KT® nyaki gerincműtéten átesett betegeknél
2025. január 30. frissítette: Marmara University
A Kinesio Taping® rövid távú hatásai a fájdalomra és a funkcionalitásra nyaki gerincműtéten átesett betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a Kinesio taping hatását a felső trapéz izomra nyaki gerinc műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják.
Az első csoport konzervatív kezelést és Kinesio Taping alkalmazást kap.
A második csoport konzervatív kezelést, a harmadik csoport pedig csak Kinesio taping alkalmazást kap.
A kezelési eljárás a műtét után három napig folytatódik, és négy alkalommal kerül sor értékelésre; műtét előtt, műtét utáni 1. napon, posztoperatív 3. napon és két héttel a műtét után.
Az adatok rögzítésre kerülnek a betegértékelési fájlban, és átkerülnek a számítógépre.
Az adatok elemzése az SPSS segítségével történik.22.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Bahçeşehir University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való önkéntes részvételhez,
- 25-75 éves korig,
- Nyaki porckorongsérv, nyakszűkület és nyaki spondylolisthesis diagnosztizálása
- Nincs mentális probléma, szenzoros vagy motoros afázia az értékelő kérdések megértéséhez és helyes megválaszolásához.
Kizárási kritériumok:
- A műtét története,
- Allergiás reakció a kineziotapingra,
- Elsődleges vagy áttétes neoplazma a nyaki gerincben,
- A nyaki fájdalom különböző kezelésének története a vizsgálati időszak alatt,
- A gerincben plakkcsavar, tif, intramedulláris szögek kerültek felhasználásra,
- Bármilyen veleszületett gerincdeformitásban szenvedő egyének,
- Bármilyen reumatológiai, neurológiai és ortopédiai betegségben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Hagyományos kezelés
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 30 lesz.
Ez a csoport csak hagyományos kezelésben részesül.
A hagyományos kezelés során terápiás gyakorlatok (aktív és passzív mozgásterjedelem (ROM) és nyak és váll erősítő gyakorlata) és TENS (transzkután elektromos idegstimuláció) alkalmazása a fájdalmas területen, minden nap és 2 csatorna 4 elektródával az akutban. időszak (első 72 óra) kerül alkalmazásra.
Ezeket a gyakorlatokat a résztvevők az első kezeléstől kezdve tanítják, és gyógytornász felügyelete mellett végzik el.
|
Terápiás gyakorlatok (aktív és passzív mozgástartomány (ROM) és erősítő gyakorlat) és TENS (transzkután elektromos idegstimuláció) alkalmazások
|
|
Kísérleti: 1. csoport: Kinesio szalagolás és a hagyományos kezelés
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 30 éves. Ennek a csoportnak a kezelési módszere a hagyományos kezelés + KT (kininesio szalag) (térjavítás). A hagyományos kezelési terápiás gyakorlatokban (aktív és passzív mozgási tartomány (ROM), valamint a nyak és a váll erősítő testmozgása) és a tíz (transzkután elektromos idegstimuláció) alkalmazások a fájdalmas területen, minden nap és 2 csatornával 4 elektródával az akut akutban 4 elektródával Az időszakot (az első 72 órát) alkalmazzák. Ezeket a gyakorlatokat az első kezelési ülésen tanítják a résztvevőknek, és gyógytornász felügyelete alatt végzik. A KT technikában, míg a résztvevők az ágy szélén ülnek, a vállterület depressziós lesz, és az I Banding-t úgy végezzük, hogy 25-50% -os feszültséget kell használni vízszintesen ebben a helyzetben a felső trapezius izomon. |
Terápiás gyakorlatok (aktív és passzív mozgástartomány (ROM) és erősítő gyakorlat) és TENS (transzkután elektromos idegstimuláció) alkalmazások
Kinesio szalagok (űrjavítás).
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport: Kinesio szalagolás
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 30 éves.
Ez a csoport csak kininesio szalagot fog kapni (űrjavítás).
A Kinesio szalagos technikában, miközben a résztvevők az ágy szélén ülnek, a vállterület depressziós lesz, és az I Banding-t úgy végezzük, hogy 25-50% -os feszültséget vízszintesen alkalmazunk ebben a helyzetben a felső trapezius izomon.
|
Kinesio szalagok (űrjavítás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
A nyaki fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. A VAS általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak le, és a bal oldalon a „Nincs fájdalom” (nulla pont) felirattal. "olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet" vagy az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" (100-as pontszám [100 mm-es skála]) a jobb oldalon. A pácienst megkérték, hogy jelölje meg azt a vonalpontot, amely az aktuális fájdalmát jelképezi.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
A trapéz izom fájdalom-nyomásküszöbét digitális nyomásalgometriával értékeljük.
A folyamat során három mérést végeznek, és az átlagértéket veszik referenciaként.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
Az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékelik. Az SF-36 8 alskálát és két összefoglaló pontszámot generál. A 8 alskála a következő: fizikai működés, testi egészségből adódó szerepkorlátozások, szerepkör, érzelmi problémákból adódó korlátok, energia/fáradtság, érzelmi jóllét, társas működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás.
A két összefoglaló pontszám a fizikai összetevő összegzése és a mentális összetevő összegzése.
Az SF-36 pontozása 36 elemből áll.
Minden elem 0-tól 100-ig terjed, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
|
Funkcionalitási pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
A működőképességet az Upper Extremit Functional Index-15 (UEFI-15) segítségével értékeljük.
Az UEFI-15 15 kérdésből áll egy 5-pontos értékelési skálán, amely felméri a felső végtagokat használó mindennapi tevékenységek végzésének nehézségi szintjét.
A 0 a rendkívüli nehézséget, a 4 pedig azt, hogy nincs nehézség egy feladatnál.
A 15 kérdésre adott pontszámokat összeadjuk, hogy a lehető legmagasabb, 60-as pontszámot kapjuk, a lehető legalacsonyabb pontszám pedig 0. Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a személy a felső végtag működése miatt megnövekedett nehézségekről számol be a tevékenységek során.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
A mozgási tartományt goniométerrel mérjük.
A goniométer megbízható és megbízható eszköz.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
A fogyatékosságot a nyaki fájdalom és rokkantsági skála (NPAD) segítségével értékelik.
A nyaki fájdalom és fogyatékosság skála török változata 20 elemet tartalmaz, amelyek a nyaki fájdalom és a kapcsolódó fogyatékosság intenzitását mérik.
Az elemek pontszáma 0 és 5 között van. Minden elemnek van egy 10 cm-es vizuális analóg skálája.
Hat fő felosztása van, amelyek függőleges sávokkal egyenlő intervallumokra vannak osztva.
A kérdések a nyaki fájdalom súlyossága és a foglalkozási életben, a szabadidős tevékenységekben, az élet társadalmi és funkcionális aspektusaiban, valamint az érzelmi tényezőkben jelentkező fájdalom közötti összefüggést vizsgálják.
A magas pontszámok súlyos fogyatékosságra utalnak.
|
Változás a kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Huijbregts P, Del Rosario Gutierrez-Vega M. Short-term effects of cervical kinesio taping on pain and cervical range of motion in patients with acute whiplash injury: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):515-21. doi: 10.2519/jospt.2009.3072.
- Bartleson JD. Low Back Pain. Curr Treat Options Neurol. 2001 Mar;3(2):159-168. doi: 10.1007/s11940-001-0051-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Marmara University (Egyéb azonosító: Marmara University Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .