用于超声引导儿科血管插管的新型装置
2024年9月25日 更新者：Clear Guide Medical
就插管尝试次数而言，研究在儿科血管插管中使用与超声结合使用的新型设备是否优于仅超声的儿科血管插管的临床试验。
研究概览
详细说明
在儿科高危人群中使用穿刺引导和超声成像进行 CVC 置入，可以通过单次穿刺简化手术过程，并通过最大程度地减少额外的穿刺次数来降低不良反应的发生率。
本研究将在成功的首次尝试血管插管（例如颈内动脉和股动脉通路）方面比较仅超声引导与 Clear Guide SCENERGY 引导的使用。
问题是是否有可能降低超声引导的儿科血管通路在技术上的挑战性，以提高采用率和利用率，从而减少医源性并发症并提高患者安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dorothee Heisenberg, PhD
- 电话号码：4435703835
- 邮箱：heisenberg@clearguidemedical.com
研究联系人备份
- 姓名：Kevin Cleary, PhD
- 电话号码：202-476-3809
- 邮箱：KCleary@childrensnational.org
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20910
- 招聘中
- Children's National Medical Center
-
接触：
- Karun Sharma, MD
- 电话号码：301-565-8447
- 邮箱：OPHS@childrensnational.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何计划在 CNMC 进行血管插管的儿科患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：仅超声小儿血管插管术
CNMC 目前采用的血管插管护理标准
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实验性的：SCENERGY 引导的儿科血管插管术
增加了 SCENERGY 引导与儿科血管插管超声相结合。
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将 SCENERGY 引导装置与超声波结合使用以引导儿科血管插管的针头
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试血管插管成功
大体时间：1小时
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仅通过 1 次尝试（针穿刺）到达血管即可测试血管插管是否成功
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非 IR 人员成功为儿科患者插管
大体时间：1小时
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测试非专家是否可以学会仅用 1 针穿刺成功为儿科患者插管。
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1小时
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|
即时成功插管
大体时间：1小时
|
测试 SCENERGY 是否可以在患者的护理点成功进行儿科血管插管。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月6日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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