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頸椎手術患者におけるKT®

2025年1月30日 更新者：Marmara University

頸椎手術患者の痛みと機能性に対するキネシオテーピング®の短期効果

この研究の目的は、頸椎手術後の僧帽筋上部に対するキネシオテーピングの効果を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は無作為に3つのグループに分けられます。 最初のグループは、保存療法とキネシオテーピングの適用を受けます。 2 番目のグループは保守的な治療を受け、3 番目のグループはキネシオ テーピングの適用のみを受けます。 治療手順は術後3日間継続され、評価は4回行われます。術前、術後1日目、術後3日目、術後2週間です。 データは患者評価ファイルに記録され、コンピューターに転送されます。 SPSS.22でデータ解析を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • Bahçeşehir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への自発的な参加であること、
  • 25～75歳、
  • 頸椎椎間板ヘルニア、頸部狭窄症、頸椎すべり症と診断される
  • 評価の質問を正しく理解して答えるために、精神的な問題、感覚または運動性失語がないこと。

除外基準:

  • 手術歴、
  • キネシオテーピングによるアレルギー反応、
  • 頸椎の​​原発性または転移性新生物、
  • 研究期間中の首の痛みに対するさまざまな治療歴、
  • 背骨にはプラークスクリュー、ティリフ、髄内釘が使用されており、
  • 背骨に先天的な奇形がある人、
  • リウマチ性疾患、神経疾患、整形外科疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ 2: 従来の治療
このグループの参加者数は 30 名を予定しています。 このグループは従来の治療のみを受けます。 従来の治療では、治療演習（能動的および他動的な可動域（ROM）および首と肩の強化演習）と痛みのある領域へのTENS（経皮的電気神経刺激）の適用を毎日、急性期には4つの電極を使用した2チャネルを行いました。期間（最初の72時間）が適用されます。 これらのエクササイズは最初の治療セッションから参加者に教えられ、理学療法士の監督の下で実行されます。
他の：従来の治療法
治療的運動 (能動的および受動的な可動域 (ROM) および強化運動) および TENS (経皮的電気神経刺激) アプリケーション
実験的：グループ1：キネシオテーピングと従来の治療

このグループの参加者の数は30と予想されます。 このグループの治療方法は、従来の治療 + KT（キネシオテーピング）（空間補正）です。

従来の治療では、痛みを伴う領域での首と肩の活動的および受動的な可動域（ROM）および首と肩の運動を強化する）および数十節と2つのチャネルの2つのチャネルを備えた2つのチャネルで、従来の治療運動（首と肩の運動の強化）で期間（最初の72時間）が適用されます。 これらの演習は、最初の治療セッションの参加者に教えられ、理学療法士の監督の下で行われます。 KTテクニックでは、参加者がベッドの端に座っている間、肩の領域は落ち込んでおり、私はこの位置に25〜50％の張力を水平に適用することで行われます。
他の：従来の治療法
治療的運動 (能動的および受動的な可動域 (ROM) および強化運動) および TENS (経皮的電気神経刺激) アプリケーション
他の：キネシオテーピング
キネシオテーピング（スペース補正）。
アクティブコンパレータ：グループ3：キネシオテーピング
このグループの参加者の数は30と予想されます。 このグループは、キネシオテーピング（スペース補正）のみを受け取ります。 キネシオテーピングテクニックでは、参加者がベッドの端に座っている間に、肩の領域が落ち込んでおり、私はこの位置に25〜50％の張力を水平に適用することで行われます。
他の：キネシオテーピング
キネシオテーピング（スペース補正）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースラインから手術後2週間までの変化
首の痛みの強度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。VAS は通常、長さ 10 cm の水平線で、両端に単語記述子が固定されており、左側に「痛みなし」(スコア 0) が表示されます。 「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」（100 点満点 [100 mm スケール]）を右側に記入します。患者は、現在の痛みを表す線の点に印を付けるように求められました。
ベースラインから手術後2週間までの変化
痛みの圧力閾値
時間枠：ベースラインから手術後2週間までの変化
僧帽筋の痛みの圧力閾値はデジタル圧力アルゴリズムによって評価されます。 その過程で、3 回の測定が行われ、その平均値が参考値となります。
ベースラインから手術後2週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから手術後 2 週間までの変化
生活の質は、Short Form-36 (SF-36) で評価されます。SF-36 は、8 つのサブスケールと 2 つの要約スコアを生成します。8 つのサブスケールは次のとおりです。身体機能、身体的健康による役割の制限、役割、感情的な問題による制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、身体の痛み、一般的な健康の認識. 2 つの要約スコアは、身体的要素の要約と精神的要素の要約です。 SF-36 の採点は 36 項目で構成されています。 各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点がそれぞれ 0 と 100 になります。
ベースラインから手術後 2 週間までの変化
機能性スコア
時間枠：ベースラインから手術後 2 週間までの変化
機能は、上肢機能指数-15 (UEFI-15) で評価されます。 UEFI-15 は、上肢を使用した日常生活動作の実行の困難さのレベルを評価する 5 段階評価スケールの 15 の質問で構成されています。 0 は非常に難しいことを示し、4 は問題がないことを示します。 15 の質問に与えられたスコアを加算して、可能な限り高いスコアの 60 を与え、可能な限り低いスコアを 0 にします。スコアが低いほど、上肢の機能の結果として活動が困難になったと報告していることを示します。
ベースラインから手術後 2 週間までの変化
可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインから手術後2週間までの変化
可動範囲はゴニオメーターで計測します。 ゴニオメーターは有効で信頼できるツールです。
ベースラインから手術後2週間までの変化
障害
時間枠：ベースラインから手術後2週間までの変化
障害は、首の痛みと障害のスケール (NPAD) で評価されます。 トルコ版の首の痛みと障害のスケールには、首の痛みと関連する障害の強度を測定する 20 項目が含まれています。 アイテムのスコアの範囲は 0 ～ 5 です。各アイテムには 10 cm の視覚的なアナログ スケールが付いています。 縦棒で等間隔に区切られた 6 つの主要な区画があります。 質問は、首の痛みの重症度と、職業生活、レクリエーション活動、生活の社会的および機能的側面、および感情的要因における痛みとの関係を調査するものです。 スコアが高い場合は重度の障害を示します。
ベースラインから手術後2週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

協力者

Bahçeşehir University

捜査官

  • スタディディレクター：Tuğba KURU ÇOLAK、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月19日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Marmara University (その他の識別子：Marmara University Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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