Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw apparaat voor echogeleide canulaties van pediatrische vaten

25 september 2024 bijgewerkt door: Clear Guide Medical
Klinische proef om te onderzoeken of het gebruik van een nieuw apparaat voor gebruik in combinatie met echografie bij canulaties van bloedvaten bij kinderen superieur is aan canulaties bij kinderen met alleen echografie wat betreft het aantal canulatiepogingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van naaldgeleiding plus ultrasone beeldvorming voor CVC-plaatsing in de pediatrische hoogrisicopopulatie kan de procedure met een enkele naaldpassage vergemakkelijken en de incidentie van bijwerkingen verminderen door extra naaldpassages te minimaliseren. In dit onderzoek wordt het gebruik van alleen echografie vergeleken met de Clear Guide SCENERGY-begeleiding wat betreft succesvolle eerste poging tot bloedvatcanulaties, zoals toegang tot de interne halsslagader en de fermorale arterie. De vraag is of het mogelijk is om echogeleide pediatrische vasculaire toegang technisch minder uitdagend te maken om de acceptatie en het gebruik te verbeteren, wat leidt tot minder iatrogene complicaties en verbeterde patiëntveiligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20910
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke pediatrische patiënt die is ingepland voor een vatcanulatie bij CNMC

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Canulatie van uitsluitend echografie bij kinderen
De zorgstandaard voor bloedvatcanulatie die momenteel bij CNMC wordt toegepast
Experimenteel: SCENERGY-geleide canulatie van pediatrische vaten
De toevoeging van de SCENERGY-begeleiding in combinatie met de echografie voor bloedvatcanulaties bij kinderen.
Apparaat: LANDSCHAP
Gebruik van het SCENERGY-geleidingshulpmiddel in combinatie met echografie om naalden te geleiden voor vaatcanulaties bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle eerste poging tot bloedvatcanulatie
Tijdsspanne: 1 uur
Test of de canulatie van het vat succesvol was met slechts 1 poging - naaldpunctie - om het vat te bereiken
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-IR-personeel canuleert met succes pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
Test of niet-specialisten kunnen leren om pediatrische patiënten succesvol te canuleren met slechts 1 naaldpunctie.
1 uur
Point-of-Care succesvolle canulatie
Tijdsspanne: 1 uur
Test of de SCENERGY succesvolle canulaties van bloedvaten bij kinderen mogelijk maakt op de zorglocatie van de patiënt.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clear Guide Medical

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CNMC Ph II Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LANDSCHAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren