Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi i relaksu na stres i jakość życia

28 września 2022 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ jogi i relaksu na stres i jakość życia – trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu trzech metod redukcji stresu na pacjentów ze stresem i dolegliwościami związanymi ze stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- stres o co najmniej 4 z 10 punktów w Numerycznej Skali Analogowej (NAS) od co najmniej 1 miesiąca i co najmniej 3 z następujących 8 objawów stresu: zaburzenia snu, brak apetytu lub wzmożony apetyt, napięcie karku/pleców barkowych, napięciowy ból głowy, zaburzenia koncentracji, wyczerpanie, nerwowość/drażliwość, problemy trawienne związane ze stresem

Kryteria wyłączenia:

  • poważne ostre lub przewlekłe choroby
  • ciąża lub laktacja
  • znana poważna choroba psychiczna
  • unieruchomienie lub ograniczenie ćwiczeń gimnastycznych z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub innych przyczyn medycznych
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Joga integracyjna
12-tygodniowa interwencja „Jogi Integracyjnej”, która zawiera komponenty medytacyjne i psychoedukacyjne odpowiadające tradycyjnej praktyce jogi.
Behawioralne: Joga integracyjna
12-tygodniowa interwencja „Jogi Integracyjnej”, która zawiera komponenty medytacyjne i psychoedukacyjne odpowiadające tradycyjnej praktyce jogi.
ACTIVE_COMPARATOR: Joga Iyengara
12-tygodniowa interwencja jogi zorientowana głównie na ciało (joga Iyengara).
Behawioralne: Joga Iyengara
12-tygodniowa interwencja jogi zorientowana głównie na ciało (joga Iyengara).
ACTIVE_COMPARATOR: Uważność
12-tygodniowa interwencja uważności zaprojektowana z myślą o zdrowym radzeniu sobie ze stresem.
Behawioralne: Uważność
12-tygodniowa interwencja uważności zaprojektowana z myślą o zdrowym radzeniu sobie ze stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stresu (skala postrzeganego stresu Cohena, CPSS)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w CPSS, zakres od 0 do 4 w każdej pozycji. Wyniki uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na pozytywnie stwierdzone pozycje, a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali, podczas gdy wyższe wartości oznaczają wyższy stopień postrzegania stres.
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy)
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego, status zatrudnienia, stan cywilny, język, jakim się posługuje, pełny wywiad rodzinny, obecne i wcześniejsze choroby i choroby współistniejące oraz aktualne leki
Data włączenia (poziom wyjściowy)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-42, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Uważność (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: relaksacja
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zachowania relaksacyjne średnio tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca w minutach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: papierosy
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Średnia liczba papierosów wypalanych tygodniowo w ostatnim miesiącu w minutach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych dotycząca jakości życia (MOS SF-36)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Lista objawów Zerssena (B-LR i B-LR')
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 20-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Aby uzyskać ciągłą zmienną punktację z IPAQ (minuty MET tygodniowo), załóżmy, że chodzenie wynosi 3,3 METS, umiarkowana aktywność fizyczna to 4 METS, a intensywna aktywność fizyczna to 8 METS.
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-96, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Aspekty duchowości (ASP)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-112, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Samoregulacja
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 16-96, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-160, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Objawy traumy (Posttraumatyczna lista kontrolna, PCL-5)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Skrócona forma mistycyzmu
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-32, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Numeryczne wagi analogowe
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena stresu, bólu pleców, bólu głowy, napięcia ramion/szyi, jakości snu, wyczerpania, nerwowości, dolegliwości trawiennych, nastroju na 0-11 punktów.
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy)
Dla interwencji 1, interwencji 2 i interwencji 3 na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo silnie) do 6 (całkowicie nic)
Data włączenia (poziom wyjściowy)
Pytania oceniające
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Dla interwencji 1, interwencji 2 i interwencji 3 na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo silnie) do 6 (całkowicie nic)
Po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Oszacowanie składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (masa mięśniowa w kg)
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zachowania żywieniowe oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (Gesundheit Erwachsener in Deutschland, DEGS)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ilościowy opis nawyków żywieniowych
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Przyjmowanie leków
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Nazwa leku i dawka
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pomiar 24h przez Faros 180 (klatka piersiowa)
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Aktywność elektrodermalna (galwaniczna odpowiedź skóry)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Puls objętości krwi
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Interwał między uderzeniami (IBI)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pomiar 24h przez Faros 180 (klatka piersiowa), Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Dotlenienie krwi
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Całodobowy pomiar urządzeniem Biovotion Everion
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe w wywiadach zogniskowanych
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w 45-minutowych zogniskowanych wywiadach grupowych u 12 (wybranych losowo) pacjentów uczestniczących w badaniu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane wraz z jakościową analizą treści.
12 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RELAX (Inny identyfikator: CCMO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga integracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj