Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi laite ultraääniohjattuihin lasten suonikanylaatioihin

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Clear Guide Medical
Kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko uuden laitteen käyttö ultraäänen yhteydessä lasten verisuonten kanyloinneissa parempi kuin ultraäänellä käytettävät lasten verisuonten kanylaatiot kanylointiyritysten lukumäärän suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neulan ohjauksen ja ultraäänikuvauksen käyttö CVC:n asettamiseen suuren riskin lapsiväestölle voi helpottaa toimenpidettä yhdellä neulansiirrolla ja vähentää haittavaikutusten ilmaantuvuutta minimoimalla ylimääräiset neulansiirrot. Tässä tutkimuksessa verrataan pelkän ultraääniohjauksen käyttöä Clear Guide SCENERGY -ohjeistukseen onnistuneiden ensimmäisten verisuonikanylointiyritysten, kuten sisäisen kaula- ja fermoraalivaltimon pääsyn osalta. Kysymys kuuluu, onko mahdollista tehdä ultraääniohjatusta lasten verisuonista pääsystä teknisesti vähemmän haastavaksi, jotta omaksumista ja käyttöä voidaan parantaa, mikä vähentää iatrogeenisia komplikaatioita ja parantaa potilasturvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20910
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lapsipotilaat, joille on suunniteltu suonen kanylointi CNMC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain ultraäänellä käytettävä lasten suonen kanylointi
CNMC:ssä tällä hetkellä käytössä oleva suonen kanyloinnin hoitotaso
Kokeellinen: SCENERGY-ohjattu lasten suonen kanylointi
Lisätty SCENERGY-ohjaus yhdistettynä ultraääneen lasten verisuonten kanylaatioita varten.
Laite: SCENERGIA
SCENERGY-ohjauslaitteen käyttö ultraäänen kanssa ohjaamaan neuloja lasten verisuonten kanylointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut ensimmäinen suonen kanylointiyritys
Aikaikkuna: 1 tunti
Testaa onnistuiko suonen kanylointi vain yhdellä yrityksellä -- neulanpisto -- päästä suonen
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-IR-henkilöstö kanyloi lapsipotilaat onnistuneesti
Aikaikkuna: 1 tunti
Testaa, voivatko ei-asiantuntijat oppia onnistuneesti kanyloimaan lapsipotilaita vain yhdellä neulanpistolla.
1 tunti
Onnistunut kanylointi paikan päällä
Aikaikkuna: 1 tunti
Testaa, mahdollistaako SCENERGY onnistuneen lasten verisuonen kanyloinnin potilaan hoitopisteessä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clear Guide Medical

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNMC Ph II Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCENERGIA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa