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KT® en pacientes con cirugía de columna cervical

30 de enero de 2025 actualizado por: Marmara University

Efectos a corto plazo de Kinesio Taping® sobre el dolor y la funcionalidad en pacientes con cirugía de columna cervical

El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la aplicación de cinta Kinesio en el músculo trapecio superior después de la cirugía de la columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo recibirá tratamiento conservador y aplicación de Kinesio Taping. El segundo grupo recibirá tratamiento conservador y el tercer grupo recibirá solo la aplicación de cinta Kinesio. El procedimiento de tratamiento continuará durante los tres días posteriores a la operación y las evaluaciones se realizarán cuatro veces; antes de la cirugía, postoperatorio 1er día, postoperatorio 3er día y dos semanas después de la cirugía. Los datos se registrarán en el archivo de evaluación del paciente y se transferirán a la computadora. El análisis de datos se realizará con SPSS.22.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo
        • Bahçeşehir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser participación voluntaria en el estudio,
  • 25-75 años de edad,
  • Ser diagnosticado con hernia de disco cervical, estenosis cervical y espondilolistesis cervical
  • Ningún problema mental, afasia sensorial o motora para comprender y responder correctamente las preguntas de evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía,
  • Reacción alérgica al kinesiotaping,
  • Neoplasia primaria o metastásica en columna cervical,
  • Historial de diferentes tratamientos para el dolor de cuello durante el período de estudio,
  • En la columna vertebral se han utilizado tornillos de placa, tilif, clavos intramedulares,
  • Individuos con alguna deformidad congénita en la columna vertebral,
  • Tener cualquier enfermedad reumatológica, neurológica y ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 2: Tratamiento convencional
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea 30. Este grupo recibirá únicamente tratamiento convencional. En el tratamiento convencional se realizan ejercicios terapéuticos (rango de movimiento (ROM) activo y pasivo y ejercicios de fortalecimiento del cuello y hombros) y aplicaciones de TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) en la zona dolorosa, todos los días y 2 canales con 4 electrodos en el agudo. Se aplicará el período (primeras 72 horas). Estos ejercicios se enseñarán a los participantes desde la primera sesión de tratamiento y se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Otro: Tratamiento convencional
Ejercicios terapéuticos (rango de movimiento (ROM) activo y pasivo y ejercicios de fortalecimiento) y aplicaciones de TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea)
Experimental: Grupo 1: grabación de Kinesio y tratamiento convencional

Se anticipa que el número de participantes en este grupo será de 30. El método de tratamiento para este grupo es el tratamiento convencional + KT (grabación de Kinesio) (corrección del espacio).

En el tratamiento convencional, los ejercicios terapéuticos (rango de movimiento activo y pasivo (ROM) y el ejercicio de fortalecimiento del cuello y el hombro) y las aplicaciones de TENS (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo) en el área dolorosa, todos los días y 2 canales con 4 electrodos en el agudo Se aplicará el período (las primeras 72 horas). Estos ejercicios se enseñarán a los participantes de la primera sesión de tratamiento y se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. En la técnica KT, mientras los participantes están sentados en el borde de la cama, el área del hombro estará deprimida y las bandas se realizarán aplicando un 25-50% de tensión horizontalmente en esta posición en el músculo de trapecio superior.
Otro: Tratamiento convencional
Ejercicios terapéuticos (rango de movimiento (ROM) activo y pasivo y ejercicios de fortalecimiento) y aplicaciones de TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea)
Otro: Cinta de kinesio
Grabación de Kinesio (corrección de espacio).
Comparador activo: Grupo 3: grabación de Kinesio
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 30. Este grupo recibirá solo la grabación de Kinesio (corrección de espacio). En la técnica de grabación de Kinesio mientras los participantes están sentados en el borde de la cama, el área del hombro estará deprimida y las bandas se realizarán aplicando una tensión 25-50% horizontalmente en esta posición en el músculo de trapecio superior.
Otro: Cinta de kinesio
Grabación de Kinesio (corrección de espacio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
La intensidad del dolor de cuello se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA). La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "dolor tan fuerte como podría ser" o el "peor dolor imaginable" (puntuación de 100 [escala de 100 mm]) en el lado derecho. Se pidió al paciente que marcara el punto de la línea que representaba su dolor actual.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
El umbral de presión del dolor del músculo trapecio se evaluará mediante algometría de presión digital. En el proceso se tomarán tres mediciones y se tomará como referencia el valor promedio.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía
La calidad de vida se evaluará con el Short Form-36 (SF-36). El SF-36, genera 8 subescalas y dos puntuaciones resumen. Las 8 subescalas son; funcionamiento físico, limitaciones de rol por salud física, rol, limitaciones por problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor corporal, percepciones generales de salud. Los dos puntajes resumidos son el resumen del componente físico y el resumen del componente mental. La puntuación del SF-36 consta de 36 ítems. Cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía
Puntuación de funcionalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía
La funcionalidad se evaluará con el Índice Funcional de las Extremidades Superiores-15 (UEFI-15). El UEFI-15 consta de 15 preguntas en una escala de calificación de 5 puntos que evalúan el nivel de dificultad para realizar actividades de la vida diaria utilizando las extremidades superiores. 0 indica dificultad extrema mientras que 4 indica ninguna dificultad con una tarea. Los puntajes otorgados a las 15 preguntas se suman para dar el puntaje más alto posible de 60 y el puntaje más bajo posible es 0. Un puntaje más bajo indica que la persona informa una mayor dificultad con las actividades como resultado de la funcionalidad de sus extremidades superiores.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
El rango de movimiento se medirá con un goniómetro. El goniómetro es una herramienta válida y fiable.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.
La discapacidad se evaluará con la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD). La versión turca de la Escala de dolor de cuello y discapacidad incluye 20 ítems que miden la intensidad del dolor de cuello y la discapacidad relacionada. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 a 5. Cada ítem tiene una escala analógica visual de 10 cm. Tiene seis divisiones principales divididas en intervalos iguales por barras verticales. Las preguntas investigan la relación entre la gravedad del dolor de cuello y el dolor en la vida laboral, las actividades recreativas, los aspectos sociales y funcionales de la vida y los factores emocionales. Las puntuaciones altas indican discapacidades graves.
Cambio desde el inicio hasta dos semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Colaboradores

Bahçeşehir University

Investigadores

  • Director de estudio: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Marmara University (Otro identificador: Marmara University Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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