Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny anordning för ultraljudsstyrda pediatriska kärlkanyleringar

29 juli 2019 uppdaterad av: Clear Guide Medical
Klinisk prövning för att undersöka huruvida användningen av en ny anordning som ska användas tillsammans med ultraljud i pediatriska kärlkanyler är överlägsen pediatriska kärlkanyler endast med ultraljud när det gäller antalet kanyleringsförsök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av nålvägledning plus ultraljudsavbildning för CVC-placering i den pediatriska högriskpopulationen kan underlätta proceduren med en enda nålpassering och minska förekomsten av biverkningar genom att minimera ytterligare nålpassage. Denna studie kommer att jämföra användningen av enbart ultraljudsvägledning med vägledningen från Clear Guide SCENERGY när det gäller framgångsrika första försök till kärlkanyler såsom inre hals- och fermoralartäråtkomst. Frågan är om det är möjligt att göra ultraljudsstyrd pediatrisk vaskulär tillgång mindre tekniskt utmanande för att förbättra adoption och utnyttjande vilket leder till minskade iatrogena komplikationer och förbättrad patientsäkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje pediatrisk patient som är planerad till en kärlkanylering vid CNMC

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Endast ultraljuds kanylering för pediatrisk kärl
Standarden för vård för kärlkanylering som för närvarande används vid CNMC
EXPERIMENTELL: SCENERGY-guided pediatrisk kärlkanylering
Tillägget av SCENERGY-vägledningen i kombination med ultraljudet för pediatriska kärlkanyler.
Enhet: LANDSKAP
Användning av SCENERGY-styrenheten i kombination med ultraljud för att styra nålar för pediatriska kärlkanyler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad första försökskärlkanylering
Tidsram: 1 timme
Testa om kärlets kanylering lyckades med endast 1 försök --nålpunktion--för att nå kärlet
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-IR-personal har framgångsrikt kanylerat pediatriska patienter
Tidsram: 1 timme
Testa om icke-specialister kan lära sig att framgångsrikt kanylera pediatriska patienter med endast 1 nålpunktion.
1 timme
Point-of-Care framgångsrik kanylering
Tidsram: 1 timme
Testa om SCENERGY möjliggör framgångsrika pediatriska kärlkanyleringar vid patientens vårdplats.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clear Guide Medical

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CNMC Ph II Trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LANDSKAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera