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Nuevo dispositivo para canulación de vasos pediátricos guiada por ultrasonido

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Clear Guide Medical
Ensayo clínico para investigar si el uso de un dispositivo novedoso junto con ultrasonido en la canulación de vasos pediátricos es superior a las canulaciones de vasos pediátricas solo con ultrasonido en términos de número de intentos de canulación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de guía de aguja más imágenes de ultrasonido para la colocación de CVC en la población pediátrica de alto riesgo puede facilitar el procedimiento con un solo paso de aguja y disminuir la incidencia de efectos adversos al minimizar los pasos de aguja adicionales. Este estudio comparará el uso de la guía solo por ultrasonido con la guía Clear Guide SCENERGY en términos de canulaciones exitosas de vasos en el primer intento, como el acceso a la arteria yugular interna y fermoral. La pregunta es si es posible hacer que el acceso vascular pediátrico guiado por ultrasonido sea menos desafiante desde el punto de vista técnico para mejorar la adopción y la utilización, lo que conduce a una disminución de las complicaciones iatrogénicas y una mayor seguridad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20910
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente pediátrico programado para la canalización de un vaso en la CNMC

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Canulación de vasos pediátricos únicamente por ultrasonido
El estándar asistencial para la canulación de vasos empleado actualmente en la CNMC
Experimental: Canulación de vasos pediátricos guiada por SCENERGY
La incorporación de la guía SCENERGY combinada con el ultrasonido para canulaciones de vasos pediátricos.
Dispositivo: ESCENARIO
Uso del dispositivo de guía SCENERGY junto con ultrasonido para guiar agujas para canulaciones de vasos pediátricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Canulación exitosa del vaso en el primer intento
Periodo de tiempo: 1 hora
Pruebe si la canulación del vaso fue exitosa con solo 1 intento (punción con aguja) para alcanzar el vaso
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Personal que no pertenece a IR canula con éxito a pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 1 hora
Pruebe si los no especialistas pueden aprender a canular con éxito a pacientes pediátricos con solo 1 punción de aguja.
1 hora
Canulación exitosa en el punto de atención
Periodo de tiempo: 1 hora
Pruebe si SCENERGY hace posible la canulación exitosa de vasos pediátricos en la ubicación del punto de atención del paciente.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clear Guide Medical

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CNMC Ph II Trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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