Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga og avslapning på stress og livskvalitet

28. september 2022 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av yoga og avslapning på stress og livskvalitet - en trearmet randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å måle effekten av tre stressreduksjonsmetoder på pasienter med stress og stressrelaterte plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Stress, psykologisk

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 14109
    - Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- stress med minst 4 av 10 poeng på den numeriske analoge skalaen (NAS) minst 1 måned og minst 3 av følgende 8 stresssymptomer: søvnforstyrrelse, manglende appetitt eller økt appetitt, spenninger i skuldernakke/ryggsmerter, spenningshodepine, konsentrasjonsforstyrrelse, utmattelse, nervøsitet/irritabilitet, stressrelaterte fordøyelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

alvorlige akutte eller kroniske sykdommer
graviditet eller amming
kjent alvorlig psykisk lidelse
immobilitet eller begrensning for gymnastikkøvelser på grunn av ortopedisk, nevrologisk eller annen medisinsk årsak
deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: ENKELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Integrativ yoga En 12-ukers "Integrativ Yoga" intervensjon som har meditative og psykoedukative komponenter som tilsvarer tradisjonell yogapraksis.	Atferdsmessig: Integrativ yoga En 12-ukers "Integrativ Yoga" intervensjon som har meditative og psykoedukative komponenter som tilsvarer tradisjonell yogapraksis.
ACTIVE_COMPARATOR: Iyengar yoga En 12-ukers etablert, overveiende kroppsorientert yogaintervensjon (Iyengar yoga).	Atferdsmessig: Iyengar Yoga En 12-ukers etablert, overveiende kroppsorientert yogaintervensjon (Iyengar yoga).
ACTIVE_COMPARATOR: Tankefullhet En 12-ukers mindfulness-intervensjon designet for sunn håndtering av stress.	Atferdsmessig: Tankefullhet En 12-ukers mindfulness-intervensjon designet for sunn håndtering av stress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Stress spørreskjema (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Endre fra Baseline i CPSS, varierer fra 0 til 4 i hvert element. Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de positivt angitte elementene og deretter summere over alle skalaelementer mens høyere verdier betyr en høyere karakter av oppfattet understreke.	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kvalitative intervjuer i fokusgruppeintervjuer Tidsramme: 12 uker etter inkludering	Kvalitativ vurdering vil bli utført i 45-minutters fokusgruppeintervjuer med 12 (randomiserte utvalgte) pasienter som deltar i studien. Intervjuene vil bli tatt opp, transkribert og analysert med kvalitativ innholdsanalyse.	12 uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RELAX (Annen identifikator: CCMO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

University of Thi-Qar

Fullført

Stressreduksjonsprogram for irakiske medisinstudenter (SRIMS)

Psykologisk stress | Akademisk stress

Irak
Istanbul Medeniyet University
Istanbul Provincial Directorate of Family and Social Services

Har ikke rekruttert ennå

Self-Help Plus (SH+) for Stress Reduction in Social Service Workers: A Pilot RCT

Utbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessig

Tyrkia (Türkiye)
Massachusetts General Hospital

Fullført

Nevrale korrelater av stressreduksjon

Understreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | Livsstress

Forente stater
Holly Risdon
BPAi; American Institute of Stress

Har ikke rekruttert ennå

Validering av et stressmål for ansatt ekstern arbeidsplass innebygd i en ny app for ansattes velvære

Arbeidsrelatert stress
Mälardalen University

Fullført

Evaluation of a Web Application That Supports Behavior Change in Work Related Stress

Helseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress Disorder

Sverige
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fullført

tAVNS for Stressreduksjon hos Universitetsstudenter (tAVNS4HES)

Psykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stress

Portugal
Amsterdam UMC, location VUmc
Rigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Har ikke rekruttert ennå

Dyp avslapning ved bruk av virtuell virkelighet-intervensjon før kirurgi for helsepersonell som arbeider på operasjonsstuen (DEEP_VR)

Understreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkører

Tyskland, Danmark
Canterbury Christ Church University
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Påmelding etter invitasjon

Evaluating a Mindfulness Booster Course for Healthcare Staff (MBCRCT)

Yrkesstress eller stress på arbeidsplassen

Storbritannia
The Touro College and University System

Fullført

Undersøker effekten av osteopatisk manipulativ behandling på stressmestring hos medisinstudenter

Stress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Studentutbrenthet

Forente stater
GGZ Centraal

Fullført

Stress Autism Mate (SAM)-appen for stresshåndtering hos voksne med trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse

Borderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stress

Nederland

Kliniske studier på Integrativ yoga

Medical University of Vienna

Har ikke rekruttert ennå

Sammenligning av integrerende jordmorledet vs. fragmentert døgnpost fødsel: innvirkning på tilfredshet og overgang til morsrollen (SMILE)

Amming | Mental Helse | Amming | Mors oppførsel | Nyfødt gulsott | Pasienttilfredshet og erfaring med integrative terapier | Amming av sunne fullbårne spedbarn | Amming, eksklusivt | Spedbarn, nyfødt | Kroppsvekt redusert | Postnatal omsorg | Amming; Utilstrekkelig, delvis | Mødrehelsetjenester | Ammingsforstyrrelse -... og andre forhold

Østerrike
Bnai Zion Medical Center

Rekruttering

Integrative terapier ved multippelt myelom

Multippelt myelom

Israel
University of Florida

Avsluttet

Undersøkelse av integrative terapier for symptombehandling hos voksne med akutt leukemi

Akutt myeloid leukemi

Forente stater
The Canadian College of Naturopathic Medicine
Ottawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial Foundation

Fullført

Thoracic Peri-Operative Integrative Surgical Care Evaluation (POISE)-forsøket - trinn I (POISE)

Neoplasmer i magen | Lungeneoplasmer | Neoplasmer i spiserøret

Canada
Boston Medical Center

Fullført

Integrativ medisingruppebesøk: en pasientsentrert tilnærming til å redusere kronisk smerte og depresjon (IMGV)

Depresjon | Kronisk smerte

Forente stater
Duke University

Fullført

Integrativ helsecoaching i fellesskapsmiljøer

Helsekunnskap, holdninger, praksis

Forente stater
Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Fullført

Integrativ helsetjenestemodell for kvinner i klimastadiet (IHCM)

Stat; Klimakteri

Mexico
Bnai Zion Medical Center

Rekruttering

Integrativ medisin for sykehusarbeidere utsatt for krig

Angst

Israel
Skidmore College

Avsluttet

Dansetrening for utviklingshemming

Utviklingshemning

Forente stater
Aarogyam UK
Hindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing Together

Fullført

Selvstyrt Integrativ Yogaterapi for eldre voksne som lever med kroniske smerter

Kronisk smerte

Storbritannia

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sosiodemografiske målinger Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje)	Alder, kjønn, utdanningsnivå, husholdningsinntekt, arbeidsstatus, sivilstand, språk som snakkes, fullstendig familiehistorie, nåværende og tidligere sykdom og komorbiditeter, og nåværende medisiner	Dato for inkludering (grunnlinje)
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-42, lavere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-56, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Adferdsspørsmål: alkoholforbruk Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Antall alkoholholdige drikkevarer i gjennomsnitt per uke siste måned	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Atferdsspørsmål: avslapning Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Avslappingsatferd i gjennomsnitt per uke siste måned i minutter	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Adferdsspørsmål: sigaretter Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Antall sigaretter i gjennomsnitt per uke siste måned i minutter	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Medisinsk resultatstudie Kortform livskvalitet (MOS SF-36) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-100, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Zerssen symptomliste (B-LR og B-LR') Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 20-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. For å få en kontinuerlig variabel skåre fra IPAQ (MET minutter i uken) vil vi vurdere å gå til å være 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til å være 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til å være 8 METS.	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Maslach Burnout Inventory (MBI) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-96, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Aspects of Spirituality (ASP) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-112, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Selvregulering Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 16-96, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-160, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Traumesymptomer (posttraumatisk sjekkliste, PCL-5) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Mysticism Scale Short Form Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer full skala, område 0-32, høyere poengsum betyr et bedre resultat	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Numeriske analoge skalaer Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Vurderer stress, ryggsmerter, hodepine, skulder/nakkespenninger, søvnkvalitet, utmattelse, nervøsitet, fordøyelsesplager, humør på 0-11 poeng hver.	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Forventningsspørsmål Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje)	For intervensjon 1, intervensjon 2 og intervensjon 3 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (veldig sterk) til 6 (ingenting i det hele tatt)	Dato for inkludering (grunnlinje)
Evalueringsspørsmål Tidsramme: Etter 12 uker, etter 24 uker	For intervensjon 1, intervensjon 2 og intervensjon 3 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (veldig sterk) til 6 (ingenting i det hele tatt)	Etter 12 uker, etter 24 uker
Bio-elektrisk impedansanalyse (BIA) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Estimering av kroppssammensetningen via bioelektrisk impedansanalyse (muskelmasse i kg)	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Kostholdsatferd vurdert av Food Frequency Questionaire (Gesundheit Erwachsener i Deutschland, DEGS) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Kvantitativ beskrivelse av ernæringsvaner	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Medisininntak Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	Navn på medisin og dosering	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling av Faros 180 (bryst)	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Blodvolum Puls Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Respirasjonsfrekvens Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Interbeat Interval (IBI) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Hjertefrekvens (HR) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling av Faros 180 (bryst), Biovotion Everion	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Hudtemperatur Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Oksygenisering av blod Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Kroppsvekt (kg) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker	24 timers måling med Biovotion Everion-enhet	Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Kroppsmasseindeks (kg/m2) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker		Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker
Midjeomkrets (cm) Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker		Dato for inkludering (grunnlinje), etter 12 uker, etter 24 uker

Effekter av yoga og avslapning på stress og livskvalitet