Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie urządzenie do kaniulacji naczyń pediatrycznych pod kontrolą USG

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Clear Guide Medical
Badanie kliniczne mające na celu zbadanie, czy użycie nowatorskiego urządzenia do stosowania w połączeniu z ultradźwiękami w kaniulacji naczyń u dzieci jest lepsze od kaniulacji naczyń u dzieci wyłącznie za pomocą ultradźwięków pod względem liczby prób kaniulacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie prowadzenia igły i obrazowania ultrasonograficznego w celu umieszczenia CVC u dzieci i młodzieży z grupy wysokiego ryzyka może ułatwić zabieg przy pojedynczym przekłuciu igłą i zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych poprzez zminimalizowanie dodatkowych przekłuć. W tym badaniu porównane zostanie stosowanie wskazówek wyłącznie ultrasonograficznych z wytycznymi Clear Guide SCENERGY pod względem pomyślnej pierwszej próby kaniulacji naczyń, takich jak dostęp do tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy udowej. Pytanie brzmi, czy możliwe jest uczynienie dostępu naczyniowego u dzieci pod kontrolą USG mniej technicznym wyzwaniem, aby poprawić adopcję i wykorzystanie prowadzące do zmniejszenia powikłań jatrogennych i poprawy bezpieczeństwa pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent pediatryczny, u którego zaplanowano kaniulację naczynia w CNMC

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Pediatryczna kaniulacja naczyń tylko do ultradźwięków
Standard opieki nad kaniulacją naczyń stosowany obecnie w CNMC
EKSPERYMENTALNY: Kaniulacja naczyń pediatrycznych pod kontrolą SCENERGY
Dodanie prowadzenia SCENERGY w połączeniu z ultrasonografią do kaniulacji naczyń pediatrycznych.
Urządzenie: SCENERGIA
Zastosowanie urządzenia naprowadzającego SCENERGY w połączeniu z ultradźwiękami do prowadzenia igieł do kaniulacji naczyń pediatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna pierwsza próba kaniulacji naczynia
Ramy czasowe: 1 godzina
Sprawdź, czy kaniulacja naczynia powiodła się, wykonując tylko 1 próbę — nakłucie igłą — w celu dotarcia do naczynia
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Personel spoza IR skutecznie kaniuluje pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 1 godzina
Sprawdź, czy osoby niebędące specjalistami mogą nauczyć się skutecznego kaniulowania pacjentów pediatrycznych za pomocą tylko 1 nakłucia igłą.
1 godzina
Pomyślna kaniulacja w miejscu opieki
Ramy czasowe: 1 godzina
Sprawdź, czy SCENERGY umożliwia udane kaniulacje naczyń pediatrycznych w miejscu opieki nad pacjentem.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clear Guide Medical

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNMC Ph II Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCENERGIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj