Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KT® u pacjentów po operacjach kręgosłupa szyjnego

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marmara University

Krótkoterminowe efekty Kinesio Taping® na ból i funkcjonalność u pacjentów po operacjach kręgosłupa szyjnego

Celem pracy było zbadanie wpływu aplikacji kinesiotapingu na mięsień czworoboczny górny po operacji kręgosłupa szyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzyma leczenie zachowawcze i aplikację Kinesio Tapingu. Druga grupa zostanie objęta leczeniem zachowawczym, a trzecia grupa otrzyma jedynie aplikację kinesiotapingu. Procedura leczenia będzie kontynuowana przez trzy dni po operacji, a oceny zostaną przeprowadzone cztery razy; przed zabiegiem, 1 dzień pooperacyjny, 3 dzień pooperacyjny i 2 tygodnie po zabiegu. Dane zostaną zapisane w pliku oceny pacjenta i przesłane do komputera. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS.22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Bahcesehir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby być dobrowolnym udziałem w badaniu,
  • Wiek 25-75 lat,
  • Do zdiagnozowania przepukliny dysku szyjnego, zwężenia szyjki macicy i kręgozmyku szyjnego
  • Brak problemów psychicznych, afazja czuciowa lub ruchowa, aby poprawnie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania oceniające.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii,
  • reakcja alergiczna na kinesiotaping,
  • Nowotwór pierwotny lub przerzutowy w odcinku szyjnym kręgosłupa,
  • Historia różnych metod leczenia bólu szyi w okresie badania,
  • W kręgosłupie zastosowano śrubę płytkową, tilif, gwoździe śródszpikowe,
  • Osoby z jakąkolwiek wrodzoną deformacją kręgosłupa,
  • Mając jakiekolwiek choroby reumatologiczne, neurologiczne i ortopedyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 2: Leczenie konwencjonalne
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie wyniesie 30 osób. Ta grupa będzie otrzymywać wyłącznie leczenie konwencjonalne. W leczeniu konwencjonalnym ćwiczenia terapeutyczne (aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) oraz ćwiczenia wzmacniające szyję i barki) oraz TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) aplikacje na bolesną okolicę, codziennie oraz 2 kanały z 4 elektrodami w ostrym zastosowany zostanie okres (pierwsze 72 godziny). Ćwiczeń tych uczestnicy będą uczyć się już od pierwszej sesji zabiegowej i będą wykonywani pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Konwencjonalne leczenie
Ćwiczenia terapeutyczne (aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) oraz ćwiczenia wzmacniające) i zastosowania TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów)
Eksperymentalny: Grupa 1: Tapowanie Kinesio i konwencjonalne leczenie

Oczekuje się, że liczba uczestników tej grupy wyniesie 30. Metodą leczenia dla tej grupy jest konwencjonalne leczenie + KT (Kinesio Taping) (korekta przestrzeni).

W konwencjonalnych ćwiczeniach terapeutycznych (aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) oraz wzmacniające ćwiczenie szyi i ramion) oraz dziesiątki (przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego) na bolesnym obszarze, codziennie i 2 kanały z 4 elektrodami w ostrej Złożony zostanie okres (pierwsze 72 godziny). Ćwiczenia te zostaną nauczone uczestnikom z pierwszej sesji leczenia i będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty. W technice KT, podczas gdy uczestnicy siedzą na krawędzi łóżka, obszar barku zostanie wciśnięty, a opaski I zostanie wykonane poprzez zastosowanie 25-50% napięcia poziomo w tej pozycji na mięśniach górnego Trapezusa.
Inny: Konwencjonalne leczenie
Ćwiczenia terapeutyczne (aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) oraz ćwiczenia wzmacniające) i zastosowania TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów)
Inny: Kinesio Taping
Tapowanie Kinesio (korekta przestrzeni).
Aktywny komparator: Grupa 3: Kinesio Taping
Oczekuje się, że liczba uczestników tej grupy wyniesie 30. Ta grupa będzie odbierać tylko tapowanie Kinesio (korekta przestrzeni). W technice tapowania Kinesio, podczas gdy uczestnicy siedzą na krawędzi łóżka, obszar barku zostanie wciśnięty, a opaski I zostanie wykonane poprzez zastosowanie 25-50% napięcia w tej pozycji na mięśniu górnego trapezu.
Inny: Kinesio Taping
Tapowanie Kinesio (korekta przestrzeni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Intensywność bólu szyi będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS to zwykle pozioma linia o długości 10 cm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi z napisem „No Pain” (wynik zero) po lewej stronie aż do „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [w skali 100 mm]) po prawej stronie. Pacjenta proszono o zaznaczenie punktu linii reprezentującego jego aktualny ból.
Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Próg ciśnienia bólowego mięśnia czworobocznego zostanie oceniony za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia. W tym procesie zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia wartość zostanie przyjęta jako odniesienie.
Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po operacji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36). SF-36 generuje 8 podskal i dwa wyniki podsumowujące. 8 podskal to; funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne, rola, ograniczenia wynikające z problemów emocjonalnych, energia/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia. Dwie oceny sumaryczne to podsumowanie komponentu fizycznego i podsumowanie komponentu psychicznego. Punktacja SF-36 składa się z 36 elementów. Każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100.
Zmiana od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po operacji
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po operacji
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). UEFI-15 składa się z 15 pytań w 5-stopniowej skali oceniającej stopień trudności w wykonywaniu czynności dnia codziennego z wykorzystaniem kończyn górnych. 0 oznacza ekstremalną trudność, a 4 oznacza brak trudności z zadaniem. Wyniki uzyskane w 15 pytaniach są sumowane, dając najwyższy możliwy wynik 60, a najniższy możliwy wynik to 0. Niższy wynik wskazuje, że osoba zgłasza zwiększone trudności z czynnościami w wyniku funkcjonalności kończyny górnej.
Zmiana od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po operacji
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Zakres ruchu będzie mierzony goniometrem. Goniometr jest skutecznym i niezawodnym narzędziem.
Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji
Niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD). Turecka wersja Skali Bólu Szyi i Niepełnosprawności zawiera 20 pozycji, które mierzą intensywność bólu szyi i związaną z nią niepełnosprawność. Punktacja dla pozycji mieści się w zakresie od 0 do 5. Każdy element ma 10-centymetrową wizualną skalę analogową. Ma sześć głównych podziałów podzielonych w równych odstępach pionowymi kreskami. Pytania badają związek między nasileniem bólu szyi a bólem w życiu zawodowym, zajęciach rekreacyjnych, społecznych i funkcjonalnych aspektach życia oraz czynnikach emocjonalnych. Wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność.
Zmień stan wyjściowy na dwa tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marmara University (Inny identyfikator: Marmara University Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj