Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt apparat til ultralydsstyrede pædiatriske karkanyler

25. september 2024 opdateret af: Clear Guide Medical
Klinisk forsøg for at undersøge, om brugen af ​​en ny enhed, der skal bruges sammen med ultralyd i pædiatriske karkanyler, er bedre end ultralyds-kun pædiatriske karkanyler med hensyn til antal kanyleforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af nålevejledning plus ultralydsbilleddannelse til CVC-placering i den pædiatriske højrisikopopulation kan lette proceduren med et enkelt nålepas og mindske forekomsten af ​​bivirkninger ved at minimere yderligere nålepassager. Denne undersøgelse vil sammenligne brugen af ​​kun ultralydsvejledning med Clear Guide SCENERGY-vejledningen med hensyn til vellykkede første-forsøgs karkanyleringer såsom intern hals- og fermoral arterie adgang. Spørgsmålet er, om det er muligt at gøre ultralydsstyret pædiatrisk vaskulær adgang mindre teknisk udfordrende for at forbedre adoption og udnyttelse, hvilket fører til nedsatte iatrogene komplikationer og forbedret patientsikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20910
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver pædiatrisk patient, der er planlagt til en karkanylering på CNMC

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ultralyd-kun pædiatrisk karkanylering
Standarden for pleje til karkanylering, der i øjeblikket er ansat hos CNMC
Eksperimentel: SCENERGY-guidet pædiatrisk karkanylering
Tilføjelsen af ​​SCENERGY-vejledningen kombineret med ultralyd til pædiatriske karkanyler.
Enhed: SCENERGY
Brug af SCENERGY-styreenheden i forbindelse med ultralyd til at styre nåle til pædiatriske karkanyler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket første-forsøg karkanylering
Tidsramme: 1 time
Test om karkanyleringen var vellykket med kun 1 forsøg --nålepunktur--for at nå karret
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-IR-personale har succesfuldt kanyleret pædiatriske patienter
Tidsramme: 1 time
Test, om ikke-specialister kan lære at med succes kanylere pædiatriske patienter med kun 1 nålestik.
1 time
Point-of-Care succesfuld kanylering
Tidsramme: 1 time
Test, om SCENERGY muliggør vellykkede pædiatriske karkanyleringer på patientens behandlingssted.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clear Guide Medical

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNMC Ph II Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCENERGY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner