Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dello yoga e del rilassamento sullo stress e sulla qualità della vita

28 settembre 2022 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effetti dello yoga e del rilassamento sullo stress e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato a tre bracci

Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti di tre metodi di riduzione dello stress su pazienti con stress e disturbi associati allo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- stress con almeno 4 punti su 10 della Scala Analogica Numerica (NAS) da almeno 1 mese e almeno 3 dei seguenti 8 sintomi di stress: disturbi del sonno, inappetenza o aumento dell'appetito, tensione al collo della spalla/dolore alla schiena, cefalea tensiva, disturbi della concentrazione, spossatezza, nervosismo/irritabilità, problemi digestivi associati allo stress

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie acute o croniche
  • gravidanza o allattamento
  • nota grave malattia mentale
  • immobilità o restrizione per gli esercizi ginnici dovuta a cause ortopediche, neurologiche o di altra natura medica
  • partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Yoga integrativo
Un intervento di "Integrative Yoga" di 12 settimane che ha componenti meditative e psico-educative corrispondenti alla pratica yoga tradizionale.
Comportamentale: Yoga integrativo
Un intervento di "Integrative Yoga" di 12 settimane che ha componenti meditative e psico-educative corrispondenti alla pratica yoga tradizionale.
ACTIVE_COMPARATORE: Iyengar yoga
Un intervento di yoga consolidato, prevalentemente orientato al corpo (Iyengar yoga) di 12 settimane.
Comportamentale: Iyengar Yoga
Un intervento di yoga consolidato, prevalentemente orientato al corpo (Iyengar yoga) di 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Consapevolezza
Un intervento di consapevolezza di 12 settimane progettato per una sana gestione dello stress.
Comportamentale: Consapevolezza
Un intervento di consapevolezza di 12 settimane progettato per una sana gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Variazione rispetto al basale nel CPSS, intervallo da 0 a 4 in ciascun elemento. I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) agli elementi affermati positivamente e quindi sommando tutti gli elementi della scala mentre valori più alti indicano un grado più alto di percepito fatica.
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure sociodemografiche
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline)
Età, sesso, livello di istruzione, reddito familiare, stato occupazionale, stato civile, lingua parlata, storia familiare completa, malattie e comorbilità attuali e precedenti e farmaci attuali
Data di inclusione (baseline)
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 0-42, punteggio più basso significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Consapevolezza (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 0-56, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Domande comportamentali: consumo di alcol
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Numero di bevande alcoliche in media a settimana nell'ultimo mese
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Domande comportamentali: rilassamento
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Comportamento di rilassamento in media a settimana nell'ultimo mese in minuti
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Domande comportamentali: le sigarette
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Numero di sigarette in media a settimana nell'ultimo mese in minuti
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Studio dei risultati medici Short Form Quality of Life (MOS SF-36)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-100, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Elenco dei sintomi di Zerssen (B-LR e B-LR')
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 20-80, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (MET minuti a settimana) considereremo la camminata pari a 3,3 METS, l'attività fisica moderata pari a 4 METS e l'attività fisica vigorosa pari a 8 METS.
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-96, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Aspetti della spiritualità (ASP)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-112, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Autoregolazione
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 16-96, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-160, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Sintomi del trauma (lista di controllo post-traumatico, PCL-5)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-80, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Forma breve della scala del misticismo
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 0-32, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Scale analogiche numeriche
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Valutare stress, mal di schiena, mal di testa, tensione alle spalle/collo, qualità del sonno, stanchezza, nervosismo, disturbi digestivi, umore su 0-11 punti ciascuno.
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Domande sulle aspettative
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline)
Per l'intervento 1, l'intervento 2 e l'intervento 3 su una scala likert a 6 punti da 1 (molto forte) a 6 (niente)
Data di inclusione (baseline)
Domande di valutazione
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Per l'intervento 1, l'intervento 2 e l'intervento 3 su una scala likert a 6 punti da 1 (molto forte) a 6 (niente)
Dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Stima della composizione corporea tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (massa muscolare in kg)
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Comportamento dietetico valutato dal questionario sulla frequenza degli alimenti (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Descrizione quantitativa delle abitudini alimentari
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Nome del farmaco e dosaggio
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
24h misurazione da Faros 180 (petto)
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Pulsazione del volume sanguigno
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Intervallo interbeat (IBI)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 di Faros 180 (petto), Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Misurazione 24 ore su 24 con dispositivo Biovotion Everion
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
Data di inclusione (basale), dopo 12 settimane, dopo 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative in focus group interviste
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inclusione
La valutazione qualitativa sarà effettuata in interviste di focus group di 45 minuti in 12 pazienti (selezionati in modo casuale) partecipanti allo studio. Le interviste saranno registrate, trascritte e analizzate con analisi qualitativa dei contenuti.
12 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RELAX (Altro identificatore: CCMO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Yoga integrativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi