Monitorování léčby hepatitidy C pomocí telemedicíny – klinická studie v systému veřejného zdraví v Brazílii

Vědecké zdůvodnění

Odhaduje se, že 0,7 % brazilské populace je infikováno virem hepatitidy C (HCV). Ministerstvo zdravotnictví v březnu 2018 definovalo všem pacientům s HCV možnost dostávat přímo působící antivirotika (DAA) ze systému veřejného zdravotnictví bez jakýchkoli poplatků. Ačkoli tato „politika univerzálního přístupu“, často stále existuje mnoho překážek pro pacienty, aby se skutečně dostali k léčbě: pacienti žijící ve městech vzdálených od velkých center a nedostatečně obsluhovaní specializovanými lékaři v zemi, nedostatek lékařů se zkušenostmi s léčbou HCV v ČR. veřejný systém, zpoždění mezi předepisováním a zahájením léčby kvůli administrativním problémům a socioekonomické zranitelnosti mezi lidmi.

Nástroje telemedicíny jsou účinnými způsoby, jak oslovit lidi žijící daleko od velkých center, a v této oblasti existují úspěšné mezinárodní zkušenosti s léčbou hepatitidy C, jako je projekt ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). V Brazílii existuje národní program, geograficky umístěný v Porto Alegre, který využívá telemedicínu ke zlepšení kvality zdravotní péče v primární péči tím, že nabízí nepřetržité vzdělávání a telekonzultace (textem nebo bezplatnou horkou linkou) komunitním lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům pracujícím na veřejnosti. ústavy primární péče po celé zemi.

Primární cíl

Zaměřit se na použitelnost nástrojů telemedicíny ke zvýšení dostupnosti a monitorování léčby HCV pomocí přímo působících antivirotik ve veřejném zdraví v Brazílii.

Metody výzkumu

Pacienti infikovaní VHC v čekací listině na specializovanou konzultaci s gastroenterologem nebo infekčním lékařem budou přijati na schůzku, která se bude skládat z přednášky VHC s následnou individuální, cílenou konzultací s anamnézou, analýzou předchozích laboratorních výsledků (včetně vyhodnocení fibrózy index poměru AST k krevním destičkám (APRI) a odběr vzorků krve. Všichni pacienti obdrží předpis pan-genotypového režimu DAA sofosbuviru a velpatasviru po dobu 12 týdnů podle léčebného protokolu brazilského ministerstva zdravotnictví spolu s pokyny ohledně použití a potenciálních vedlejších účinků a způsobů, jak kontaktovat centrum telemedicíny – rychlé zprávy mobilního telefonu a Zprávy WhatsApp®, telefonní hovory a videohovory. Záležitosti týkající se administrativního procesu bude řešit studijní tým a léky budou doručeny do města nebo regionu každého pacienta v době, kdy jsou k dispozici.

Před zahájením léčby se pacienti seznámí s podáváním léčby, jejími možnými vedlejšími účinky a způsoby, jak kontaktovat výzkumný tým pomocí textových zpráv, telefonátů a případně telekonzultací formou video telekonference s pacientem a jedním ze zdravotnických pracovníků studie. . Během léčebné kúry budou nežádoucí účinky sledovány, a pokud se vyskytnou, klasifikovány podle tabulky Division of AIDS (DAIDS) z National Institutes of Health.

Rodinní lékaři pracující v každé pacientské oblasti se budou orientovat na tuto studii a léčbu HCV. Navíc budou pozváni, aby se připojili k pravidelným setkáním projektu ECHO® pořádaným brazilským centrem v Porto Alegre. Zdravotníci mají také bezplatnou horkou linku, aby se dostali do kontaktu s telemedicínským programem a vyšetřovateli. HCV-RNA bude odebrána 12 týdnů po ukončení terapie v místní instituci vedle domova nebo města pacienta.