초음파 유도 소아 혈관 삽관을 위한 새로운 장치
2024년 9월 25일 업데이트: Clear Guide Medical
소아 혈관 삽관에서 초음파와 함께 사용되는 새로운 장치의 사용이 삽관 시도 횟수 측면에서 초음파 전용 소아 혈관 삽관보다 우수한지 여부를 조사하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
소아 고위험군에서 CVC 배치를 위해 바늘 안내와 초음파 영상을 사용하면 단일 바늘 패스로 절차를 용이하게 할 수 있고 추가 바늘 통과를 최소화하여 부작용 발생률을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 내부 경정맥 및 대퇴 동맥 접근과 같은 성공적인 첫 시도 혈관 삽관 측면에서 Clear Guide SCENERGY 지침과 초음파 전용 지침의 사용을 비교할 것입니다.
문제는 채택 및 활용을 개선하여 의원성 합병증을 줄이고 환자 안전을 개선하기 위해 초음파 유도 소아 혈관 접근을 기술적으로 덜 어렵게 만드는 것이 가능한지 여부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorothee Heisenberg, PhD
- 전화번호: 4435703835
- 이메일: heisenberg@clearguidemedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Cleary, PhD
- 전화번호: 202-476-3809
- 이메일: KCleary@childrensnational.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20910
- 모병
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Karun Sharma, MD
- 전화번호: 301-565-8447
- 이메일: OPHS@childrensnational.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CNMC에서 혈관 삽입이 예정된 모든 소아 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 초음파 전용 소아 혈관 삽입술
현재 CNMC에서 사용하고 있는 혈관 캐뉼라 삽입술에 대한 표준 관리
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실험적: SCENERGY 유도 소아 혈관 삽입술
소아 혈관 캐뉼라 삽입을 위한 초음파와 결합된 SCENERGY 지침이 추가되었습니다.
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초음파와 함께 SCENERGY 유도 장치를 사용하여 소아 혈관 삽관을 위한 바늘 안내
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 첫 시도 혈관 캐뉼레이션
기간: 1 시간
|
혈관에 도달하기 위해 단 1회의 시도 --바늘 천자--로 혈관 캐뉼레이션이 성공했는지 테스트합니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 IR 직원이 소아 환자를 성공적으로 캐뉼라 처리
기간: 1 시간
|
비전문가가 단 1개의 바늘 천자로 소아 환자를 성공적으로 캐뉼레이션하는 방법을 배울 수 있는지 테스트합니다.
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1 시간
|
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현장 진료 성공적인 캐뉼레이션
기간: 1 시간
|
SCENERGY가 환자의 치료 현장에서 소아 혈관 삽관을 성공적으로 수행하는지 여부를 테스트합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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풍경에 대한 임상 시험
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Clear Guide MedicalJohns Hopkins University알려지지 않은
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Clear Guide MedicalNational Institutes of Health (NIH); Temple University빼는
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