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KT® em Pacientes com Cirurgia da Coluna Cervical

29 de novembro de 2023 atualizado por: Marmara University

Efeitos de Curto Prazo do Kinesio Taping® na Dor e Funcionalidade em Pacientes com Cirurgia da Coluna Cervical

O objetivo do estudo foi investigar o efeito da aplicação de Kinesio taping no músculo trapézio superior após cirurgia da coluna cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo receberá tratamento conservador e aplicação de Kinesio Taping. O segundo grupo receberá tratamento conservador e o terceiro grupo receberá apenas aplicação de Kinesio taping. O procedimento de tratamento continuará por três dias no pós-operatório e as avaliações serão feitas quatro vezes; antes da cirurgia, 1º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório e duas semanas após a cirurgia. Os dados serão registrados no arquivo de avaliação do paciente e transferidos para o computador. A análise dos dados será realizada com SPSS.22.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru
        • Bahçeşehir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser voluntária a participação no estudo,
  • De 25 a 75 anos,
  • Para ser diagnosticado com hérnia de disco cervical, estenose cervical e espondilolistese cervical
  • Nenhum problema mental, afasia sensorial ou motora para compreender e responder corretamente às questões de avaliação.

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia,
  • Reação alérgica ao kinesio taping,
  • Neoplasia primária ou metastática na coluna cervical,
  • História de tratamento diferente para dor no pescoço durante o período do estudo,
  • Parafuso de placa, tilif, hastes intramedulares têm sido usados ​​na coluna vertebral,
  • Indivíduos com qualquer deformidade congênita na coluna vertebral,
  • Ter qualquer doença reumatológica, neurológica e ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Kinesio Taping e Tratamento Convencional

O número de participantes neste grupo está previsto em 30. O método de tratamento para este grupo é o tratamento convencional + técnica de relaxamento KT (Kinesio Taping) (técnica de inibição muscular).

No tratamento convencional exercícios terapêuticos (amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva e exercícios de fortalecimento do pescoço e ombro) e aplicações de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) na área dolorosa, todos os dias e 2 canais com 4 eletrodos no agudo período (primeiras 72 horas) será aplicado. Esses exercícios serão ensinados aos participantes desde a primeira sessão de tratamento e serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta. Na técnica KT, enquanto os participantes estão sentados na beira da cama, a área dos ombros será deprimida e a bandagem será feita aplicando 25-50% de tensão horizontalmente nesta posição no músculo trapézio superior.
Outro: Kinésio Taping
Técnica de relaxamento Kinesio Taping (técnica de inibição muscular)
Outro: Tratamento convencional
Exercícios terapêuticos (amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva e exercícios de fortalecimento) e aplicações de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea)
Comparador Ativo: Grupo 2: Tratamento convencional
O número de participantes neste grupo está previsto em 30. Este grupo receberá apenas tratamento convencional. No tratamento convencional exercícios terapêuticos (amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva e exercícios de fortalecimento do pescoço e ombro) e aplicações de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) na área dolorosa, todos os dias e 2 canais com 4 eletrodos no agudo período (primeiras 72 horas) será aplicado. Esses exercícios serão ensinados aos participantes desde a primeira sessão de tratamento e serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta.
Outro: Tratamento convencional
Exercícios terapêuticos (amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva e exercícios de fortalecimento) e aplicações de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea)
Comparador Ativo: Grupo 3: Kinesio Taping
O número de participantes neste grupo está previsto em 30. Este grupo receberá apenas a técnica de relaxamento Kinesio Taping (técnica de inibição muscular). Na técnica de kinesio taping, enquanto os participantes estão sentados na beira da cama, a área dos ombros será deprimida e a bandagem será feita aplicando 25-50% de tensão horizontalmente nesta posição no músculo trapézio superior.
Outro: Kinésio Taping
Técnica de relaxamento Kinesio Taping (técnica de inibição muscular)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
A intensidade da dor cervical será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). A VAS é geralmente uma linha horizontal, de 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem Dor" (pontuação zero) no lado esquerdo até “dor tão forte quanto possível” ou “pior dor imaginável” (pontuação de 100 [escala de 100 mm]) no lado direito. O paciente foi solicitado a marcar o ponto da linha que representava sua dor atual.
Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
O limiar de pressão dolorosa do músculo trapézio será avaliado por algometria de pressão digital. No processo, serão feitas três medições e o valor médio será tomado como referência.
Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança desde o início até duas semanas após a cirurgia
A qualidade de vida será avaliada com o Short Form-36 (SF-36). O SF-36, Gera 8 subescalas e duas pontuações resumidas.As 8 subescalas são; funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, papel, limitações devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor corporal, percepções gerais de saúde. As duas pontuações resumidas são o resumo do componente físico e o resumo do componente mental. A pontuação do SF-36 é composta por 36 itens. Cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente.
Mudança desde o início até duas semanas após a cirurgia
Pontuação de Funcionalidade
Prazo: Mudança desde o início até duas semanas após a cirurgia
A funcionalidade será avaliada com o Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). O UEFI-15 consiste em 15 questões em uma escala de classificação de 5 pontos avaliando o nível de dificuldade em realizar atividades da vida diária usando as extremidades superiores. 0 indica dificuldade extrema enquanto 4 indica nenhuma dificuldade com uma tarefa. As pontuações atribuídas às 15 questões são somadas para dar a maior pontuação possível de 60 e a menor pontuação possível é 0. Uma pontuação mais baixa indica que a pessoa está relatando maior dificuldade com as atividades como resultado da funcionalidade de seu membro superior.
Mudança desde o início até duas semanas após a cirurgia
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
A amplitude de movimento será medida com um goniômetro. O goniômetro é uma ferramenta válida e confiável.
Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia
A incapacidade será avaliada com a Escala de Dor e Incapacidade no Pescoço (NPAD). A versão turca da Escala de Dor e Incapacidade no Pescoço inclui 20 itens que medem a intensidade da dor no pescoço e a incapacidade relacionada. As pontuações dos itens variam de 0 a 5. Cada item possui uma escala visual analógica de 10 cm. Possui seis divisões principais divididas em intervalos iguais por barras verticais. As questões investigam a relação entre a gravidade da dor cervical e a dor na vida ocupacional, atividades recreativas, aspectos sociais e funcionais da vida e fatores emocionais. Pontuações altas indicam deficiências graves.
Mudança da linha de base para duas semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Colaboradores

Bahçeşehir University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Marmara University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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