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KT® 用于颈椎手术患者

2025年1月30日 更新者:Marmara University

Kinesio Taping® 对颈椎手术患者疼痛和功能的短期影响

本研究的目的是探讨肌内效贴布对颈椎手术后斜方肌上部肌肉的影响。

研究概览

详细说明

患者将被随机分为三组。 第一组将接受保守治疗和肌内效贴敷。 第二组将接受保守治疗,第三组将仅接受肌内效贴敷。 治疗程序将在术后三天继续进行,评估将进行四次;术前、术后第1天、术后第3天和术后两周。 数据将记录在患者评估文件中并传输到计算机。 将使用 SPSS.22 进行数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Bahçeşehir University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 25-75岁,
  • 确诊为颈椎间盘突出症、颈椎管狭窄症、颈椎滑脱症
  • 无智力障碍、感觉或运动性失语,才能正确理解和回答评价问题。

排除标准:

  • 手术史,
  • 对肌内效贴布的过敏反应,
  • 颈椎原发性或转移性肿瘤,
  • 研究期间颈部疼痛的不同治疗史,
  • 斑块螺钉、tilif、髓内钉已用于脊柱,
  • 脊柱有任何先天性畸形的人,
  • 患有任何风湿病、神经病和骨科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第2组:常规治疗
该小组的参与者人数预计为 30 人。 该组将仅接受常规治疗。 在常规治疗中,每天对疼痛部位进行治疗练习(主动和被动活动范围(ROM)以及颈部和肩部的强化练习)和TENS(经皮神经电刺激)应用,并在急性期使用2个通道和4个电极。将适用期限(前 72 小时)。 这些练习将从第一次治疗开始就教授给参与者,并将在物理治疗师的监督下进行。
治疗练习(主动和被动活动范围(ROM)和强化练习)和TENS(经皮神经电刺激)应用
实验性的:第1组:Kinesio录音和常规治疗

预计该小组的参与者人数将为30。 该组的治疗方法是常规治疗 + kt(kinesio tabing)(空间校正)。

在常规的治疗治疗练习(主动和被动的运动范围(ROM)以及颈部和肩膀的增强运动)以及在疼痛区域的疼痛区域,每天的次数(经皮的电神经刺激)应用,每天和2个通道,在急性中有4个电极将应用(前72小时)。 这些练习将在第一次治疗课程中教给参与者,并将在物理治疗师的监督下进行。 在KT技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的束缚将通过在斜方肌上部的该位置水平施加25-50%的张力来完成。

治疗练习(主动和被动活动范围(ROM)和强化练习)和TENS(经皮神经电刺激)应用
Kinesio录音(空间校正)。
有源比较器:第3组:Kinesio录音
该小组的参与者人数预计为30。 该组将仅接收Kinesio录音(空间校正)。 在Kinesio录音技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的束缚将通过在斜方肌上部的肌肉上水平施加25-50%的张力来完成。
Kinesio录音(空间校正)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:从基线到手术后两周的变化
颈部疼痛强度将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。VAS 通常是一条水平线,长 10 厘米,两端以文字描述符固定,左侧最多为“无疼痛”(零分)右侧“疼痛尽可能严重”或“可想象的最严重疼痛”(分数为 100 [100 毫米刻度])。患者被要求标记代表他或她当前疼痛的线点。
从基线到手术后两周的变化
疼痛压力阈值
大体时间:从基线到手术后两周的变化
将通过数字压力测压法评估斜方肌的疼痛压力阈值。 在此过程中,将进行三次测量,并取平均值作为参考。
从基线到手术后两周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量评分
大体时间:从基线到手术后两周的变化
生活质量将使用简表 36 (SF-36) 进行评估。SF-36 生成 8 个分量表和两个总分。这 8 个分量表是;身体机能、身体健康导致的角色限制、角色、情绪问题导致的限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、身体疼痛、一般健康认知。 两个总分是物理成分总结和心理成分总结。 SF-36 评分由 36 个项目组成。 每个项目的评分范围为 0 到 100,因此可能的最低分数和最高分数分别为 0 和 100。
从基线到手术后两周的变化
功能评分
大体时间:从基线到手术后两周的变化
将使用上肢功能指数 15 (UEFI-15) 评估功能。 UEFI-15 包含 15 个问题,采用 5 分制评分量表评估使用上肢进行日常生活活动的难度。 0 表示极度困难,而 4 表示任务没有困难。 将 15 个问题的分数相加得到最高可能分数 60,最低可能分数为 0。较低的分数表示此人报告由于其上肢功能而导致活动难度增加。
从基线到手术后两周的变化
运动范围 (ROM)
大体时间:从基线到手术后两周的变化
运动范围将用测角仪测量。 测角仪是有效且可靠的工具。
从基线到手术后两周的变化
失能
大体时间:从基线到手术后两周的变化
将使用颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估残疾情况。 土耳其版颈部疼痛和残疾量表包括 20 个项目,用于测量颈部疼痛和相关残疾的强度。 项目分数范围为 0 到 5。每个项目都有一个 10 厘米的视觉模拟刻度。 它有六个主要部分,由竖条等间隔划分。 这些问题调查颈部疼痛严重程度与职业生活、娱乐活动、生活的社会和功能方面以及情感因素的疼痛之间的关系。 高分表明有严重的残疾。
从基线到手术后两周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tuğba KURU ÇOLAK、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月19日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月30日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Marmara University (其他标识符:Marmara University Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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