Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KT® hos patienter med cervikal rygsøjleoperation

30. januar 2025 opdateret af: Marmara University

Kortsigtede virkninger af Kinesio Taping® på smerter og funktionalitet hos patienter med cervikal rygsøjleoperation

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​Kinesio taping påføring på øvre trapezius muskel efter operation af cervikal rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Den første gruppe vil modtage konservativ behandling og Kinesio Taping-applikation. Den anden gruppe vil modtage konservativ behandling, og den tredje gruppe vil kun modtage Kinesio taping ansøgning. Behandlingsproceduren vil fortsætte i tre dage efter operationen, og vurderinger vil blive udført fire gange; før operationen, postoperativ 1. dag, postoperativ 3. dag og to uger efter operationen. Data vil blive registreret på patientvurderingsfilen og overført til computeren. Dataanalyse vil blive udført med SPSS.22.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Bahcesehir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være frivillig deltagelse i undersøgelsen,
  • i alderen 25-75 år,
  • At blive diagnosticeret med cervikal diskusprolaps, cervikal stenose og cervikal spondylolistese
  • Ingen psykiske problemer, sensorisk eller motorisk afasi for at forstå og besvare evalueringsspørgsmålene korrekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Operationshistorie,
  • Allergisk reaktion på kinesiotaping,
  • Primær eller metastatisk neoplasma i cervikal rygsøjle,
  • Historie om forskellig behandling af nakkesmerter i undersøgelsesperioden,
  • Plaque skrue, tilif, intramedullære søm er blevet brugt i rygsøjlen,
  • Personer med en medfødt deformitet i rygsøjlen,
  • Har nogen reumatologisk, neurologisk og ortopædisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 2: Konventionel behandling
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 30. Denne gruppe vil kun modtage konventionel behandling. I den konventionelle behandling terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevægelsesområde (ROM) og styrkende træning af nakke og skulder) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulation) applikationer på det smertefulde område, hver dag og 2 kanaler med 4 elektroder i den akutte periode (første 72 timer) vil blive anvendt. Disse øvelser vil blive undervist til deltagerne fra den første behandlingssession og vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Konventionel behandling
Terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevægelsesområde (ROM) og styrkende øvelser) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulation) applikationer
Eksperimentel: Gruppe 1: Kinesio -tapning og konventionel behandling

Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 30. Behandlingsmetoden for denne gruppe er den konventionelle behandling + KT (Kinesio tapning) (rumkorrektion).

I den konventionelle behandling af terapeutiske øvelser (aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) og styrkelse af udøvelse af nakken og skulderen) og titalls (transkutan elektrisk nervestimulering) anvendelser på det smertefulde område, hver dag og 2 kanaler med 4 elektroder i den akutte akutte Periode (første 72 timer) anvendes. Disse øvelser vil blive undervist til deltagere fra den første behandlingssession og vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut. I KT-teknik, mens deltagerne sidder på kanten af ​​sengen, vil skulderområdet være deprimeret, og jeg bånd vil blive udført ved at anvende 25-50% spænding vandret i denne position på den øverste trapezius-muskel.
Andet: Konventionel behandling
Terapeutiske øvelser (aktiv og passiv bevægelsesområde (ROM) og styrkende øvelser) og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulation) applikationer
Andet: Kinesio tapning
Kinesio -tapning (rumkorrektion).
Aktiv komparator: Gruppe 3: Kinesio -tapning
Antallet af deltagere i denne gruppe forventes at være 30. Denne gruppe modtager kun Kinesio -tapning (rumkorrektion). I Kinesio-tapningsteknik, mens deltagerne sidder på kanten af ​​sengen, vil skulderområdet blive deprimeret, og jeg bånd vil blive udført ved at anvende 25-50% spænding vandret i denne position på den øverste trapezius-muskel.
Andet: Kinesio tapning
Kinesio -tapning (rumkorrektion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Nakkesmerters intensitet vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) på venstre side op til "smerte så slemt som det kunne være" eller den "værst tænkelige smerte" (Score på 100 [100 mm skala]) på højre side. Patienten blev bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes nuværende smerte.
Skift fra baseline til to uger efter operationen
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Smertetrykstærskel for trapeziusmusklen vil blive evalueret ved digital trykalgoritme. I processen vil der blive foretaget tre målinger, og gennemsnitsværdien vil blive taget som reference.
Skift fra baseline til to uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-36 (SF-36). SF-36, Den genererer 8 underskalaer og to opsummerende scoringer. De 8 underskalaer er; fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rolle, begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser. De to sammenfattende scorer er den fysiske komponentresumé og den mentale komponentresumé. Scoring af SF-36 består af 36 genstande. Hvert element scores på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100.
Skift fra baseline til to uger efter operationen
Funktionalitetsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Funktionaliteten vil blive vurderet med Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). UEFI-15 består af 15 spørgsmål på en 5-punkts vurderingsskala, der vurderer sværhedsgraden ved at udføre daglige aktiviteter ved at bruge overekstremiteterne. 0 indikerer ekstrem sværhedsgrad, mens 4 indikerer ingen vanskelighed med en opgave. De scorer, der gives til de 15 spørgsmål, lægges sammen for at give den højest mulige score på 60 og den lavest mulige score er 0. En lavere score indikerer, at personen rapporterer øget besvær med aktiviteterne som følge af deres overekstremitetsfunktionalitet.
Skift fra baseline til to uger efter operationen
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Bevægelsesområde vil blive målt med et goniometer. Goniometeret er et gyldigt og pålideligt værktøj.
Skift fra baseline til to uger efter operationen
Handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til to uger efter operationen
Handicap vil blive vurderet med Neck Pain and Disability Scale (NPAD). Den tyrkiske version af Neck Pain and Disability Scale inkluderer 20 punkter, der måler intensiteten af ​​nakkesmerter og relateret handicap. Elementscore varierer fra 0 til 5. Hvert emne har en 10 cm visuel analog skala. Den har seks hovedinddelinger opdelt i lige store intervaller med lodrette streger. Spørgsmålene undersøger sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​nakkesmerter og smerter i arbejdslivet, rekreative aktiviteter, sociale og funktionelle aspekter af livet og følelsesmæssige faktorer. Høje score indikerer alvorlige handicap.
Skift fra baseline til to uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Bahçeşehir University

Efterforskere

  • Studieleder: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marmara University (Anden identifikator: Marmara University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner