使用远程医疗监测丙型肝炎治疗 - 巴西公共卫生系统的临床试验

科学原理

据估计，0.7% 的巴西人口感染了丙型肝炎病毒 (HCV)。 2018 年 3 月，卫生部规定所有 HCV 患者都可以免费从公共卫生系统获得直接抗病毒药物 (DAA)。 尽管实行了“普惠政策”，但患者真正获得治疗时往往仍存在许多障碍：患者居住在远离大中心的城市，国内专科医师服务不足，国内缺乏具有 HCV 治疗经验的医生公共系统、由于行政问题导致开处方和开始服药之间的延迟，以及人们的社会经济脆弱性。

远程医疗工具是接触远离大中心的人们的有力方式，并且在该领域有一些丙型肝炎治疗的成功国际经验，例如 ECHO® 项目（社区医疗保健结果的扩展）。 在巴西，有一个位于阿雷格里港的国家计划，该计划使用远程医疗通过向社区医生和在公共场所工作的其他医疗保健专业人员提供持续教育和远程咨询（通过短信或免费热线）来提高初级保健的医疗保健质量全国各地的初级保健机构。

主要目标

解决远程医疗工具的适用性问题，以增加在巴西公共卫生中使用直接作用抗病毒药物的机会并监测 HCV 治疗。

研究方法

等待接受胃肠病学家或传染病医师专业咨询的 HCV 感染患者将被招募参加会议，会议内容包括 HCV 讲座，随后是针对病史的个人重点咨询、对先前实验室结果的分析（包括纤维化评估） AST 与血小板比率指数 - APRI）和血样采集。 根据巴西卫生部的治疗方案，所有患者都将收到泛基因型 DAA sofosbuvir 和 velpatasvir 方案的处方，为期 12 周，以及有关使用和潜在副作用的说明以及联系远程医疗中心的方式 - 手机即时消息和WhatsApp® 消息、电话和视频通话。 有关行政程序的问题将由研究团队负责，药物将在可用时运送到每位患者所在的城市或地区。

在开始治疗之前，将向患者介绍治疗管理、其潜在副作用以及通过短信、电话联系研究团队的方式，并在适当时通过视频电话会议与患者和研究的一名医疗保健专业人员进行远程咨询. 在治疗过程中，将监测不良反应，如果出现不良反应，则由美国国立卫生研究院的艾滋病司 (DAIDS) 表进行分级。

在每个患者区域工作的家庭医生将针对本研究和 HCV 治疗进行指导。 此外，他们将受邀参加位于阿雷格里港的巴西中心定期举行的 ECHO® 项目会议。 医疗保健专业人员还可以使用免费热线与远程医疗计划和调查人员取得联系。 治疗结束后 12 周，将在患者家或城市附近的当地机构收集 HCV-RNA。