Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

KT® у пациентов с хирургическим вмешательством на шейном отделе позвоночника

29 ноября 2023 г. обновлено: Marmara University

Краткосрочные эффекты кинезиотейпирования® на боль и функциональность у пациентов с хирургическим вмешательством на шейном отделе позвоночника

Целью исследования было изучить влияние наложения кинезиотейпирования на верхнюю часть трапециевидной мышцы после операции на шейном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом разделены на три группы. Первая группа получит консервативное лечение и наложение кинезиотейпирования. Вторая группа получит консервативное лечение, а третья группа получит только наложение кинезиотейпирования. Процедура лечения будет продолжаться в течение трех дней после операции, и оценки будут проводиться четыре раза; до операции, после операции 1-й день, послеоперационный 3-й день и через две недели после операции. Данные будут записаны в файл оценки пациента и переданы на компьютер. Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS.22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Bahçeşehir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании,
  • Возраст 25-75 лет,
  • Для диагностики грыжи шейного диска, цервикального стеноза и шейного спондилолистеза
  • Отсутствие психических проблем, сенсорной или моторной афазии для правильного понимания и ответа на оценочные вопросы.

Критерий исключения:

  • История хирургии,
  • Аллергическая реакция на кинезиотейпирование,
  • Первичное или метастатическое новообразование в шейном отделе позвоночника,
  • История различного лечения боли в шее в течение периода исследования,
  • В позвоночнике использовали пластинчатый винт, тилиф, интрамедуллярные стержни,
  • Лица с любой врожденной деформацией позвоночника,
  • Наличие любых ревматологических, неврологических и ортопедических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Кинезио тейпирование и традиционное лечение

Ожидается, что число участников в этой группе составит 30 человек. Метод лечения для этой группы – традиционное лечение + техника релаксации КТ (кинезиотейпирование) (техника мышечного торможения).

При обычном лечении терапевтические упражнения (активный и пассивный диапазон движений (ROM) и укрепляющие упражнения для шеи и плеч) и TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов) наносятся на болезненную область каждый день и 2 канала с 4 электродами в острой форме. будет применен период (первые 72 часа). Этим упражнениям участники будут обучаться с первого сеанса лечения и будут выполняться под наблюдением физиотерапевта. В технике КТ, когда участники сидят на краю кровати, область плеч будет опущена, и будет выполнено бинтование, применяя 25-50% горизонтальное напряжение в этом положении к верхней трапециевидной мышце.
Другой: Кинезиотейпирование
Техника релаксации Kinesio Taping (техника мышечного торможения)
Другой: Традиционное лечение
Лечебные упражнения (активный и пассивный диапазон движений (ROM) и укрепляющие упражнения) и приложения TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов).
Активный компаратор: Группа 2: Традиционное лечение
Ожидается, что число участников в этой группе составит 30 человек. Эта группа будет получать только традиционное лечение. При традиционном лечении лечебная гимнастика (активный и пассивный диапазон движений (ROM) и укрепляющие упражнения для шеи и плеч) и TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов) наносятся на болезненную область каждый день и 2 канала с 4 электродами в острой форме. будет применен период (первые 72 часа). Этим упражнениям участники будут обучаться с первого сеанса лечения и будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Традиционное лечение
Лечебные упражнения (активный и пассивный диапазон движений (ROM) и укрепляющие упражнения) и приложения TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов).
Активный компаратор: Группа 3: Кинезио тейпирование
Ожидается, что число участников в этой группе составит 30 человек. Эта группа будет получать только технику релаксации Kinesio Taping (технику мышечного торможения). В технике кинезиотейпирования, когда участники сидят на краю кровати, область плеч будет вдавлена, и будет выполнено бинтование, прикладывая 25-50% горизонтальное напряжение в этом положении к верхней трапециевидной мышце.
Другой: Кинезиотейпирование
Техника релаксации Kinesio Taping (техника мышечного торможения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Интенсивность боли в шее будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце с надписью «Нет боли» (нулевая оценка) на левой стороне до «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «самая сильная боль, которую только можно вообразить» (оценка 100 [100-миллиметровая шкала]) с правой стороны. Пациента просили отметить точку линии, которая представляла его или ее текущую боль.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Порог болевого давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Порог болевого давления трапециевидной мышцы будет оцениваться с помощью цифровой альгометрии давления. В процессе будут проведены три измерения, и среднее значение будет принято в качестве эталона.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы 36 (SF-36). SF-36 генерирует 8 подшкал и две сводные оценки. 8 подшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, роль, ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья. Две сводные оценки — это сводка по физическому компоненту и сводка по умственному компоненту. Счет СФ-36 состоит из 36 пунктов. Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Оценка функциональности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Функциональность будет оцениваться с помощью функционального индекса верхних конечностей-15 (UEFI-15). UEFI-15 состоит из 15 вопросов по 5-балльной шкале оценки уровня сложности выполнения повседневных действий с использованием верхних конечностей. 0 указывает на крайнюю сложность, а 4 указывает на отсутствие трудностей с задачей. Баллы, полученные за 15 вопросов, суммируются, чтобы получить максимально возможный балл 60, а минимально возможный балл равен 0. Более низкий балл указывает на то, что человек сообщает о повышенных трудностях при выполнении действий в результате функциональности его верхних конечностей.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Диапазон движений измеряется гониометром. Гониометр является действительным и надежным инструментом.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до двух недель после операции
Инвалидность будет оцениваться с помощью шкалы боли в шее и инвалидности (NPAD). Турецкая версия шкалы боли в шее и инвалидности включает 20 пунктов, которые измеряют интенсивность боли в шее и связанную с ней инвалидность. Оценки предметов варьируются от 0 до 5. Каждый предмет имеет 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу. Он состоит из шести основных частей, разделенных на равные промежутки вертикальными полосами. Вопросы исследуют взаимосвязь между тяжестью боли в шее и болью в профессиональной жизни, рекреационной деятельности, социальных и функциональных аспектах жизни и эмоциональных факторах. Высокие баллы указывают на серьезные нарушения.
Изменение от исходного уровня до двух недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Соавторы

Bahçeşehir University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Marmara University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиотейпирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться