Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KT® u pacientů po operaci krční páteře

30. ledna 2025 aktualizováno: Marmara University

Krátkodobé účinky Kinesio Taping® na bolest a funkčnost u pacientů s operací krční páteře

Cílem studie bylo zjistit vliv aplikace Kinesio tapingu na horní trapézový sval po operaci krční páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin. První skupina dostane konzervativní léčbu a aplikaci Kinesio Tapingu. Druhá skupina dostane konzervativní léčbu a třetí skupina pouze aplikaci Kinesio tejpingu. Léčebný postup bude pokračovat tři dny po operaci a čtyřikrát se vyhodnotí; před operací, pooperační 1. den, pooperační 3. den a dva týdny po operaci. Data budou zaznamenána do souboru hodnocení pacienta a přenesena do počítače. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS.22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byla účast ve studii dobrovolná,
  • ve věku 25-75 let,
  • Má být diagnostikována herniace krční ploténky, cervikální stenóza a cervikální spondylolistéza
  • Žádný psychický problém, senzorická nebo motorická afázie pro správné pochopení a zodpovězení hodnotících otázek.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace,
  • alergická reakce na kinesio tejping,
  • Primární nebo metastatický novotvar v krční páteři,
  • Historie různé léčby bolesti krku během období studie,
  • V páteři byl použit plakový šroub, tilif, intramedulární hřeby,
  • Jedinci s jakoukoli vrozenou deformací páteře,
  • Máte jakékoli revmatologické, neurologické a ortopedické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 2: Konvenční léčba
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 30. Tato skupina bude dostávat pouze konvenční léčbu. Při konvenční léčbě terapeutické cvičení (aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) a posilovací cvičení krku a ramen) a aplikace TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) na bolestivé místo, každý den a 2 kanály se 4 elektrodami v akutním období (prvních 72 hodin). Tato cvičení se budou účastníci učit od prvního léčebného sezení a budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Konvenční léčba
Terapeutická cvičení (aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) a posilovací cvičení) a aplikace TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace)
Experimentální: Skupina 1: Kinesio Tapeng a konvenční léčba

Očekává se, že počet účastníků této skupiny bude 30. Metodou léčby pro tuto skupinu je konvenční ošetření + KT (Kinesio TAPING) (korekce prostoru).

V konvenčních léčebných terapeutických cvičeních (aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) a posilování cvičení krku a ramene) a desítek (transkutánní stimulace elektrického nervu) na bolestivé oblasti, každý den a 2 kanály se 4 elektrodami v akutní bude použito období (prvních 72 hodin). Tato cvičení budou učena účastníkům z prvního léčebného zasedání a budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta. V technice KT, zatímco účastníci sedí na okraji postele, bude oblast ramene depresivní a já Banding bude provedeno použitím 25-50% napětí vodorovně v této poloze na horním lichoběžním svalu.
Jiný: Konvenční léčba
Terapeutická cvičení (aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) a posilovací cvičení) a aplikace TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace)
Jiný: Kinesio nahrávání
Kinesio Tapeng (korekce prostoru).
Aktivní komparátor: Skupina 3: Kinesio TAPING
Očekává se, že počet účastníků této skupiny bude 30. Tato skupina bude dostávat pouze Kinesio Tapeng (korekce prostoru). V technice nahrávání Kinesio, zatímco účastníci sedí na okraji postele, bude oblast ramene depresivní a já Banding bude provedeno použitím 25-50% napětí vodorovně v této poloze na horním lichoběžním svalu.
Jiný: Kinesio nahrávání
Kinesio Tapeng (korekce prostoru).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Intenzita bolesti krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s "No Pain" (nulové skóre) na levé straně až do „bolest tak hrozná, jak jen může být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko]) na pravé straně. Pacient byl požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho současnou bolest.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Tlakový práh bolesti trapézového svalu bude hodnocen digitální tlakovou algometrií. V tomto procesu budou provedena tři měření a průměrná hodnota bude brána jako referenční.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-36 (SF-36). SF-36, generuje 8 subškál a dvě souhrnná skóre. 8 subškál je; fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, role, omezení kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví. Dvě souhrnná skóre jsou souhrn fyzické složky a souhrn duševní složky. Bodování SF-36 se skládá z 36 položek. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100, v tomto pořadí.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Funkční skóre
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Funkčnost bude hodnocena pomocí funkčního indexu horní končetiny-15 (UEFI-15). UEFI-15 se skládá z 15 otázek na 5bodové hodnotící stupnici hodnotící úroveň obtížnosti při vykonávání činností každodenního života s použitím horních končetin. 0 znamená extrémní obtížnost, zatímco 4 znamená žádnou obtížnost úkolu. Skóre udělené 15 otázkám se sčítá tak, aby bylo dosaženo nejvyššího možného skóre 60 a nejnižšího možného skóre je 0. Nižší skóre znamená, že osoba hlásí zvýšené potíže s aktivitami v důsledku funkčnosti horních končetin.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem. Goniometr je platný a spolehlivý nástroj.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Postižení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci
Postižení bude hodnoceno pomocí škály bolesti krku a postižení (NPAD). Turecká verze škály bolesti krku a postižení zahrnuje 20 položek, které měří intenzitu bolesti krku a související postižení. Bodové hodnocení položek se pohybuje od 0 do 5. Každá položka má 10cm vizuální analogovou stupnici. Má šest hlavních divizí rozdělených do stejných intervalů svislými pruhy. Otázky zkoumají vztah mezi závažností bolesti krku a bolestí v pracovním životě, rekreačních aktivitách, sociálních a funkčních aspektech života a emočních faktorech. Vysoké skóre ukazuje na vážná postižení.
Změna z výchozí hodnoty na dva týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Bahçeşehir University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Marmara University (Jiný identifikátor: Marmara University Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit