиционной практике йоги.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Айенгар йога
12-недельный курс йоги, ориентированный преимущественно на тело (йога Айенгара).
|
12-недельный курс йоги, ориентированный преимущественно на тело (йога Айенгара).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Внимательность
12-недельная программа осознанности, разработанная для здоровой борьбы со стрессом.
|
12-недельная программа осознанности, разработанная для здоровой борьбы со стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник стресса (Шкала воспринимаемого стресса Коэна, CPSS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в CPSS, диапазон от 0 до 4 в каждом пункте.
Баллы получают путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на положительно сформулированные пункты, а затем суммирования по всем пунктам шкалы, в то время как более высокие значения означают более высокую оценку воспринимаемого. стресс.
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические измерения
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень)
|
Возраст, пол, уровень образования, доход семьи, статус занятости, семейное положение, разговорный язык, полный семейный анамнез, текущие и предыдущие заболевания и сопутствующие заболевания, а также текущие лекарства.
|
Дата включения (исходный уровень)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-42, более низкий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Осознанность (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-56, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Поведенческие вопросы: употребление алкоголя
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Количество выпитых алкогольных напитков в среднем за неделю за последний месяц
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Поведенческие вопросы: расслабление
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Релаксационное поведение в среднем за неделю за последний месяц в минутах
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Поведенческие вопросы: сигареты
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Среднее количество сигарет в неделю за последний месяц в минутах
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов исследования качества жизни (MOS SF-36)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон от 0 до 100, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Список симптомов Церссена (B-LR и B-LR')
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 20-80, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность.
Чтобы получить непрерывную переменную оценку из IPAQ (минуты MET в неделю), мы примем ходьбу за 3,3 MET, умеренную физическую активность за 4 MET и интенсивную физическую активность за 8 MET.
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Маслач Инвентаризация выгорания (MBI)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон от 0 до 96, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Аспекты духовности (ASP)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-112, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 16-96, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-160, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Симптомы травмы (Посттравматический контрольный список, PCL-5)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон от 0 до 80, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Краткая форма шкалы мистицизма
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка по полной шкале, диапазон 0-32, более высокий балл означает лучший результат
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Цифровые аналоговые шкалы
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка стресса, болей в спине, головной боли, напряжения в плече/шее, качества сна, утомления, нервозности, жалоб на пищеварение, настроения по 0-11 баллов.
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Вопросы ожидания
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень)
|
Для вмешательства 1, вмешательства 2 и вмешательства 3 по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень сильное) до 6 (вообще ничего)
|
Дата включения (исходный уровень)
|
|
Оценочные вопросы
Временное ограничение: Через 12 недель, через 24 недели
|
Для вмешательства 1, вмешательства 2 и вмешательства 3 по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень сильное) до 6 (вообще ничего)
|
Через 12 недель, через 24 недели
|
|
Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Оценка состава тела методом биоимпедансного анализа (мышечная масса в кг)
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Диетическое поведение, оцененное с помощью вопросника частоты приема пищи (Gesundheit Erwachsener в Германии, DEGS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Количественное описание пищевых привычек
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Название лекарства и дозировка
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение Faros 180 (грудь)
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Пульс объема крови
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Межтактовый интервал (IBI)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение Faros 180 (грудь), Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Оксигенация крови
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
24-часовое измерение прибором Biovotion Everion
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Дата включения (исходный уровень), через 12 недель, через 24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью в фокус-группах
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Качественная оценка будет проводиться в ходе 45-минутных интервью с фокус-группами у 12 (выбранных случайным образом) пациентов, участвующих в исследовании.
Интервью будут записаны, расшифрованы и проанализированы с помощью качественного контент-анализа.
|
12 недель после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RELAX (Другой идентификатор: CCMO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Интегративная йога
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг