Monitoraggio del trattamento dell'epatite C utilizzando la telemedicina: una sperimentazione clinica nel sistema sanitario pubblico in Brasile

Motivazione scientifica

Si stima che lo 0,7% della popolazione brasiliana sia infetto dal virus dell'epatite C (HCV). Nel marzo 2018, il Ministero della Salute ha definito tutti i pazienti con HCV in grado di ricevere antivirali ad azione diretta (DAA) dal sistema sanitario pubblico senza alcun addebito. Nonostante questa "politica di accesso universale", spesso ci sono ancora molti ostacoli per i pazienti per ottenere effettivamente il trattamento: pazienti che vivono in città lontane dai grandi centri e poco serviti da medici specializzati nel paese, mancanza di medici esperti nel trattamento dell'HCV in il sistema pubblico, il ritardo tra la prescrizione e l'inizio dei farmaci a causa di problemi amministrativi e la vulnerabilità socioeconomica delle persone.

Gli strumenti di telemedicina sono potenti mezzi per raggiungere le persone che vivono lontano dai grandi centri, e ci sono alcune esperienze internazionali di successo con il trattamento dell'epatite C in questo campo, come Project ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). In Brasile esiste un programma nazionale, localizzato geograficamente a Porto Alegre, che utilizza la telemedicina per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria nelle cure primarie offrendo formazione continua e teleconsulti (tramite SMS o numero verde gratuito) ai medici della comunità e ad altri operatori sanitari che lavorano in pubblico istituzioni di cure primarie in tutto il paese.

Obiettivo primario

Affrontare l'applicabilità degli strumenti di telemedicina per aumentare l'accesso e monitorare il trattamento dell'HCV con antivirali ad azione diretta nella sanità pubblica in Brasile.

Metodi di ricerca

I pazienti con infezione da HCV in lista d'attesa per una consulenza specialistica con un gastroenterologo o un medico di malattie infettive saranno reclutati per un incontro che consisterà in una conferenza sull'HCV seguita da una consultazione individuale e mirata con anamnesi, analisi dei precedenti risultati di laboratorio (inclusa la valutazione della fibrosi da parte di l'indice del rapporto AST/piastrine - APRI) e prelievo di campioni di sangue. Tutti i pazienti riceveranno una prescrizione del regime pan-genotipico di DAA sofosbuvir e velpatasvir per 12 settimane secondo il protocollo di trattamento del Ministero della Salute brasiliano, insieme a orientamenti sull'uso e sui potenziali effetti collaterali e modi per contattare il centro di telemedicina - messaggi istantanei da telefono cellulare e Messaggi, telefonate e videochiamate WhatsApp®. Le questioni relative al processo amministrativo saranno gestite dal team dello studio e i farmaci verranno consegnati alla città o regione di ciascun paziente nel momento in cui saranno disponibili.

Prima di iniziare il trattamento, i pazienti saranno orientati sulla somministrazione del trattamento, sui suoi potenziali effetti collaterali e sulle modalità di contatto con il team di ricerca tramite messaggi di testo, telefonate e, se del caso, teleconsulto tramite video teleconferenza con il paziente e uno degli operatori sanitari dello studio . Durante il corso del trattamento, gli effetti avversi saranno monitorati e, se presenti, classificati dalla Tabella della divisione dell'AIDS (DAIDS) del National Institutes of Health.

I medici di famiglia che lavorano in ciascuna area di pazienti saranno orientati su questo studio e sul trattamento dell'HCV. Inoltre, saranno invitati a partecipare agli incontri regolari del Progetto ECHO® tenuti dal centro brasiliano situato a Porto Alegre. Gli operatori sanitari hanno anche la hotline gratuita per entrare in contatto con il programma di telemedicina e gli investigatori. L'HCV-RNA verrà raccolto 12 settimane dopo la fine della terapia presso un istituto locale vicino al domicilio o alla città del paziente.