KT® hos patienter med cervikal ryggradskirurgi
30 januari 2025 uppdaterad av: Marmara University
Korttidseffekter av Kinesio Taping® på smärta och funktionalitet hos patienter med cervikal ryggradskirurgi
Syftet med studien var att undersöka effekten av applicering av Kinesio-tejpning på övre trapeziusmuskeln efter operation av cervikal ryggrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delas slumpmässigt in i tre grupper.
Den första gruppen kommer att få konservativ behandling och Kinesio Taping-applikation.
Den andra gruppen kommer att få konservativ behandling och den tredje gruppen får endast Kinesio-tejpningsansökan.
Behandlingsproceduren kommer att fortsätta i tre dagar efter operationen och bedömningar kommer att göras fyra gånger; före operationen, postoperativ 1:a dagen, postoperativ 3:e dagen och två veckor efter operationen.
Data kommer att registreras i patientbedömningsfilen och överföras till datorn.
Dataanalys kommer att utföras med SPSS.22.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara frivilligt deltagande i studien,
- 25-75 år gammal,
- Att diagnostiseras med cervikal diskbråck, cervikal stenos och cervikal spondylolistes
- Inga psykiska problem, sensorisk eller motorisk afasi för att förstå och svara på utvärderingsfrågorna korrekt.
Exklusions kriterier:
- Operationshistoria,
- Allergisk reaktion på kinesiotejpning,
- Primär eller metastaserande neoplasm i halsryggraden,
- Historik om olika behandlingar för nacksmärta under studieperioden,
- Plackskruv, tilif, intramedullära spikar har använts i ryggraden,
- Individer med någon medfödd missbildning i ryggraden,
- Har någon reumatologisk, neurologisk och ortopedisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Konventionell behandling
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 30.
Denna grupp kommer endast att få konventionell behandling.
I den konventionella behandlingen terapeutiska övningar (aktiv och passiv rörelseomfång (ROM) och stärkande träning av nacke och axel) och TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) applikationer på det smärtsamma området, varje dag och 2 kanaler med 4 elektroder i den akuta period (första 72 timmarna) kommer att tillämpas.
Dessa övningar kommer att läras ut till deltagarna från det första behandlingstillfället och kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Terapeutiska övningar (aktiv och passiv rörelseomfång (ROM) och stärkande träning) och TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) applikationer
|
|
Experimentell: Grupp 1: Kinesio -tejpning och konventionell behandling
Antalet deltagare i denna grupp förväntas vara 30. Behandlingsmetoden för denna grupp är den konventionella behandlingen + KT (Kinesio Taping) (rymdkorrigering). I de konventionella behandlingen terapeutiska övningar (aktivt och passivt rörelseområde (ROM) och förstärkning av träning av nacken och axeln) och TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) på det smärtsamma området, varje dag och 2 kanaler med 4 elektroder i de akut Period (första 72 timmarna) kommer att tillämpas. Dessa övningar kommer att läras till deltagarna från den första behandlingssessionen och kommer att utföras under övervakning av en fysioterapeut. I KT-tekniken, medan deltagarna sitter på kanten av sängen, kommer axelområdet att deprimeras och jag kommer att göras genom att applicera 25-50% spänning horisontellt i denna position på den övre trapeziusmuskeln. |
Terapeutiska övningar (aktiv och passiv rörelseomfång (ROM) och stärkande träning) och TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) applikationer
Kinesio -tejpning (rymdkorrigering).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3: Kinesio Taping
Antalet deltagare i denna grupp förväntas vara 30.
Denna grupp kommer endast att ta emot Kinesio -tejpning (rymdkorrigering).
I Kinesio-tejpningsteknik Medan deltagarna sitter på kanten av sängen kommer axelområdet att deprimeras och jag kommer att göras genom att applicera 25-50% spänning horisontellt i denna position på den övre trapeziusmuskeln.
|
Kinesio -tejpning (rymdkorrigering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Nacksmärtans intensitet kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS). VAS är vanligtvis en horisontell linje, 10 cm lång, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände med "No Pain" (poäng noll) på vänster sida upp till "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]) på höger sida. Patienten ombads att markera den linjepunkt som representerade hans eller hennes nuvarande smärta.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Smärttryckströskeln för trapeziusmuskeln kommer att utvärderas med digital tryckalgoritm.
I processen kommer tre mätningar att göras och medelvärdet tas som referens.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitetspoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-36 (SF-36). SF-36 genererar 8 subskalor och två sammanfattande poäng. De 8 subskalorna är; fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, roll, begränsningar på grund av emotionella problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar.
De två sammanfattande poängen är sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten.
Att poängsätta SF-36 består av 36 föremål.
Varje objekt poängsätts på ett 0 till 100-intervall så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
|
Funktionalitetspoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Funktionaliteten kommer att bedömas med Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15).
UEFI-15 består av 15 frågor på en 5-gradig betygsskala som bedömer svårighetsgraden i att utföra dagliga aktiviteter med de övre extremiteterna.
0 anger extrem svårighet medan 4 anger ingen svårighet med en uppgift.
Poängen som ges för de 15 frågorna läggs till för att ge högsta möjliga poäng på 60 och lägsta möjliga poäng är 0. En lägre poäng indikerar att personen rapporterar ökade svårigheter med aktiviteterna som ett resultat av sin övre extremitetsfunktionalitet.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Rörelseomfånget kommer att mätas med en goniometer.
Goniometern är ett giltigt och pålitligt verktyg.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
|
Handikapp
Tidsram: Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Funktionshinder kommer att bedömas med Neck Pain and Disability Scale (NPAD).
Den turkiska versionen av Neck Pain and Disability Scale innehåller 20 artiklar som mäter intensiteten av nacksmärta och relaterad funktionsnedsättning.
Objektpoäng varierar från 0 till 5. Varje objekt har en visuell analog skala på 10 cm.
Den har sex stora divisioner uppdelade i lika intervall med vertikala staplar.
Frågorna undersöker sambandet mellan svårighetsgrad av nacksmärtor och smärta på arbetslivet, fritidsaktiviteter, sociala och funktionella aspekter av livet och känslomässiga faktorer.
Höga poäng tyder på allvarliga funktionshinder.
|
Ändra från baslinjen till två veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Huijbregts P, Del Rosario Gutierrez-Vega M. Short-term effects of cervical kinesio taping on pain and cervical range of motion in patients with acute whiplash injury: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):515-21. doi: 10.2519/jospt.2009.3072.
- Bartleson JD. Low Back Pain. Curr Treat Options Neurol. 2001 Mar;3(2):159-168. doi: 10.1007/s11940-001-0051-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Marmara University (Annan identifierare: Marmara University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .