Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny enhet for ultralydveilede pediatriske karkanyler

25. september 2024 oppdatert av: Clear Guide Medical
Klinisk utprøving for å undersøke om bruken av en ny enhet som skal brukes sammen med ultralyd i pediatriske karkanyler er bedre enn ultralyd-bare pediatriske karkanyler når det gjelder antall kanyleringsforsøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av nåleveiledning pluss ultralydavbildning for CVC-plassering i den pediatriske høyrisikopopulasjonen kan lette prosedyren med en enkelt kanylepassering og redusere forekomsten av uønskede effekter ved å minimere ytterligere nålepasseringer. Denne studien vil sammenligne bruken av kun ultralyd-veiledning med Clear Guide SCENERGY-veiledningen når det gjelder vellykkede første-forsøk karkanyleringer som intern hals- og fermoral arterietilgang. Spørsmålet er om det er mulig å gjøre ultralydveiledet pediatrisk vaskulær tilgang mindre teknisk utfordrende for å forbedre adopsjon og utnyttelse som fører til reduserte iatrogene komplikasjoner og forbedret pasientsikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20910
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver pediatrisk pasient som er planlagt for en karkanylering ved CNMC

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun ultralyd pediatrisk karkanylering
Standarden for omsorg for fartøykanylering som for tiden er ansatt ved CNMC
Eksperimentell: SCENERGY-guidet pediatrisk karkanylering
Tillegget av SCENERGY-veiledningen kombinert med ultralyd for pediatriske karkanyler.
Enhet: SCENERGY
Bruk av SCENERGY-veiledningsenheten i forbindelse med ultralyd for å styre nåler for pediatriske karkanyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket første-forsøk fartøy kanylering
Tidsramme: 1 time
Test om karkanyleringen var vellykket med bare 1 forsøk --nålpunktur--for å nå fartøyet
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-IR-personell har vellykket kanylert pediatriske pasienter
Tidsramme: 1 time
Test om ikke-spesialister kan lære å lykkes med kanylering av pediatriske pasienter med kun 1 nålepunktur.
1 time
Point-of-Care vellykket kanylering
Tidsramme: 1 time
Test om SCENERGY muliggjør vellykkede pediatriske karkanyleringer ved pasientens behandlingssted.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clear Guide Medical

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CNMC Ph II Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SCENERGY

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere