遠隔医療を使用した C 型肝炎治療のモニタリング - ブラジルの公衆衛生システムにおける臨床試験

科学的根拠

ブラジルの人口の 0.7% が C 型肝炎ウイルス (HCV) に感染していると推定されています。 2018 年 3 月、保健省は、すべての HCV 患者が公衆衛生システムから無料で直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) を受け取ることができると定義しました。 この「ユニバーサルアクセスポリシー」にもかかわらず、多くの場合、患者が実際に治療を受けるには多くの障害があります.公的制度、管理上の問題による処方と投薬開始の間の遅延、および人々の社会経済的脆弱性。

遠隔医療ツールは、大きなセンターから離れた場所に住む人々に到達するための強力な方法であり、Project ECHO® (地域医療成果の拡張) のように、この分野での C 型肝炎治療の国際的な成功例がいくつかあります。 ブラジルでは、地理的にポルトアレグレに位置する国家プログラムがあり、遠隔医療を使用して、地域の医師や公共の場で働く他の医療専門家に継続的な教育と電話相談 (テキストまたは無料のホットラインによる) を提供することにより、プライマリケアの医療の質を向上させます。全国のプライマリケア施設。

第一目的

ブラジルの公衆衛生における直接作用型抗ウイルス薬による HCV 治療へのアクセスを増やし、監視するための遠隔医療ツールの適用可能性に対処すること。

研究手法

消化器内科医または感染症専門医との専門的な相談のための待機リストにあるHCV感染患者は、HCV講義とそれに続く病歴に関する個別の集中的な相談、以前の検査結果の分析（線維症評価を含むAST 対血小板比指数 - APRI) および血液サンプルの収集。 すべての患者は、ブラジル保健省の治療プロトコルに従って、汎遺伝子型 DAA ソフォスブビルおよびベルパタスビルの処方箋を 12 週間受け取ります。また、使用および潜在的な副作用に関するオリエンテーション、および遠隔医療センターへの連絡方法 - 携帯電話のインスタント メッセージとWhatsApp® メッセージ、電話、ビデオ通話。 管理プロセスに関する問題は研究チームによって保持され、薬は利用可能になった時点で各患者の都市または地域に届けられます。

治療を開始する前に、患者は、治療の投与、その潜在的な副作用、およびテキストメッセージ、電話、および必要に応じて、患者および研究の医療専門家の1人とのビデオ電話会議による電話相談によって研究チームに連絡する方法について説明されます。 . 治療コースの間、悪影響が監視され、存在する場合は、国立衛生研究所のエイズ部門 (DAIDS) テーブルによって等級付けされます。

各患者エリアで働くかかりつけの医師は、この研究とHCV治療について方向付けられます。 さらに、彼らは、ポルトアレグレにあるブラジルのセンターが開催する定期的な Project ECHO® ミーティングに招待されます。 医療専門家には、遠隔医療プログラムや調査官と連絡を取るためのフリーダイヤル ホットラインもあります。 HCV-RNA は、治療終了の 12 週間後に、患者の家または市の近くの地元の施設で収集されます。