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경추 수술 환자의 KT®

2023년 11월 29일 업데이트: Marmara University

경추 수술 환자의 통증 및 기능에 대한 키네시오 테이핑®의 단기 효과

연구의 목적은 키네시오 테이핑 적용이 경추 수술 후 상부 승모근에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 보존적 치료와 키네시오 테이핑 적용을 받게 됩니다. 2군은 보존적 치료를 받고 3군은 키네시오 테이핑만 받는다. 치료 절차는 수술 후 3일 동안 계속되며 평가는 4번 수행됩니다. 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 3일, 수술 후 2주. 데이터는 환자 평가 파일에 기록되고 컴퓨터로 전송됩니다. 데이터 분석은 SPSS.22로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • Bahçeşehir University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자발적으로 참여하려면,
  • 25~75세,
  • 경추 추간판 탈출증, 경추 협착증, 경추 전방 전위증 진단을 위해
  • 평가 질문을 올바르게 이해하고 답하기 위해 정신적 문제, 감각 또는 운동 실어증이 없습니다.

제외 기준:

  • 수술의 역사,
  • 키네시오 테이핑에 대한 알레르기 반응,
  • 경추의 원발성 또는 전이성 신생물,
  • 연구 기간 동안 목 통증에 대한 다양한 치료 이력,
  • Plaque screw, tilif, intramedullary nails가 척추에 사용되어 왔으며,
  • 선천적으로 척추에 기형이 있는 사람,
  • 류마티스, 신경 및 정형외과 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 키네시오 테이핑 및 기존 치료

이 그룹의 참가자 수는 30명으로 예상됩니다. 이 그룹의 치료 방법은 기존 치료 + KT(키네시오 테이핑) 이완 기법(근육 억제 기법)입니다.

기존 치료에서는 통증 부위에 대한 치료 운동(능동 및 수동 운동 범위(ROM) 및 목과 어깨 강화 운동)과 TENS(경피 전기 신경 자극)를 매일 적용하고 급성 부위에는 4개의 전극이 있는 2채널을 사용합니다. 기간(최초 72시간)이 적용됩니다. 이러한 운동은 첫 번째 치료 세션부터 참가자에게 가르쳐지며 물리치료사의 감독하에 수행됩니다. KT 테크닉에서는 참가자가 침대 가장자리에 앉아 있는 동안 어깨 부위를 함몰시키고 이 위치에서 상부 승모근에 수평으로 25~50% 장력을 가하여 I 밴딩을 실시합니다.
다른: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑 이완기법(근육억제기법)
다른: 기존 치료법
치료 운동(능동 및 수동 운동 범위(ROM) 및 운동 강화) 및 TENS(경피 전기 신경 자극) 응용
활성 비교기: 그룹 2: 기존 치료
이 그룹의 참가자 수는 30명으로 예상됩니다. 이 그룹은 전통적인 치료만 받게 됩니다. 기존 치료에서는 통증 부위에 대한 치료 운동(능동 및 수동 가동 범위(ROM) 및 목과 어깨 강화 운동)과 TENS(경피 전기 신경 자극)를 매일 적용하고 급성 부위에는 4개의 전극을 갖춘 2채널을 사용합니다. 기간(최초 72시간)이 적용됩니다. 이러한 운동은 첫 번째 치료 세션부터 참가자에게 가르쳐지며 물리치료사의 감독하에 수행됩니다.
다른: 기존 치료법
치료 운동(능동 및 수동 운동 범위(ROM) 및 운동 강화) 및 TENS(경피 전기 신경 자극) 응용
활성 비교기: 그룹 3: 키네시오 테이핑
이 그룹의 참가자 수는 30명으로 예상됩니다. 이 그룹은 키네시오 테이핑 이완 기법(근육 억제 기법)만을 받게 됩니다. 참가자가 침대 가장자리에 앉아 있는 동안 키네시오 테이핑 기법을 사용하면 어깨 부위가 함몰되고 이 위치에서 상부 승모근에 수평으로 25-50% 장력을 가하여 I 밴딩을 수행합니다.
다른: 키네시오 테이핑
키네시오 테이핑 이완기법(근육억제기법)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
목 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다. VAS는 일반적으로 길이 10cm의 수평선으로, 양쪽 끝에 단어 설명자가 고정되어 있으며 왼쪽에는 "No Pain"(0점)이 있습니다. "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100[100mm 척도])을 오른쪽에 표시합니다. 환자에게 현재 통증을 나타내는 선점을 표시하도록 요청했습니다.
베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
통증압력 역치
기간: 베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
승모근의 통증 압력 역치는 디지털 압력 알고리즘으로 평가됩니다. 이 과정에서 세 번의 측정이 이루어지며 평균값이 참조로 사용됩니다.
베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 점수
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경
삶의 질은 Short Form-36(SF-36)으로 평가됩니다. SF-36은 8개의 하위 척도와 2개의 요약 점수를 생성합니다. 8개의 하위 척도는 다음과 같습니다. 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 역할, 정서적 문제로 인한 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식. 두 가지 요약 점수는 신체 구성요소 요약과 정신 구성요소 요약입니다. SF-36 채점은 36개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경
기능 점수
기간: 기준선에서 수술 후 2주로 변경
기능은 UEFI-15(상지 기능 지수-15)로 평가됩니다. UEFI-15는 상지를 사용하여 일상 생활 활동 수행의 어려움 수준을 평가하는 5점 척도의 15개 문항으로 구성됩니다. 0은 극도의 어려움을 나타내고 4는 작업에 어려움이 없음을 나타냅니다. 15개 질문에 주어진 점수를 합산하여 가능한 최고 점수는 60점, 최저 점수는 0점입니다. 점수가 낮을수록 상지 기능으로 인해 활동에 어려움이 증가했다고 보고하고 있음을 나타냅니다.
기준선에서 수술 후 2주로 변경
동작 범위(ROM)
기간: 베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
운동 범위는 각도계로 측정됩니다. 각도계는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
무능
기간: 베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화
장애는 목 통증 및 장애 척도(NPAD)를 통해 평가됩니다. 목 통증 및 장애 척도의 터키어 버전에는 목 통증 및 관련 장애의 강도를 측정하는 20개 항목이 포함되어 있습니다. 항목 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 각 항목에는 10cm의 시각적 아날로그 척도가 있습니다. 여기에는 수직 막대로 동일한 간격으로 나누어진 6개의 주요 구분이 있습니다. 목통증의 정도와 직업생활, 여가활동, 생활의 사회적, 기능적 측면, 정서적 요인에 따른 통증 사이의 관계를 조사하고 있다. 높은 점수는 심각한 장애를 나타냅니다.
베이스라인에서 수술 후 2주까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

협력자

Bahçeşehir University

수사관

  • 연구 책임자: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Marmara University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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