Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое устройство для катетеризации детских сосудов под ультразвуковым контролем

25 сентября 2024 г. обновлено: Clear Guide Medical
Клинические испытания, чтобы выяснить, превосходит ли использование нового устройства, которое будет использоваться в сочетании с ультразвуком при катетеризации сосудов у детей, канюляцию сосудов только с помощью ультразвука с точки зрения количества попыток катетеризации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование наведения иглы в сочетании с ультразвуковой визуализацией для установки ЦВК в педиатрической группе высокого риска может облегчить процедуру с одним проходом иглы и снизить частоту побочных эффектов за счет сведения к минимуму дополнительных проходов иглой. В этом исследовании будет сравниваться использование только ультразвукового наведения с наведением Clear Guide SCENERGY с точки зрения успешной канюляции сосудов с первой попытки, например доступа к внутренней яремной и ферморальной артериям. Вопрос заключается в том, можно ли сделать педиатрический сосудистый доступ под ультразвуковым контролем менее технически сложным, чтобы улучшить внедрение и использование, что приведет к снижению ятрогенных осложнений и повышению безопасности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20910
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • любому педиатрическому пациенту, которому запланирована канюляция сосуда в CNMC

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Канюляция сосудов у детей только с помощью ультразвука
Стандарт лечения канюляции сосудов, применяемый в настоящее время в CNMC.
Экспериментальный: Канюляция педиатрических сосудов под контролем SCENERGY
Добавление руководства SCENERGY в сочетании с ультразвуком для канюлирования сосудов у детей.
Устройство: ПЕЙЗАЖ
Использование устройства наведения SCENERGY в сочетании с ультразвуком для направления игл при катетеризации сосудов у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная канюляция сосуда с первой попытки
Временное ограничение: 1 час
Проверьте, была ли катетеризация сосуда успешной только с 1 попытки — прокола иглой — для достижения сосуда.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Персонал, не являющийся сотрудником IR, успешно канюлировал педиатрических пациентов
Временное ограничение: 1 час
Проверьте, могут ли неспециалисты научиться успешно канюлировать педиатрических пациентов всего за 1 прокол иглой.
1 час
Успешная канюляция в месте оказания медицинской помощи
Временное ограничение: 1 час
Проверьте, позволяет ли SCENERGY успешно канюлировать сосуды у детей на месте оказания помощи пациенту.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clear Guide Medical

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CNMC Ph II Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЕЙЗАЖ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться