Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KT® hos pasienter med cervikal ryggradskirurgi

30. januar 2025 oppdatert av: Marmara University

Kortsiktige effekter av Kinesio Taping® på smerte og funksjonalitet hos pasienter med cervical ryggradskirurgi

Målet med studien var å undersøke effekten av påføring av Kinesio-taping på øvre trapezius-muskel etter cervikal ryggradsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene blir tilfeldig delt inn i tre grupper. Den første gruppen vil motta konservativ behandling og Kinesio Taping søknad. Den andre gruppen vil motta konservativ behandling og den tredje gruppen vil kun motta søknad om Kinesio taping. Behandlingsprosedyren vil fortsette i tre dager etter operasjonen og vurderinger vil bli gjort fire ganger; før operasjonen, postoperativ 1. dag, postoperativ 3. dag og to uker etter operasjon. Data vil bli registrert i pasientvurderingsfilen og overført til datamaskinen. Dataanalyse vil bli utført med SPSS.22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Bahcesehir university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være frivillig deltakelse i studien,
  • i alderen 25-75 år,
  • Å bli diagnostisert med cervikal skiveprolaps, cervical stenose og cervical spondylolistese
  • Ingen psykiske problemer, sensorisk eller motorisk afasi for å forstå og svare på evalueringsspørsmålene riktig.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kirurgi,
  • Allergisk reaksjon på kinesiotaping,
  • Primær eller metastatisk neoplasma i cervikal ryggrad,
  • Historie om forskjellig behandling for nakkesmerter i løpet av studieperioden,
  • Plakkskrue, tilif, intramedullære spiker har blitt brukt i ryggraden,
  • Personer med medfødt deformitet i ryggraden,
  • Har noen revmatologisk, nevrologisk og ortopedisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 2: Konvensjonell behandling
Antall deltakere i denne gruppen er forventet å være 30. Denne gruppen vil kun motta konvensjonell behandling. I den konvensjonelle behandlingen terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevegelsesområde (ROM) og styrkende trening av nakke og skulder) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) applikasjoner på det smertefulle området, hver dag og 2 kanaler med 4 elektroder i den akutte periode (første 72 timer) vil bli brukt. Disse øvelsene vil bli lært opp til deltakerne fra første behandlingsøkt og vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut.
Annen: Konvensjonell behandling
Terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevegelsesområde (ROM) og styrkende trening) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) applikasjoner
Eksperimentell: Gruppe 1: Kinesio taping og konvensjonell behandling

Antall deltakere i denne gruppen forventes å være 30. Behandlingsmetoden for denne gruppen er den konvensjonelle behandlingen + KT (Kinesio taping) (romkorrigering).

I de konvensjonelle behandlings terapeutiske øvelser (aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) og styrking av utøvelse av nakke og skulder) og titall Periode (første 72 timer) vil bli brukt. Disse øvelsene vil bli lært til deltakere fra den første behandlingsøkten og vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut. I KT-teknikk, mens deltakerne sitter på kanten av sengen, vil skulderområdet være deprimert og jeg vil bli gjort ved å bruke 25-50% spenning horisontalt i denne posisjonen på den øvre trapezius-muskelen.
Annen: Konvensjonell behandling
Terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevegelsesområde (ROM) og styrkende trening) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) applikasjoner
Annen: Kinesio taping
Kinesio Taping (romkorrigering).
Aktiv komparator: Gruppe 3: Kinesio taping
Antall deltakere i denne gruppen forventes å være 30. Denne gruppen vil bare motta Kinesio -taping (romkorrigering). I Kinesio-tapingsteknikk mens deltakerne sitter på kanten av sengen, vil skulderområdet være deprimert og jeg vil bli gjort ved å bruke 25-50% spenning horisontalt i denne posisjonen på den øvre trapezius-muskelen.
Annen: Kinesio taping
Kinesio Taping (romkorrigering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Nakkesmertens intensitet vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "smerte så ille som det kunne være" eller "verst tenkelige smerte" (poengsum på 100 [100 mm skala]) på høyre side. Pasienten ble bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes nåværende smerte.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Smertetrykkterskel for trapezius-muskelen vil bli evaluert ved digital trykkalgoritme. I prosessen vil det bli tatt tre målinger og gjennomsnittsverdien vil bli tatt som referanse.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitetspoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Livskvalitet vil bli vurdert med Short Form-36 (SF-36). SF-36 genererer 8 underskalaer og to oppsummerende skårer. De 8 underskalaene er; fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rolle, begrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger. De to sammendragsskårene er sammendraget av den fysiske komponenten og sammendraget av den mentale komponenten. Scoring av SF-36 består av 36 elementer. Hvert element scores på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Funksjonalitetspoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Funksjonaliteten vil bli vurdert med Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). UEFI-15 består av 15 spørsmål på en 5-punkts skala som vurderer vanskelighetsgraden ved å utføre daglige aktiviteter ved å bruke overekstremitetene. 0 indikerer ekstrem vanskelighetsgrad mens 4 indikerer ingen vanskeligheter med en oppgave. Poengsummen som er gitt til de 15 spørsmålene legges til for å gi høyest mulig poengsum på 60 og lavest mulig poengsum er 0. En lavere poengsum indikerer at personen rapporterer økte vanskeligheter med aktivitetene som følge av funksjonaliteten i overekstremitetene.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Bevegelsesområde vil bli målt med et goniometer. Goniometeret er et gyldig og pålitelig verktøy.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Uførhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen
Funksjonshemming vil bli vurdert med Neck Pain and Disability Scale (NPAD). Tyrkisk versjon av Neck Pain and Disability Scale inkluderer 20 elementer som måler intensiteten av nakkesmerter og relatert funksjonshemming. Varepoeng varierer fra 0 til 5. Hvert element har en visuell analog skala på 10 cm. Den har seks hovedinndelinger delt inn i like intervaller med vertikale stolper. Spørsmålene undersøker sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av nakkesmerter og smerte på arbeidslivet, rekreasjonsaktiviteter, sosiale og funksjonelle aspekter ved livet og emosjonelle faktorer. Høye skårer indikerer alvorlig funksjonshemming.
Bytt fra baseline til to uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Samarbeidspartnere

Bahçeşehir University

Etterforskere

  • Studieleder: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Marmara University (Annen identifikator: Marmara University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Konvensjonell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere