Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KT® bij patiënten met cervicale wervelkolomchirurgie

29 november 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Kortetermijneffecten van Kinesio Taping® op pijn en functionaliteit bij patiënten met cervicale wervelkolomchirurgie

Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van kinesiotaping op de bovenste trapeziusspier na een operatie aan de cervicale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen. De eerste groep krijgt een conservatieve behandeling en toepassing van Kinesio Taping. De tweede groep krijgt een conservatieve behandeling en de derde groep krijgt alleen kinesiotape. De behandelingsprocedure zal postoperatief drie dagen doorgaan en er zullen vier keer beoordelingen worden uitgevoerd; voor de operatie, postoperatieve 1e dag, postoperatieve 3e dag en twee weken na de operatie. De gegevens worden geregistreerd in het patiëntenbeoordelingsdossier en overgebracht naar de computer. Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS.22.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Bahçeşehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
  • Leeftijd 25-75 jaar oud,
  • Te diagnosticeren met cervicale hernia, cervicale stenose en cervicale spondylolisthesis
  • Geen mentaal probleem, sensorische of motorische afasie om de evaluatievragen correct te begrijpen en te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chirurgie,
  • Allergische reactie op kinesiotaping,
  • Primair of gemetastaseerd neoplasma in de cervicale wervelkolom,
  • Geschiedenis van verschillende behandelingen voor nekpijn tijdens de onderzoeksperiode,
  • Plaqueschroef, tilif, intramedullaire nagels zijn gebruikt in de wervelkolom,
  • Personen met een aangeboren afwijking in de wervelkolom,
  • Een reumatologische, neurologische en orthopedische aandoening hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Kinesio Taping en conventionele behandeling

Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 30. De behandelmethode voor deze groep is de conventionele behandeling + KT (Kinesio Taping) ontspanningstechniek (spierinhibitietechniek).

Bij de conventionele behandeling worden therapeutische oefeningen (actieve en passieve Range Of Motion (ROM) en versterkende oefeningen van nek en schouder) en TENS (Transcutane elektrische zenuwstimulatie) toepassingen op het pijnlijke gebied, elke dag uitgevoerd, en 2 kanalen met 4 elektroden in de acute zone. periode (eerste 72 uur) wordt toegepast. Deze oefeningen worden de deelnemers vanaf de eerste behandelsessie aangeleerd en uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut. Bij de KT-techniek wordt, terwijl de deelnemers op de rand van het bed zitten, het schoudergebied ingedrukt en wordt de I-banding uitgevoerd door in deze positie horizontaal 25-50% spanning op de bovenste trapeziusspier uit te oefenen.
Ander: Kinesiotaping
Kinesio Taping-ontspanningstechniek (spierremmingstechniek)
Ander: Conventionele behandeling
Therapeutische oefeningen (actief en passief bewegingsbereik (ROM) en versterkende oefeningen) en TENS-toepassingen (transcutane elektrische zenuwstimulatie)
Actieve vergelijker: Groep 2: Conventionele behandeling
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 30. Deze groep krijgt alleen conventionele behandeling. Bij de conventionele behandeling worden therapeutische oefeningen (actief en passief bewegingsbereik (ROM) en versterkende oefeningen van nek en schouder) en TENS-toepassingen (transcutane elektrische zenuwstimulatie) op het pijnlijke gebied, elke dag uitgevoerd, en 2 kanalen met 4 elektroden in de acute zone. periode (eerste 72 uur) wordt toegepast. Deze oefeningen worden de deelnemers vanaf de eerste behandelsessie aangeleerd en uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut.
Ander: Conventionele behandeling
Therapeutische oefeningen (actief en passief bewegingsbereik (ROM) en versterkende oefeningen) en TENS-toepassingen (transcutane elektrische zenuwstimulatie)
Actieve vergelijker: Groep 3: Kinesiotaping
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 30. Deze groep krijgt alleen de Kinesio Taping-ontspanningstechniek (spierremmingstechniek). Bij kinesiotapingtechniek, terwijl de deelnemers op de rand van het bed zitten, wordt het schoudergebied ingedrukt en wordt banding uitgevoerd door in deze positie horizontaal 25-50% spanning op de bovenste trapeziusspier uit te oefenen.
Ander: Kinesiotaping
Kinesio Taping-ontspanningstechniek (spierremmingstechniek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar twee weken na de operatie
De intensiteit van de nekpijn wordt beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS). De VAS is gewoonlijk een horizontale lijn van 10 cm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "Geen pijn" (score nul) aan de linkerkant tot en met 'pijn zo erg als deze maar kan zijn' of de 'ergst denkbare pijn' (score van 100 [schaal van 100 mm]) aan de rechterkant. De patiënt werd gevraagd het lijnpunt te markeren dat zijn of haar huidige pijn vertegenwoordigde.
Verander van baseline naar twee weken na de operatie
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar twee weken na de operatie
De pijndrukdrempel van de trapeziusspier zal worden geëvalueerd door middel van digitale drukalgometrie. Daarbij worden drie metingen uitgevoerd en wordt de gemiddelde waarde als referentie genomen.
Verander van baseline naar twee weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscore
Tijdsspanne: Verander van baseline tot twee weken na de operatie
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met Short Form-36 (SF-36). De SF-36 genereert 8 subschalen en twee samenvattende scores. De 8 subschalen zijn; fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rol, beperkingen door emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welbevinden, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties. De twee samenvattende scores zijn de samenvatting van de fysieke component en de samenvatting van de mentale component. Het scoren van de SF-36 bestaat uit 36 ​​items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn.
Verander van baseline tot twee weken na de operatie
Functionaliteitsscore
Tijdsspanne: Verander van baseline tot twee weken na de operatie
De functionaliteit wordt beoordeeld met Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). De UEFI-15 bestaat uit 15 vragen op een 5-punts beoordelingsschaal die de moeilijkheidsgraad beoordeelt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten met behulp van de bovenste ledematen. 0 geeft extreme moeilijkheid aan, terwijl 4 aangeeft dat er geen moeite is met een taak. De scores die aan de 15 vragen worden gegeven, worden opgeteld om de hoogst mogelijke score van 60 te geven en de laagst mogelijke score is 0. Een lagere score geeft aan dat de persoon meer moeite met de activiteiten meldt als gevolg van de functionaliteit van de bovenste ledematen.
Verander van baseline tot twee weken na de operatie
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar twee weken na de operatie
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer. De goniometer is een valide en betrouwbaar hulpmiddel.
Verander van baseline naar twee weken na de operatie
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar twee weken na de operatie
Invaliditeit wordt beoordeeld met de Neck Pain and Disability Scale (NPAD). De Turkse versie van de Neck Pain and Disability Scale bevat 20 items die de intensiteit van nekpijn en de daarmee samenhangende invaliditeit meten. Itemscores variëren van 0 tot 5. Elk item heeft een visueel analoge schaal van 10 cm. Het heeft zes grote divisies die door verticale balken in gelijke intervallen zijn verdeeld. De vragen onderzoeken de relatie tussen de ernst van nekpijn en pijn tijdens het beroepsleven, recreatieve activiteiten, sociale en functionele aspecten van het leven, en emotionele factoren. Hoge scores duiden op ernstige handicaps.
Verander van baseline naar twee weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Medewerkers

Bahçeşehir University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Marmara University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinesiotaping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren