Ny anordning för ultraljudsstyrda pediatriska kärlkanyleringar
25 september 2024 uppdaterad av: Clear Guide Medical
Klinisk prövning för att undersöka huruvida användningen av en ny anordning som ska användas tillsammans med ultraljud i pediatriska kärlkanyler är överlägsen pediatriska kärlkanyler endast med ultraljud när det gäller antalet kanyleringsförsök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av nålvägledning plus ultraljudsavbildning för CVC-placering i den pediatriska högriskpopulationen kan underlätta proceduren med en enda nålpassering och minska förekomsten av biverkningar genom att minimera ytterligare nålpassage.
Denna studie kommer att jämföra användningen av enbart ultraljudsvägledning med vägledningen från Clear Guide SCENERGY när det gäller framgångsrika första försök till kärlkanyler såsom inre hals- och fermoralartäråtkomst.
Frågan är om det är möjligt att göra ultraljudsstyrd pediatrisk vaskulär tillgång mindre tekniskt utmanande för att förbättra adoption och utnyttjande vilket leder till minskade iatrogena komplikationer och förbättrad patientsäkerhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dorothee Heisenberg, PhD
- Telefonnummer: 4435703835
- E-post: heisenberg@clearguidemedical.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Cleary, PhD
- Telefonnummer: 202-476-3809
- E-post: KCleary@childrensnational.org
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20910
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Karun Sharma, MD
- Telefonnummer: 301-565-8447
- E-post: OPHS@childrensnational.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje pediatrisk patient som är planerad till en kärlkanylering vid CNMC
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast ultraljuds kanylering för pediatrisk kärl
Standarden för vård för kärlkanylering som för närvarande används vid CNMC
|
|
|
Experimentell: SCENERGY-guided pediatrisk kärlkanylering
Tillägget av SCENERGY-vägledningen i kombination med ultraljudet för pediatriska kärlkanyler.
|
Användning av SCENERGY-styrenheten i kombination med ultraljud för att styra nålar för pediatriska kärlkanyler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad första försökskärlkanylering
Tidsram: 1 timme
|
Testa om kärlets kanylering lyckades med endast 1 försök --nålpunktion--för att nå kärlet
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-IR-personal har framgångsrikt kanylerat pediatriska patienter
Tidsram: 1 timme
|
Testa om icke-specialister kan lära sig att framgångsrikt kanylera pediatriska patienter med endast 1 nålpunktion.
|
1 timme
|
|
Point-of-Care framgångsrik kanylering
Tidsram: 1 timme
|
Testa om SCENERGY möjliggör framgångsrika pediatriska kärlkanyleringar vid patientens vårdplats.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CNMC Ph II Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .