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KT® in pazienti con chirurgia della colonna vertebrale cervicale

29 novembre 2023 aggiornato da: Marmara University

Effetti a breve termine del Kinesio Taping® sul dolore e sulla funzionalità nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale

Scopo dello studio è stato quello di indagare l'effetto dell'applicazione del Kinesio taping sul muscolo trapezio superiore dopo chirurgia del rachide cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi. Il primo gruppo riceverà trattamento conservativo e applicazione di Kinesio Taping. Il secondo gruppo riceverà un trattamento conservativo e il terzo gruppo riceverà solo l'applicazione del Kinesio taping. La procedura di trattamento continuerà per tre giorni postoperatori e le valutazioni verranno effettuate quattro volte; prima dell'intervento, 1° giorno postoperatorio, 3° giorno postoperatorio e due settimane dopo l'intervento. I dati saranno registrati sul file di valutazione del paziente e trasferiti al computer. L'analisi dei dati sarà effettuata con SPSS.22.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Bahçeşehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere la partecipazione volontaria allo studio,
  • Età 25-75 anni,
  • Da diagnosticare ernia del disco cervicale, stenosi cervicale e spondilolistesi cervicale
  • Nessun problema mentale, afasia sensoriale o motoria per comprendere e rispondere correttamente alle domande di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia,
  • Reazione allergica al kinesio taping,
  • Neoplasia primitiva o metastatica del rachide cervicale,
  • Storia di diversi trattamenti per il dolore al collo durante il periodo di studio,
  • Vite per placca, tilif, chiodi endomidollari sono stati utilizzati nella colonna vertebrale,
  • Individui con qualsiasi deformità congenita della colonna vertebrale,
  • Avere qualsiasi malattia reumatologica, neurologica e ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Kinesio Taping e trattamento convenzionale

Si prevede che il numero dei partecipanti a questo gruppo sarà di 30. Il metodo di trattamento per questo gruppo è il trattamento convenzionale + tecnica di rilassamento KT (Kinesio Taping) (tecnica di inibizione muscolare).

Nel trattamento convenzionale esercizi terapeutici (Range Of Motion (ROM) attivo e passivo ed esercizi di rafforzamento del collo e della spalla) e applicazioni TENS (stimolazione elettrica transcutanea dei nervi) sulla zona dolorante, ogni giorno e 2 canali con 4 elettrodi in fase acuta verrà applicato il periodo (prime 72 ore). Questi esercizi verranno insegnati ai partecipanti fin dalla prima seduta di trattamento e verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista. Nella tecnica KT, mentre i partecipanti sono seduti sul bordo del letto, l'area delle spalle verrà depressa e il bendaggio verrà eseguito applicando una tensione del 25-50% orizzontalmente in questa posizione sul muscolo trapezio superiore.
Altro: Kinesiotaping
Tecnica di rilassamento Kinesio Taping (tecnica di inibizione muscolare)
Altro: Trattamento convenzionale
Esercizi terapeutici (range di movimento attivo e passivo (ROM) ed esercizi di rafforzamento) e applicazioni TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea)
Comparatore attivo: Gruppo 2: trattamento convenzionale
Si prevede che il numero dei partecipanti a questo gruppo sarà di 30. Questo gruppo riceverà solo il trattamento convenzionale. Nel trattamento convenzionale esercizi terapeutici (range di movimento attivo e passivo (ROM) ed esercizi di rafforzamento del collo e della spalla) e applicazioni TENS (stimolazione elettrica nervosa transcutanea) sulla zona dolorante, ogni giorno e 2 canali con 4 elettrodi in fase acuta verrà applicato il periodo (prime 72 ore). Questi esercizi verranno insegnati ai partecipanti fin dalla prima seduta di trattamento e verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Trattamento convenzionale
Esercizi terapeutici (range di movimento attivo e passivo (ROM) ed esercizi di rafforzamento) e applicazioni TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea)
Comparatore attivo: Gruppo 3: Kinesio Taping
Si prevede che il numero dei partecipanti a questo gruppo sarà di 30. Questo gruppo riceverà solo la tecnica di rilassamento Kinesio Taping (tecnica di inibizione muscolare). Nella tecnica del kinesio taping, mentre i partecipanti sono seduti sul bordo del letto, l'area delle spalle sarà depressa e il bendaggio verrà eseguito applicando una tensione del 25-50% orizzontalmente in questa posizione sul muscolo trapezio superiore.
Altro: Kinesiotaping
Tecnica di rilassamento Kinesio Taping (tecnica di inibizione muscolare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
L'intensità del dolore al collo sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). La VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 10 cm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità con "No Pain" (punteggio zero) sul lato sinistro fino a "il dolore più forte possibile" o il "peggiore dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala di 100 mm]) sul lato destro. Al paziente è stato chiesto di segnare il punto della linea che rappresentava il suo dolore attuale.
Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
La soglia di pressione del dolore del muscolo trapezio sarà valutata mediante algometria della pressione digitale. Durante il processo verranno effettuate tre misurazioni e il valore medio verrà preso come riferimento.
Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio relativo alla qualità della vita relativo alla salute
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due settimane dopo l'intervento
La qualità della vita sarà valutata con Short Form-36 (SF-36). L'SF-36, genera 8 sottoscale e due punteggi riassuntivi. Le 8 sottoscale sono; funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, ruolo, limitazioni dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore corporeo, percezioni generali di salute. I due punteggi di riepilogo sono il riepilogo della componente fisica e il riepilogo della componente mentale. Il punteggio dell'SF-36 è composto da 36 elementi. Ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100.
Modifica dal basale a due settimane dopo l'intervento
Punteggio di funzionalità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due settimane dopo l'intervento
La funzionalità sarà valutata con Upper Extremity Functional Index-15 (UEFI-15). L'UEFI-15 consiste in 15 domande su una scala di valutazione a 5 punti che valutano il livello di difficoltà nell'eseguire attività della vita quotidiana utilizzando gli arti superiori. 0 indica estrema difficoltà mentre 4 indica nessuna difficoltà con un compito. I punteggi assegnati alle 15 domande vengono sommati per dare il punteggio più alto possibile di 60 e il punteggio più basso possibile è 0. Un punteggio più basso indica che la persona sta segnalando una maggiore difficoltà con le attività a causa della funzionalità degli arti superiori.
Modifica dal basale a due settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
L'ampiezza del movimento sarà misurata con un goniometro. Il goniometro è uno strumento valido ed affidabile.
Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
Disabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento
La disabilità sarà valutata con la Neck Pain and Disability Scale (NPAD). La versione turca della scala del dolore al collo e della disabilità include 20 elementi che misurano l'intensità del dolore al collo e la disabilità correlata. I punteggi degli item vanno da 0 a 5. Ogni item ha una scala analogica visiva di 10 cm. Ha sei divisioni principali divise in intervalli uguali da barre verticali. Le domande indagano la relazione tra la gravità del dolore al collo e il dolore nella vita professionale, nelle attività ricreative, negli aspetti sociali e funzionali della vita e nei fattori emotivi. Punteggi elevati indicano disabilità gravi.
Passaggio dal basale a due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Bahçeşehir University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tuğba KURU ÇOLAK, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Marmara University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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