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KT® chez les patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale

29 novembre 2023 mis à jour par: Marmara University

Effets à court terme du Kinesio Taping® sur la douleur et la fonctionnalité chez les patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale

Le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'application de Kinesio taping sur le muscle trapèze supérieur après une chirurgie de la colonne cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. Le premier groupe recevra un traitement conservateur et l'application de Kinesio Taping. Le deuxième groupe recevra un traitement conservateur et le troisième groupe recevra uniquement l'application Kinesio taping. La procédure de traitement se poursuivra pendant trois jours après l'opération et les évaluations seront effectuées quatre fois ; avant la chirurgie, le 1er jour postopératoire, le 3e jour postopératoire et deux semaines après la chirurgie. Les données seront enregistrées dans le dossier d'évaluation du patient et transférées sur l'ordinateur. L'analyse des données sera effectuée avec SPSS.22.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Bahçeşehir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être une participation volontaire à l'étude,
  • Âgé de 25 à 75 ans,
  • Être diagnostiqué avec une hernie discale cervicale, une sténose cervicale et un spondylolisthésis cervical
  • Aucun problème mental, aphasie sensorielle ou motrice afin de comprendre et de répondre correctement aux questions d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie,
  • Réaction allergique au kinesio taping,
  • Tumeur primaire ou métastatique de la colonne cervicale,
  • Antécédents de traitement différent pour les douleurs cervicales au cours de la période d'étude,
  • Vis à plaque, tilif, clous intramédullaires ont été utilisés dans la colonne vertébrale,
  • Les personnes présentant une malformation congénitale de la colonne vertébrale,
  • Avoir une maladie rhumatologique, neurologique et orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Kinesio Taping et traitement conventionnel

Le nombre de participants dans ce groupe devrait être de 30. La méthode de traitement pour ce groupe est le traitement conventionnel + technique de relaxation KT (Kinesio Taping) (technique d'inhibition musculaire).

Dans le traitement conventionnel, exercices thérapeutiques (amplitude de mouvement active et passive (ROM) et exercice de renforcement du cou et de l'épaule) et applications TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) sur la zone douloureuse, tous les jours et 2 canaux à 4 électrodes dans la zone aiguë. période (72 premières heures) sera appliquée. Ces exercices seront enseignés aux participants dès la première séance de traitement et seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute. Dans la technique KT, pendant que les participants sont assis sur le bord du lit, la zone des épaules sera déprimée et le cerclage sera effectué en appliquant 25 à 50 % de tension horizontalement dans cette position sur le muscle trapèze supérieur.
Autre: Kinésio Taping
Technique de relaxation Kinesio Taping (technique d'inhibition musculaire)
Autre: Traitement conventionnel
Exercices thérapeutiques (amplitude de mouvement active et passive (ROM) et exercice de renforcement) et applications TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée)
Comparateur actif: Groupe 2 : Traitement conventionnel
Le nombre de participants dans ce groupe devrait être de 30. Ce groupe ne recevra qu'un traitement conventionnel. Dans le traitement conventionnel, exercices thérapeutiques (amplitude de mouvement active et passive (ROM) et exercice de renforcement du cou et de l'épaule) et applications TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) sur la zone douloureuse, tous les jours et 2 canaux à 4 électrodes dans la zone aiguë. période (72 premières heures) sera appliquée. Ces exercices seront enseignés aux participants dès la première séance de traitement et seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: Traitement conventionnel
Exercices thérapeutiques (amplitude de mouvement active et passive (ROM) et exercice de renforcement) et applications TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée)
Comparateur actif: Groupe 3 : Kinésio Taping
Le nombre de participants dans ce groupe devrait être de 30. Ce groupe recevra uniquement la technique de relaxation Kinesio Taping (technique d'inhibition musculaire). Dans la technique de kinésio taping pendant que les participants sont assis sur le bord du lit, la zone des épaules sera déprimée et le cerclage sera effectué en appliquant 25 à 50 % de tension horizontalement dans cette position sur le muscle trapèze supérieur.
Autre: Kinésio Taping
Technique de relaxation Kinesio Taping (technique d'inhibition musculaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
L'intensité de la douleur cervicale sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est généralement une ligne horizontale de 10 cm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité avec « Pas de douleur » (score de zéro) sur le côté gauche jusqu'à « une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être » ou la « pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]) sur le côté droit. Il a été demandé au patient de marquer le point de la ligne qui représentait sa douleur actuelle.
Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
Seuil de pression douloureuse
Délai: Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
Le seuil de pression douloureuse du muscle trapèze sera évalué par algométrie de pression numérique. Au cours du processus, trois mesures seront prises et la valeur moyenne sera prise comme référence.
Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la ligne de base à deux semaines après la chirurgie
La qualité de vie sera évaluée avec le formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36, Il génère 8 sous-échelles et deux scores récapitulatifs. Les 8 sous-échelles sont ; fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, rôle, limitations dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur corporelle, perceptions générales de la santé. Les deux scores récapitulatifs sont le récapitulatif de la composante physique et le récapitulatif de la composante mentale. La notation du SF-36 se compose de 36 éléments. Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
Changement de la ligne de base à deux semaines après la chirurgie
Score de fonctionnalité
Délai: Changement de la ligne de base à deux semaines après la chirurgie
La fonctionnalité sera évaluée avec l'indice fonctionnel des membres supérieurs-15 (UEFI-15). L'UEFI-15 se compose de 15 questions sur une échelle de notation en 5 points évaluant le niveau de difficulté dans l'exécution des activités de la vie quotidienne en utilisant les membres supérieurs. 0 indique une difficulté extrême tandis que 4 indique aucune difficulté avec une tâche. Les scores attribués aux 15 questions sont additionnés pour donner le score le plus élevé possible de 60 et le score le plus bas possible est de 0. Un score inférieur indique que la personne rapporte une difficulté accrue avec les activités en raison de la fonctionnalité de son membre supérieur.
Changement de la ligne de base à deux semaines après la chirurgie
Plage de mouvement (ROM)
Délai: Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
L'amplitude de mouvement sera mesurée avec un goniomètre. Le goniomètre est un outil valide et fiable.
Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
Invalidité
Délai: Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie
Le handicap sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur cervicale et d'invalidité (NPAD). La version turque de l'échelle de douleur cervicale et d'invalidité comprend 20 éléments qui mesurent l'intensité de la douleur cervicale et du handicap associé. Les scores des éléments vont de 0 à 5. Chaque élément a une échelle visuelle analogique de 10 cm. Il comporte six divisions principales divisées en intervalles égaux par des barres verticales. Les questions étudient la relation entre la gravité de la douleur au cou et la douleur sur la vie professionnelle, les activités récréatives, les aspects sociaux et fonctionnels de la vie et les facteurs émotionnels. Des scores élevés indiquent des handicaps graves.
Changement entre le début et deux semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Collaborateurs

Bahçeşehir University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Marmara University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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