A jóga és a relaxáció hatása a stresszre és az életminőségre
2022. szeptember 28. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
A jóga és a relaxáció hatása a stresszre és az életminőségre – egy háromkarú randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány célja három stresszcsökkentő módszer hatásának mérése a stresszel és a stresszhez kapcsolódó panaszokkal küzdő betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stressz a numerikus analóg skála (NAS) 10-ből legalább 4 pontjával legalább 1 hónapig és a következő 8 stressztünetből legalább 3: alvászavar, étvágytalanság vagy megnövekedett étvágy, váll-nyak feszültség/hátfájás, tenziós fejfájás, koncentrációs zavar, kimerültség, idegesség/ingerlékenység, stressz okozta emésztési problémák
Kizárási kritériumok:
- súlyos akut vagy krónikus betegségek
- terhesség vagy szoptatás
- ismert súlyos mentális betegség
- ortopédiai, neurológiai vagy egyéb egészségügyi okok miatti mozdulatlanság vagy tornagyakorlatok korlátozása
- egy másik tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Integratív jóga
12 hetes „Integratív jóga” beavatkozás, amely a hagyományos jógagyakorlatnak megfelelő meditatív és pszicho-oktatási összetevőket tartalmaz.
|
12 hetes „Integratív jóga” beavatkozás, amely a hagyományos jógagyakorlatnak megfelelő meditatív és pszicho-oktatási összetevőket tartalmaz.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar jóga
12 hetes bevett, túlnyomórészt testorientált jógaintervenció (Iyengar jóga).
|
12 hetes bevett, túlnyomórészt testorientált jógaintervenció (Iyengar jóga).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
12 hetes mindfulness beavatkozás a stressz egészséges kezelésére.
|
12 hetes mindfulness beavatkozás a stressz egészséges kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz-kérdőív (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Váltás az alapvonalról a CPSS-ben, 0-tól 4-ig terjedhet minden elemnél.
A pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a pozitívan megfogalmazott tételekre adott válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0), majd az összes skálaelemet összeadják, míg a magasabb értékek az észlelt magasabb fokozatát jelentik. feszültség.
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai mérések
Időkeret: Felvétel dátuma (alapállapot)
|
Életkor, nem, iskolai végzettség, háztartás jövedelme, foglalkoztatási státusz, családi állapot, beszélt nyelv, teljes családtörténet, jelenlegi és korábbi betegségek és társbetegségek, valamint a jelenlegi gyógyszerek
|
Felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-42 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-56 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: alkoholfogyasztás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Alkoholtartalmú italok átlagos heti száma az elmúlt hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: relaxáció
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Relaxációs viselkedés átlagosan hetente az elmúlt hónapban percekben
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: cigaretta
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A cigaretták átlagos heti száma az elmúlt hónapban percben
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Medical Outcomes Study Short Form Life Quality of Life (MOS SF-36)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-100 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Zerssen tünetlista (B-LR és B-LR')
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 20-80 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A MET perc a fizikai tevékenység végzésére fordított energia mennyiségét jelenti.
Ahhoz, hogy az IPAQ-ból folyamatosan változó pontszámot kapjunk (hetente MET perc), a gyaloglást 3,3 METS-nek, a mérsékelt fizikai aktivitást 4 METS-nek, az erőteljes fizikai aktivitást pedig 8 METS-nek tekintjük.
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-96 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
A spiritualitás aspektusai (ASP)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-112 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Önszabályozás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 16-96, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-160 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Traumatünetek (Poszttraumás ellenőrzőlista, PCL-5)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-80 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Misztikus Skála Rövid forma
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-32 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Numerikus analóg mérlegek
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Stressz, hátfájás, fejfájás, váll/nyak feszültség, alvásminőség, kimerültség, idegesség, emésztési panaszok, hangulat értékelése 0-11 ponton.
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Várakozási kérdések
Időkeret: Felvétel dátuma (alapállapot)
|
Az 1-es, a 2-es és a 3-as beavatkozásnál egy 1-től (nagyon erős) 6-ig (semmi) 6-os likert skálán.
|
Felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Értékelő kérdések
Időkeret: 12 hét után, 24 hét után
|
Az 1-es, a 2-es és a 3-as beavatkozásnál egy 1-től (nagyon erős) 6-ig (semmi) 6-os likert skálán.
|
12 hét után, 24 hét után
|
|
Bioelektromos impedancia analízis (BIA)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A testösszetétel becslése bioelektromos impedanciaanalízissel (izomtömeg kg-ban)
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Táplálkozási magatartás értékelése az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőívvel (Gesundheit Erwachsener, Deutschland, DEGS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A táplálkozási szokások mennyiségi leírása
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Gyógyszerbevitel
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A gyógyszer neve és adagolása
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Heart Rate Variability (HRV)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés: Faros 180 (mellkas)
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Elektrodermális aktivitás (galvanikus bőrreakció)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Vértérfogat pulzus
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Interbeat Interval (IBI)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés: Faros 180 (mellkas), Biovotion Everion
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
A vér oxigenizálása
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
24 órás mérés Biovotion Everion készülékkel
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Testtömeg-index (kg/m2)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk fókuszcsoportos interjúkban
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
A kvalitatív értékelésre 45 perces fókuszcsoportos interjúk keretében kerül sor a vizsgálatban résztvevő 12 (véletlenszerűen kiválasztott) betegen.
Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük.
|
12 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RELAX (Egyéb azonosító: CCMO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .