Monitoring van hepatitis C-behandeling met behulp van telegeneeskunde - een klinische proef in het volksgezondheidssysteem in Brazilië

Wetenschappelijke grondgedachte

Naar schatting is 0,7% van de Braziliaanse bevolking besmet met het hepatitis C-virus (HCV). In maart 2018 bepaalde het ministerie van Volksgezondheid dat alle patiënten met HCV kosteloos direct werkende antivirale middelen (DAA's) van het openbare gezondheidssysteem mogen ontvangen. Ondanks dit "universele-toegangsbeleid" zijn er vaak nog veel obstakels voor patiënten om daadwerkelijk tot de behandeling te komen: patiënten die in steden wonen die ver verwijderd zijn van grote centra en in het land te weinig worden bediend door gespecialiseerde artsen, gebrek aan artsen met ervaring in HCV-behandeling in het openbare systeem, vertraging tussen het voorschrijven en starten van medicijnen vanwege administratieve problemen en sociaaleconomische kwetsbaarheid van mensen.

Hulpmiddelen voor telegeneeskunde zijn krachtige manieren om mensen te bereiken die ver van grote centra wonen, en er zijn enkele succesvolle internationale ervaringen met hepatitis C-behandeling op dit gebied, zoals Project ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). In Brazilië is er een nationaal programma, geografisch gelegen in Porto Alegre, dat telegeneeskunde gebruikt om de kwaliteit van de gezondheidszorg in de eerstelijnszorg te verbeteren door doorlopend onderwijs en teleconsultaties (per sms of gratis hotline) aan te bieden aan artsen in de gemeenschap en andere gezondheidswerkers die in het openbaar werken eerstelijnszorginstellingen door het hele land.

Hoofddoel

De toepasbaarheid van hulpmiddelen voor telegeneeskunde onderzoeken om de toegang tot HCV-behandeling met direct werkende antivirale middelen in de volksgezondheid in Brazilië te vergroten en te monitoren.

Onderzoeksmethoden

HCV-geïnfecteerde patiënten die op de wachtlijst staan ​​voor een gespecialiseerd consult met een gastro-enteroloog of een arts voor infectieziekten, worden geworven voor een bijeenkomst die zal bestaan ​​uit een HCV-lezing gevolgd door een individueel, gericht consult met de medische geschiedenis, analyse van eerdere laboratoriumresultaten (inclusief fibrose-evaluatie door de AST-to-platelets ratio index - APRI) en afname van bloedmonsters. Alle patiënten zullen gedurende 12 weken een pangenotypisch DAA sofosbuvir- en velpatasvir-regime krijgen volgens het behandelingsprotocol van het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid, samen met richtlijnen over het gebruik en mogelijke bijwerkingen en manieren om contact op te nemen met het centrum voor telegeneeskunde - instant messages via mobiele telefoons en WhatsApp® berichten, telefoontjes en video-oproepen. Kwesties met betrekking tot het administratieve proces worden behandeld door het onderzoeksteam en de medicijnen worden afgeleverd in de stad of regio van elke patiënt op het moment dat ze beschikbaar zijn.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, zullen patiënten worden geïnformeerd over de toediening van de behandeling, de mogelijke bijwerkingen en manieren om contact op te nemen met het onderzoeksteam via sms, telefoongesprekken en, indien van toepassing, teleconsultatie via videoteleconferentie met de patiënt en een van de zorgprofessionals van het onderzoek . Tijdens de behandelingskuur zullen bijwerkingen worden gecontroleerd en, indien aanwezig, beoordeeld door de Division of AIDS (DAIDS) Table van de National Institutes of Health.

De huisartsen werkzaam in elk patiëntengebied zullen zich oriënteren op deze studie en HCV-behandeling. Bovendien zullen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan de reguliere Project ECHO®-bijeenkomsten die worden gehouden door het Braziliaanse centrum in Porto Alegre. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben ook de gratis hotline om in contact te komen met het telegeneeskundeprogramma en onderzoekers. HCV-RNA wordt 12 weken na het einde van de therapie verzameld in een lokale instelling naast het huis of de stad van de patiënt.